- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03157440
Ny anordning för screening av patienter med symtom på OSA
16 april 2019 uppdaterad av: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Validering av en ny enhet för screening av patienter med symtom på OSA
En innovativ oxymetri av ringtyp kommer att bäras av patient som genomgår sömnstudie för att validera dess noggrannhet och användbarhet som en screeninganordning för patienter med symtom på OSA
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med symtom på OSA som kommer att genomgå sömnstudie för att fastställa en diagnos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år och under 70 år, både män och kvinnor
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver syrgasbehandling eller icke-invasiv ventilation;
- Patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom, kronisk hjärtsvikt, neuromuskulär sjukdom, sömnlöshet, kliniska symtom på parasomni, periodiska lemrörelser eller narkolepsi.
- Patienter på medicin som är kända för att störa hjärtfrekvensen, såsom betablockerare, digoxin eller kalciumreceptorantagonister.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ringoximetrins överensstämmelse med PSG som guldstandard
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Första postat (Faktisk)
17 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016.661
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .