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用于筛查具有 OSA 症状的患者的新型设备

2019年4月16日 更新者:To Kin Wang、Chinese University of Hong Kong

用于筛查具有 OSA 症状的患者的新型设备的验证

接受睡眠研究的患者将佩戴创新的环形血氧仪,以验证其作为 OSA 症状患者筛查设备的准确性和实用性

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有 OSA 症状的患者将接受睡眠研究以确定诊断

描述

纳入标准:

  • 18岁以上70岁以下患者,男女不限

排除标准:

  • 需要氧疗或无创通气的患者;
  • 诊断为慢性阻塞性肺疾病、慢性心力衰竭、神经肌肉疾病、失眠、异态睡眠、周期性肢体运动或发作性睡病的临床症状的患者。
  • 服用已知会干扰心率的药物的患者,例如 β 受体阻滞剂、地高辛或钙受体拮抗剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
以 PSG 为金标准的环形血氧仪的一致性
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月31日

研究完成 (实际的)

2018年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月16日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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环氧饱和度的临床试验

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