De relatie tussen adipokines, obesitas en insulineresistentie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
30 september 2018 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Evaluatie van adipokines (ghreline, resistin en adiponectin), bij Egyptische vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
Om mogelijke klinische effecten van adipokines (ghreline, resistine en adiponectine) te evalueren bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zeventig geselecteerde PCOS-patiënten zullen worden gerekruteerd voor deze studie en zullen worden verdeeld in twee groepen op basis van hun body mass index (BMI): 35 zwaarlijvig (BMI≥ 25 kg/m2, groep A), 35 niet-zwaarlijvig (BMI
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypte
- Ahmed Kotb
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwtjes met PCOS in de vruchtbare leeftijd die zich presenteerden in reproductieve en endocrinologische klinieken in het Ain Shams University Maternity Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes met PCOS in de vruchtbare leeftijd die zich presenteerden in reproductieve en endocrinologische klinieken in het Ain Shams University Maternity Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Bekende androgeenafscheidende tumor.
- PCO op ovariële stimulatiemedicatie
- PCO met een andere medische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwaarlijvige PCOS
PCOS-patiënten met een BMI van meer dan 25 kg/m2
|
|
Magere PCOS
PCOS-patiënten met een BMI van minder dan 25 kg/m2
|
|
PCOS met normale HOMA2-1R
PCOS zonder insulineresistentie
|
|
PCOS met verhoogde HOMA2-IR
PCOS met insulineresistentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum ghreline niveau
Tijdsspanne: 24 uur
|
het meten van ghreline, en ) in de drie groepen
|
24 uur
|
|
serum resistine niveau
Tijdsspanne: 24 uur
|
serumresistentieniveau in de drie groepen
|
24 uur
|
|
serum adiponectine niveau
Tijdsspanne: 24 uur
|
serumadiponectinespiegel in de drie groepen
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose/Insuline-verhouding
Tijdsspanne: 24 uur
|
nuchtere glucose en insuline in drie groepen
|
24 uur
|
|
serum testosteron niveau
Tijdsspanne: 24 uur na de bevalling
|
serumtestosteronniveau in drie groepen
|
24 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADIPCOS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .