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Parents' Expectations and Experiences Around Cesarean Section in Belgium

7 aprile 2016 aggiornato da: prof. dr. Tim Van Mieghem, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The aim of this study is to gain insight in the experiences and expectations of Belgian parents concerning primary cesarean section. This will be achieved by structured patient interviews and questionnaires in 24 women undergoing the procedure and their partners. This group will be divided into two subgroups of 12 multiparous and 12 nulliparous women and their partners.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The subjects in both groups will be interviewed twice and will receive three questionnaires. One to two weeks prior to the scheduled cesarean section and during a scheduled obstetric outpatient visit, the first interview and questionnaire will be administered to the couple. A second questionnaire will be provided while still hospitalized (5 days post partum), to both mother and partner. Six weeks post partum, during a scheduled obstetric outpatient visit, the couple will be interviewed for the last time and will be asked to complete the third and last questionnaire.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pregnant women planned to undergo term elective cesarean section selected from antenatal low-risk clinic.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Partner available
  • 18-50 years of age
  • Singleton pregnancy
  • Booked for planned cesarean section ≥37 weeks of gestation
  • Dutch-speaking
  • Informed consent given

Exclusion Criteria:

  • Emergency cesarean section
  • <18 years of age or >50 years of age
  • Multiple pregnancy
  • Inability to provide consent (language, etc.)
  • Partner not consenting
  • BMI >35 kg/m2
  • Maternal or fetal pathologies expected to affect pre and postnatal maternal/neonatal management

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Multiparous
12 multiparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
Altro: Questionnaires and interviews
Nulliparous
12 nulliparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
Altro: Questionnaires and interviews

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Information on parents' fears and expectations around cesarean section
Lasso di tempo: 6 weeks post partum
Information on parents' fears and expectations around cesarean section will be obtained using structured patient interviews and questionnaires.
6 weeks post partum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantitative data on postoperative pain after cesarean section
Lasso di tempo: 6 weeks post partum
Quantitative data on postoperative pain after cesarean section will be obtained using VAS (Visual Analogue Scale) pain scores.
6 weeks post partum
Data on the experience of postoperative pain after cesarean section
Lasso di tempo: 6 weeks postpartum
Data on the experience of postoperative pain after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
6 weeks postpartum
Data on frequency of breastfeeding after cesarean section
Lasso di tempo: 6 weeks postpartum
Frequency of breastfeeding after cesarean section will be described by number of breastfeeds per 24h.
6 weeks postpartum
Qualitative data of breastfeeding after cesarean section
Lasso di tempo: 6 weeks postpartum
Data on quality of breastfeeding after cesarean section will be obtained using LATCH breastfeeding scores.
6 weeks postpartum
Data on the experience of breastfeeding after cesarean section
Lasso di tempo: 6 weeks postpartum
Data on the experience of breastfeeding after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
6 weeks postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 58593

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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