- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02944539
Association Between Mitochondrial DNA Content and Risk of Gastric Cancer
24 oktober 2016 bijgewerkt door: Wenyi Guo, Air Force Military Medical University, China
Compelling epidemiological evidence indicates that alterations of mitochondrial DNA, including mutations and abnormal content of mitochondrial DNA (mtDNA), are associated with the initiation and development of gastric cancer.The aim of this study was to explore association between mtDNA content in peripheral blood cells could be used as a risk predictor for gastric cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
A total of 300 eligible gastric cancer patients were anticipated to include in this study.
Moreover, 300 healthy controls without previous cancer history were also recruited from individuals who visited investigator's hospital for physical examination during the same time period.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1.histological confirmed gastric adenocarcinoma; 2.receiving surgical resection; 3.no preoperative anticancer treatment; 4.alive at least 1 months after surgery.
Exclusion Criteria:
- 1.history of other malignancy; 2.blood transfusion within one month or prior bone marrow transplantation; 3.patients who reluctant to sign informed consent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gastric cancer group
300 consecutive patients were recruited, who have diagnosed with gastric cancer by biopsy
|
Control group
The 300 healthy controls without previous cancer history were recruited from individuals who visited investigator's hospital for physical examination during the same time period as the case enrollment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Relative copy number of mitochondrial DNA
Tijdsspanne: From date of percutaneous coronary intervention until the date of discharging from hospital, assessed up to 5 days
|
The ratio of mitochondrial DNA contents to hemoglobin contents was calculated for each sample from standard curves.
After that, the ratio for each sample was normalized to a calibrator DNA in order to standardize between different runs, and then defined as the measurement of relative mtDNA contents.Relative expression of mtDNA were measured in patients suffered from gastric cancer when compared with control group.
|
From date of percutaneous coronary intervention until the date of discharging from hospital, assessed up to 5 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZJ20161024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .