- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03157440
Nieuw apparaat voor het screenen van patiënten met symptomen van OSA
16 april 2019 bijgewerkt door: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Validatie van een nieuw apparaat voor het screenen van patiënten met symptomen van OSA
Een innovatieve oxymetrie van het ringtype zal worden gedragen door patiënten die een slaaponderzoek ondergaan om de nauwkeurigheid en het nut ervan als screeningsapparaat voor patiënten met symptomen van OSA te valideren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met symptomen van OSA die een slaaponderzoek ondergaan om een diagnose te stellen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar, zowel mannen als vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zuurstoftherapie of niet-invasieve beademing nodig hebben;
- Patiënten met een diagnose van chronische obstructieve longziekte, chronisch hartfalen, neuromusculaire ziekte, slapeloosheid, klinische symptomen van parasomnia, periodieke ledemaatbewegingen of narcolepsie.
- Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de hartslag verstoren, zoals bètablokkers, digoxine of calciumreceptorantagonisten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de concordantie van de ringoximetrie met PSG als gouden standaard
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016.661
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ring oxymetrie
-
Clinica GastrobeseBeëindigdBraken | Brandend maagzuur | Morbide obesitasBrazilië
-
Surgical Outcomes Research Centre (SOuRCe)National Health and Medical Research Council, Australia; Sydney Local Health... en andere medewerkersNog niet aan het wervenProstaatkanker | Erectiestoornissen na radicale prostatectomie | Urine-incontinentie na een chirurgische ingreepAustralië
-
Menoufia UniversityVoltooid
-
AmgenVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Benha UniversityVoltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooidOveractieve blaasEgypte
-
Tri-Service General HospitalVoltooidNeurotoxiciteit | Metastatische ziekte van prostaatkanker | Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN)Taiwan
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeWervingOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Staten
-
Grektek Inc.Nog niet aan het werven
-
Stanford UniversityBelun Technology Company LimitedVoltooid