Parents' Expectations and Experiences Around Cesarean Section in Belgium
7 апреля 2016 г. обновлено: prof. dr. Tim Van Mieghem, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The aim of this study is to gain insight in the experiences and expectations of Belgian parents concerning primary cesarean section.
This will be achieved by structured patient interviews and questionnaires in 24 women undergoing the procedure and their partners.
This group will be divided into two subgroups of 12 multiparous and 12 nulliparous women and their partners.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The subjects in both groups will be interviewed twice and will receive three questionnaires.
One to two weeks prior to the scheduled cesarean section and during a scheduled obstetric outpatient visit, the first interview and questionnaire will be administered to the couple.
A second questionnaire will be provided while still hospitalized (5 days post partum), to both mother and partner.
Six weeks post partum, during a scheduled obstetric outpatient visit, the couple will be interviewed for the last time and will be asked to complete the third and last questionnaire.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pregnant women planned to undergo term elective cesarean section selected from antenatal low-risk clinic.
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Partner available
- 18-50 years of age
- Singleton pregnancy
- Booked for planned cesarean section ≥37 weeks of gestation
- Dutch-speaking
- Informed consent given
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section
- <18 years of age or >50 years of age
- Multiple pregnancy
- Inability to provide consent (language, etc.)
- Partner not consenting
- BMI >35 kg/m2
- Maternal or fetal pathologies expected to affect pre and postnatal maternal/neonatal management
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Multiparous
12 multiparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
|
|
|
Nulliparous
12 nulliparous women and their partners, planned to undergo elective term cesarean section.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Information on parents' fears and expectations around cesarean section
Временное ограничение: 6 weeks post partum
|
Information on parents' fears and expectations around cesarean section will be obtained using structured patient interviews and questionnaires.
|
6 weeks post partum
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quantitative data on postoperative pain after cesarean section
Временное ограничение: 6 weeks post partum
|
Quantitative data on postoperative pain after cesarean section will be obtained using VAS (Visual Analogue Scale) pain scores.
|
6 weeks post partum
|
|
Data on the experience of postoperative pain after cesarean section
Временное ограничение: 6 weeks postpartum
|
Data on the experience of postoperative pain after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
|
6 weeks postpartum
|
|
Data on frequency of breastfeeding after cesarean section
Временное ограничение: 6 weeks postpartum
|
Frequency of breastfeeding after cesarean section will be described by number of breastfeeds per 24h.
|
6 weeks postpartum
|
|
Qualitative data of breastfeeding after cesarean section
Временное ограничение: 6 weeks postpartum
|
Data on quality of breastfeeding after cesarean section will be obtained using LATCH breastfeeding scores.
|
6 weeks postpartum
|
|
Data on the experience of breastfeeding after cesarean section
Временное ограничение: 6 weeks postpartum
|
Data on the experience of breastfeeding after cesarean section will be obtained by content analysis of structured interviews.
|
6 weeks postpartum
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 58593
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .