Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOrea COpd -alaryhmärekisteri ja alatyyppitutkimus (KOCOSS)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kwang-Ha Yoo, Konkuk University Medical Center

Kotimainen keuhkoahtaumatautipotilaiden rekisteriliiketoiminta ja rekisteritietoihin perustuva keuhkoahtaumatautien fenotyyppitutkimus – monikeskustutkimus

KOrea COpd Subgroup Study Team (KOCOSS) -kohortti on jatkuva, pitkittäinen, prospektiivinen, ei-interventio ja havainnointitutkimus korealaisilla COPD-potilailla. Varhaisen keuhkoahtaumatautien (lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti, joka perustuu vuoden 2011 GOLD-suositukseen (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) -ohjeisiin) esiintyvyys on korkea Koreassa. Varhaista keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita ei kuitenkaan alidiagnosoitu lievän oireen vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keuhkoahtaumatautien varhaisia ​​ominaisuuksia ja kulkua sekä muodostaa ohjeistus keuhkoahtaumatautipotilaiden varhaiseen havaitsemiseen ja vaikeaan keuhkoahtaumatautiin etenemisen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskeinen havainnollinen tutkimus keuhkoahtaumatautipotilaista, jotka olivat ilmoittautuneet 45 korkea-asteen ja yliopistoihin kuuluvaan sairaalaan joulukuusta 2012 tähän päivään.

Kaikkien potilaiden alustava arviointi sisältää keuhkojen toimintakokeet (PFT), 6 minuutin kävelymatkan (6MWD), COPD-arviointitestin (CAT), muunnetun Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikon ja keuhkoahtaumatautikohtaisen version St. George'sista. Respiratory Questionnaire (SGRQ-C), pahenemisvaiheet viimeisen 12 kuukauden aikana, tupakointitila, potilaan ilmoittama koulutustaso, lääkkeet ja liitännäissairaudet.

Keuhkojen toimintakokeet (PFT) tehdään 6 kuukauden välein ja CAT, mMRC ja SGRQ-C arvioidaan 6 kuukauden välein ja 6 minuutin vatsatesti tehdään joka vuosi koko tutkimusjakson ajan.

Kaikki tiedot on raportoitu käyttämällä tapausraporttilomakkeita (CRF), jotka lääkärit tai koulutetut sairaanhoitajat täyttävät, ja potilaat on arvioitava säännöllisin 6 kuukauden välein ensimmäisen tutkimuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat eteläkorealaiset COPD-potilaat (keuhkoputkitestin tulokset FEV1/FVC <0,7)
  • Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka valittavat yskästä, ysköstä, hengenahdistusta
  • Liittymätön tupakointihistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • muut sairaudet, kuten astmapotilaat, jotka ovat samanlaisia ​​kuin COPD-oireet.
  • potilaat, jotka eivät sovellu keuhkojen toimintakokeeseen ja viestintään
  • sydäninfarkti tai aivoverisuonitapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • raskaana olevat
  • potilaita, jotka ovat eri mieltä rekisteröinnistä
  • reumapotilaat
  • syöpäpotilaat (mukaan lukien metastaattinen syöpä, leukemia, lymfooma)
  • ärtyvän suolen oireyhtymä
  • potilaat, jotka käyttävät systeemisiä steroideja yli 8 viikon ajan muiden sairauksien kuin keuhkoahtaumatautien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
KOCOSS
KOrea COpd Subgroup Study Team (KOCOSS) -kohortti on jatkuva, pitkittäinen, prospektiivinen, ei-interventiivinen havainnointitutkimus korealaisilla COPD-potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin pahenemisen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapahtumien määrä
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Keuhkoahtaumataudin vakavuus arvioidaan keuhkoputkien laajentamisen jälkeisen pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV) ja FEV1/FVC:n (pakotettu vitaalikapasiteetti) perusteella. FEV1:stä pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC): Lievä - FEV1/FVC<0,7, FEV1 ≥80 % normaali Keskitasoinen - FEV1/FVC<0,7, FEV1 50-79 % normaali; Vaikea - FEV1/FVC<0,70, FEV1 30-49 % normaali; Erittäin vaikea - FEV1/FVC <0,70, FEV1 <30 % ennustettu. Spirometria mitataan seulonnassa ja 6 kuukauden välein.
5 vuotta
Modified Medical Research Council [mMRC] hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 5 vuotta
mMRC hengenahdistusasteikko on viiden pisteen asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hengenahdistusta. Arvioimme mMRC:n seulonnassa ja 6 kuukauden välein.
5 vuotta
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 5 vuotta
CAT-pisteitä käytettiin myös hengenahdistuksen arvioimiseen. Se koostuu kahdeksasta pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa oiretta. Mittaamme CAT:n seulonnassa ja 6 kuukauden välein.
5 vuotta
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: 5 vuotta
6MWD:tä on käytetty yksinkertaisena työkaluna keuhkoahtaumatautipotilaiden yleisen rasitustoleranssin arvioimiseen. Mittaamme 6 minuutin kävelymatkan ATS-ohjeistuksen mukaan seulonnassa ja 6 kuukauden välein seurantajakson aikana
5 vuotta
COPD-spesifinen versio St. George's Respiratory Questionnairesta (SGRQ-C)
Aikaikkuna: 5 vuotta
arvioida terveydentilaa potilaan näkökulmasta. SGRQ-C on 14 kohdan kyselylomake, joka voidaan tiivistää kokonaispistemääräksi sekä kolmeen oireiden, toimintojen ja vaikutusten komponenttipisteisiin. Arvioimme SGRQ:n seulonnassa ja 6 kuukauden välein.
5 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tupakointihistoria
Aikaikkuna: 5 vuotta
arvioimme tupakointihistorian seulonnassa ja 6 kuukauden välein
5 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on muita relevantteja sairauksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimme asiaankuuluvaa sairautta, joka määritellään hengityselinten taudeiksi, sydän- ja verisuonitaudeiksi (iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, kohonnut verenpaine) ja muut sairaudet (osteoporoosi, GERD (gastroesofageaalinen refluksitauti), hyperlipidemia, keuhkoputkentulehdus, emfyseema).
5 vuotta
COPD:n hoito
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Keuhkoahtaumatautihoidot määritellään inhaloitaviksi hoidoksiksi, oraalisiksi hoidoksiksi ja muihin hoitoihin, joita annetaan ilmoittautumisen aikana sekä influenssarokotuksen ja tupakoinnin lopettamisen aikana
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ki-Seok NA Jung, Doctor, Hallym University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2042

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2042

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH1010338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa