Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie van virtopsie met weefselbemonstering in het academisch ziekenhuis van Besançon (VIRTOPSY+)

1 oktober 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Het doel van dit project is om de haalbaarheid te beoordelen van een nieuwe lokale post mortem procedure in het Universitair Ziekenhuis van Besançon: Virtopsy+, magnetische resonantie (MR) beeldvorming met weefselafname van de foetus en pasgeborenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Minimaal invasieve autopsie is een alternatief voor conventionele autopsie, inclusief post mortem magnetische resonantie (MR) beeldvorming en weefselbemonstering.

Vanwege de toename van ouderlijke weigering van autopsie, zijn we van plan om de lokale haalbaarheid van een minimaal invasieve autopsiebenadering te beoordelen met behulp van post-mortem MR-beeldvorming van foetussen en pasgeborenen om de belangrijkste pathologische afwijkingen op te sporen en/of de doodsoorzaak vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • CHU Besançon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • doodgeboorte en foetale dood gedurende 21 weken zwangerschap
  • zwangerschapsafbreking bij een zwangerschapsduur van 21 weken
  • neonatale dood

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • doodgeboorte en foetale dood gedurende 21 weken zwangerschap
  • zwangerschapsafbreking bij een zwangerschapsduur van 21 weken
  • neonatale dood
  • patiënt die de informatiebrief heeft gelezen en de toestemming heeft ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • juridische onbekwaamheid
  • beperkt toestemmingsvermogen
  • gebrek aan toestemming van de ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal virtopsie volledig gemaakt
Tijdsspanne: maand 12
Aantal volledig uitgevoerde virtopsie (van overlijden tot klinisch rapport).
maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion AUBER LENOIR, MD, CHU Besançon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2018/394

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren