KOrea COpd-subgroepregister en subtypeonderzoek (KOCOSS)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center
Register van binnenlandse COPD-patiënten Bedrijfs- en COPD-fenotypeonderzoek gebaseerd op registergegevens - Multi-centered onderzoek
Het KOrea COpd Subgroup Study team (KOCOSS) cohort is een doorlopend, longitudinaal, prospectief, niet-interventioneel en observationeel onderzoek onder Koreaanse COPD-patiënten.
De prevalentie van vroege COPD (milde tot matige COPD, gebaseerd op de GOLD-richtlijn uit 2011 (de Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)-richtlijn) is hoog in Korea.
Patiënten met vroege COPD worden echter niet ondergediagnosticeerd vanwege milde symptomen.
Het doel van deze studie is om vroege COPD-kenmerken en het ziekteverloop te onderzoeken en een richtlijn te vormen voor vroege detectie van COPD-patiënten en preventie van progressie naar ernstig COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een multicenter, observationeel onderzoek onder patiënten met COPD die tussen december 2012 en nu waren opgenomen in 45 tertiaire en universitaire ziekenhuizen.
De initiële evaluatie voor alle patiënten omvat longfunctietests (PFT), 6 minuten loopafstand (6MWD), COPD Assessment Test (CAT), aangepaste dyspnoeschaal van de Medical Research Council (mMRC) en de COPD-specifieke versie van St. George's Respiratoire vragenlijst (SGRQ-C), exacerbaties in de afgelopen 12 maanden, rookstatus, door de patiënt gerapporteerd opleidingsniveau, medicijnen en comorbiditeiten.
Longfunctietests (PFT's) worden elke 6 maanden uitgevoerd en CAT, mMRC en SGRQ-C worden elke 6 maanden geëvalueerd en de 6 minuten walttest wordt elk jaar gedurende de gehele onderzoeksperiode uitgevoerd.
Alle gegevens werden gerapporteerd met behulp van case-report-formulieren (CRF's) die worden ingevuld door artsen of opgeleide verpleegkundigen, en de patiënten moeten na het eerste onderzoek met regelmatige tussenpozen van zes maanden worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 05030
- Konkuk University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 40 jaar oude Zuid-Koreaanse COPD-patiënten (testresultaten van bronchusverwijders FEV1/FVC <0,7)
- COPD-patiënten die klagen over hoesten, sputum, kortademigheid
- Niet-gerelateerde rookgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- andere ziekten zoals astmapatiënten, wat vergelijkbaar is met COPD-symptomen.
- patiënten die niet geschikt zijn voor longfunctietest en communicatie
- myocardinfarct of cerebrovasculair voorval in de voorgaande 3 maanden
- zwangeren
- Patiënten die het niet eens zijn met de registratie
- reumatoïde patiënten
- kankerpatiënten (waaronder uitgezaaide kanker, leukemie, lymfoom)
- prikkelbaredarmsyndroom
- patiënten die gedurende 8 weken systemische steroïden gebruiken vanwege andere ziekten behalve COPD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
KOKOSS
Het KOrea COpd Subgroup Study team (KOCOSS) cohort is een doorlopend, longitudinaal, prospectief, niet-interventioneel observationeel onderzoek onder Koreaanse COPD-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal acute exacerbaties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal evenementen
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietesten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De ernst van COPD zal worden beoordeeld op basis van het post-bronchodilatator geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV) en FEV1/FVC (geforceerde vitale capaciteit).
FEV1 tot geforceerde vitale capaciteit (FVC): Mild - FEV1/FVC<0,7, FEV1 ≥80% normaal Matig - FEV1/FVC<0,7, FEV1 50-79% normaal; Ernstig - FEV1/FVC<0,70, FEV1 30-49% normaal; Zeer ernstig - FEV1/FVC<0,70, FEV1 <30% voorspeld.
We zullen spirometrie meten tijdens de screening en elke 6 maanden.
|
5 jaar
|
|
Gewijzigde Medical Research Council [mMRC] dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De mMRC-dyspnoeschaal is een vijfpuntsschaal waarbij hogere scores een ernstigere dyspnoe aangeven.
We zullen mMRC beoordelen tijdens screening en elke 6 maanden.
|
5 jaar
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De CAT-score werd ook gebruikt voor de evaluatie van dyspnoe.
Het bestaat uit 8 items, elk gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een ernstiger symptoom. We zullen CAT meten tijdens de screening en elke 6 maanden.
|
5 jaar
|
|
6 minuten loopafstand (6MWD)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De 6MWD is gebruikt als een eenvoudig hulpmiddel om de algehele inspanningstolerantie bij COPD-patiënten te beoordelen.
We meten de loopafstand van 6 minuten volgens de ATS-richtlijn tijdens de screening en elke 6 maanden tijdens de follow-upperiode
|
5 jaar
|
|
de COPD-specifieke versie van St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ-C)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
om de gezondheidsstatus te beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt. De SGRQ-C is een vragenlijst met 14 items die kan worden samengevat als een totaalscore, maar ook als drie componentenscores voor symptomen, activiteiten en effecten.
We zullen de SGRQ beoordelen tijdens de screening en elke zes maanden.
|
5 jaar
|
|
Percentage deelnemers met een rookgeschiedenis
Tijdsspanne: 5 jaar
|
we zullen de rookgeschiedenis beoordelen tijdens de screening en elke 6 maanden
|
5 jaar
|
|
Percentage deelnemers met andere relevante ziekten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
We zullen de relevante ziekte onderzoeken die wordt gedefinieerd als ademhalingsziekten, hart- en vaatziekten (ischemische hartziekte, hartfalen, hypertensie) en andere ziekten (osteoporose, GORZ (gastro-oesofageale refluxziekte), hyperlipidemie, bronchiëctasie, emfyseem).
|
5 jaar
|
|
COPD-behandeling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
COPD-behandelingen worden gedefinieerd als inhalatietherapieën, orale therapieën en andere therapieën die worden toegediend tijdens de inschrijving, griepvaccinatie en stoppen met roken-therapie.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ki-Seok NA Jung, Doctor, Hallym University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fromer L, Cooper CB. A review of the GOLD guidelines for the diagnosis and treatment of patients with COPD. Int J Clin Pract. 2008 Aug;62(8):1219-36. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01807.x. Epub 2008 Jun 28.
- Bednarek M, Maciejewski J, Wozniak M, Kuca P, Zielinski J. Prevalence, severity and underdiagnosis of COPD in the primary care setting. Thorax. 2008 May;63(5):402-7. doi: 10.1136/thx.2007.085456. Epub 2008 Jan 30.
- Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, Badamgarav E, Buist AS, Mannino DM. Global burden of COPD: systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2006 Sep;28(3):523-32. doi: 10.1183/09031936.06.00124605. Epub 2006 Apr 12.
- Department of Health. Our health, our lives our say. London: Department of Health 2006.
- Yoo KH, Kim YS, Sheen SS, Park JH, Hwang YI, Kim SH, Yoon HI, Lim SC, Park JY, Park SJ, Seo KH, Kim KU, Oh YM, Lee NY, Kim JS, Oh KW, Kim YT, Park IW, Lee SD, Kim SK, Kim YK, Han SK. Prevalence of chronic obstructive pulmonary disease in Korea: the fourth Korean National Health and Nutrition Examination Survey, 2008. Respirology. 2011 May;16(4):659-65. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.01951.x.
- Mannino DM, Sonia Buist A, Vollmer WM. Chronic obstructive pulmonary disease in the older adult: what defines abnormal lung function? Thorax. 2007 Mar;62(3):237-41. doi: 10.1136/thx.2006.068379. Epub 2006 Nov 7.
- Mannino DM, Doherty DE, Sonia Buist A. Global Initiative on Obstructive Lung Disease (GOLD) classification of lung disease and mortality: findings from the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study. Respir Med. 2006 Jan;100(1):115-22. doi: 10.1016/j.rmed.2005.03.035.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2042
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2042
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH1010338
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .