- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02609217
Parents' Expectations and Experiences Around Cesarean Section in Belgium
7 de abril de 2016 atualizado por: prof. dr. Tim Van Mieghem, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The aim of this study is to gain insight in the experiences and expectations of Belgian parents concerning primary cesarean section.
This will be achieved by structured patient interviews and questionnaires in 24 women undergoing the procedure and their partners.
This group will be divided into two subgroups of 12 multiparous and 12 nulliparous women and their partners.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The subjects in both groups will be interviewed twice and will receive three questionnaires.
One to two weeks prior to the scheduled cesarean section and during a scheduled obstetric outpatient visit, the first interview and questionnaire will be administered to the couple.
A second questionnaire will be provided while still hospitalized (5 days post partum), to both mother and partner.
Six weeks post partum, during a scheduled obstetric outpatient visit, the couple will be interviewed for the last time and will be asked to complete the third and last questionnaire.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pregnant women planned to undergo term elective cesarean section selected from antenatal low-risk clinic.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Partner available
- 18-50 years of age
- Singleton pregnancy
- Booked for planned cesarean section ≥37 weeks of gestation
- Dutch-speaking
- Informed consent given
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section
- <18 years of age or >50 years of age
- Multiple pregnancy
- Inability to provide consent (language, etc.)
- Partner not consenting
- BMI >35 kg/m2
- Maternal or fetal pathologies expected to affect pre and postnatal maternal/neonatal management
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Multiparous
12 multiparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
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Nulliparous
12 nulliparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Information on parents' fears and expectations around cesarean section
Prazo: 6 weeks post partum
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Information on parents' fears and expectations around cesarean section will be obtained using structured patient interviews and questionnaires.
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6 weeks post partum
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantitative data on postoperative pain after cesarean section
Prazo: 6 weeks post partum
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Quantitative data on postoperative pain after cesarean section will be obtained using VAS (Visual Analogue Scale) pain scores.
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6 weeks post partum
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Data on the experience of postoperative pain after cesarean section
Prazo: 6 weeks postpartum
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Data on the experience of postoperative pain after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
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6 weeks postpartum
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Data on frequency of breastfeeding after cesarean section
Prazo: 6 weeks postpartum
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Frequency of breastfeeding after cesarean section will be described by number of breastfeeds per 24h.
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6 weeks postpartum
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Qualitative data of breastfeeding after cesarean section
Prazo: 6 weeks postpartum
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Data on quality of breastfeeding after cesarean section will be obtained using LATCH breastfeeding scores.
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6 weeks postpartum
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Data on the experience of breastfeeding after cesarean section
Prazo: 6 weeks postpartum
|
Data on the experience of breastfeeding after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
|
6 weeks postpartum
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .