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Nouveau dispositif pour le dépistage des patients présentant des symptômes d'OSA

16 avril 2019 mis à jour par: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Validation d'un nouveau dispositif pour le dépistage des patients présentant des symptômes d'AOS

Une oxymétrie de type anneau innovante sera portée par le patient subissant une étude du sommeil pour valider sa précision et son utilité en tant que dispositif de dépistage pour les patients présentant des symptômes d'OSA

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients présentant des symptômes d'AOS qui subiront une étude du sommeil pour établir un diagnostic

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans et de moins de 70 ans, hommes et femmes

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une oxygénothérapie ou une ventilation non invasive ;
  • Patients ayant un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'insuffisance cardiaque chronique, de maladie neuromusculaire, d'insomnie, de symptômes cliniques de parasomnie, de mouvements périodiques des membres ou de narcolepsie.
  • Patients prenant des médicaments connus pour interférer avec la fréquence cardiaque, tels que les bêta-bloquants, la digoxine ou les antagonistes des récepteurs calciques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la concordance de l'oxymétrie annulaire avec la PSG comme étalon-or
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016.661

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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