Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoxische oefening en glucosemetabolisme (HYTRIM)

29 oktober 2021 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Oefening tijdens milde hypoxie Blootstelling aan omgekeerd verstoord glucosemetabolisme bij mensen met overgewicht en obesitas

De zwaarlijvigheidsepidemie vraagt ​​om nieuwe therapeutische mogelijkheden om zwaarlijvigheid en zijn comorbiditeit, waaronder insulineresistentie en hart- en vaatziekten, te voorkomen en te behandelen. Recent bewijs suggereert dat weefseloxygenatie een belangrijke rol speelt bij de cardiometabole gezondheid. Opmerkelijk is dat personen die op grote hoogte wonen (hypobare hypoxie) minder vatbaar zijn voor het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 in vergelijking met personen die op zeeniveau wonen (normobare normoxia). Bovendien zijn er aanwijzingen dat blootstelling aan normobare hypoxie de glucosehomeostase en insulinegevoeligheid bij zowel knaagdieren als mensen kan verbeteren.

Het niveau van fysieke activiteit is een belangrijke bepalende factor voor insulinegevoeligheid en glucosehomeostase. Het is algemeen bekend dat fysieke activiteit de opname van glucose op korte termijn verbetert en op lange termijn de glykemische controle verbetert. Interessant is dat recente onderzoeken hebben aangetoond dat een acute periode van lichaamsbeweging onder hypoxische omstandigheden (inademing van lucht die minder zuurstof bevat) kan leiden tot een meer uitgesproken verbetering van de plasmaglucoseconcentraties en/of insulinegevoeligheid in vergelijking met normoxische inspanning. De effecten van herhaalde hypoxische oefenperiodes op het glucoseprofiel gedurende de dag (d.w.z. 24-uurs continue glucosemonitoring) blijven ongrijpbaar. In de huidige gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, enkelblinde, cross-over studiestudie zullen de onderzoekers de effecten van lichaamsbeweging onderzoeken onder milde normobare hypoxische omstandigheden (FiO2, 15%) gedurende 4 opeenvolgende dagen (2 x 30 minuten fietssessie bij 50% WMAX) op postprandiaal substraatmetabolisme en 24-uurs glucosespiegel bij personen met overgewicht/obesitas en verminderde glucosetolerantie. De onderzoekers veronderstellen dat 4 opeenvolgende dagen van blootstelling aan milde hypoxie tijdens het uitvoeren van oefeningen met matige intensiteit de glucosehomeostase verbetert bij personen met overgewicht en obesitas met verminderde glucosehomeostase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige gerandomiseerde, enkelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie zullen proefpersonen worden blootgesteld aan normobare 1) milde hypoxie (zuurstofniveau: 15%) en 2) normoxia (zuurstofniveau: 21%) tijdens inspanning (2 x 30 min/dag op een fietsergometer) met dezelfde relatieve trainingsintensiteit (gelijk aan 50% WMAX onder normoxische omstandigheden) gedurende 4 opeenvolgende dagen. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan elke conditie (door de computer gegenereerd randomisatieplan; blokgrootte, n=4), gescheiden door een uitwasperiode (3-6 weken). Om dit te bereiken, oefenen proefpersonen in een zuurstofkamer waarin de zuurstofconcentratie van de omgevingslucht en als zodanig de zuurstofniveaus nauwkeurig kunnen worden gecontroleerd en bewaakt. Proefpersonen fietsen twee keer per dag gedurende 30 minuten bij 50% WMAX, bepaald door een incrementele werkbelastingstest. Aangezien we proefpersonen 5-10 minuten de tijd geven om zich klaar te maken voor de trainingssessie van 30 minuten, en rekening houdend met een afkoelperiode van 5 minuten voordat ze de hypoxische ruimte weer verlaten, zullen proefpersonen gedurende 45 minuten in de ruimte zijn voor elke sessie.

Na de eerste screening wordt proefpersonen gevraagd om de universiteit te bezoeken gedurende twee periodes van 5 opeenvolgende dagen, elk met een wash-outperiode van 3-6 weken. Gedurende de eerste 4 dagen (tijdsinvestering: 4,5 uur/dag) volgen de proefpersonen het hierboven beschreven oefenregime.

  • Op dag 1, op de eerste ochtend van elk regime, een glucosesensor (Enlite Glucose Sensor MiniMed; Medtronic). De sensor wordt subcutaan ingebracht, subcutaan ingebracht, op 5 cm van de navel, aan de rechterkant van de buik, en wordt aangesloten op een continue glucosemonitor (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, VS). . De sensor blijft tijdens het onderzoek ingebracht (dag 1-5). Verder zal op hetzelfde moment een bewegingsmonitor (ActivPAL3 micromonitor) worden toegepast om de fysieke activiteit van deelnemers te monitoren. Aan het einde van dag 5 worden de glucosesensor en de bewegingsmeter verwijderd.
  • Op dag 1-5 (tijdsinvestering: 4,5 uur) worden nuchtere bloedmonsters genomen om plasmametabolieten en ontstekingsmarkers te bepalen, en worden bloeddruk en lichaamsgewicht gecontroleerd.
  • Op dag 5 (tijdsinvestering: 8 uur) wordt een challenge met gemengde vloeibare maaltijden uitgevoerd om de nuchtere en postprandiale metabolietconcentraties en substraatoxidatie te bepalen (met behulp van indirecte calorimetrie). Een skeletspierbiopsie (m. vastus lateralis) worden verzameld onder nuchtere omstandigheden. Bovendien zal HOMA-IR worden gebruikt om de insulineresistentie te schatten, met behulp van nuchtere plasmaglucose en insulinewaarden gemeten op de dag na voltooiing van het 4-daagse regime.

Na de eerste screening, de beoordeling van het basaal metabolisme (BMR) en de incrementele werklasttest (om de maximale werklast te bepalen, WMAX), zullen proefpersonen ongeveer 52 uur moeten investeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overgewicht of obesitas (BMI >28 kg/m2)
  • verminderde glucosetolerantie (2u glucose: >7,8 - 11,1 mmol/L)
  • proefpersonen moeten minimaal 3 maanden voorafgaand aan deelname gewichtsstabiel zijn (geen verandering in lichaamsgewicht: <3 kg verandering)

Uitsluitingscriteria:

  • hart- en vaatziekten (bepaald door vragenlijst, bloeddruk (proefpersonen met matige tot ernstige hypertensie (graad 2 of 3 op basis van WHO-criteria)
  • diabetes mellitus type 2
  • kanker
  • astma
  • bronchitis
  • chronische obstructieve longziekte
  • longfibrose
  • obstructieve slaapapneu
  • gebruik van zuurstof in de thuissituatie
  • SpO2 in rust ≤93%
  • abnormaal pre-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC)
  • lever- of nierfunctiestoornis (bepaald op basis van respectievelijk ALAT- en creatininespiegels)
  • ziekte met een levensverwachting korter dan 5 jaar
  • lactose intolerantie
  • misbruik van producten (alcoholgebruik > 15 eenheden/week)
  • roken
  • plannen om af te vallen (proefpersonen wordt gevraagd of ze plannen hebben om af te vallen (bijvoorbeeld om meer te gaan bewegen of van dieet te veranderen)
  • gebruik van hoge doses anti-oxidant vitaminen
  • gebruik van medicijnen die het glucosemetabolisme en de ontsteking beïnvloeden
  • ploegendiensten werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Matige intensiteitstraining onder milde normobare hypoxie
De deelnemers zullen een matige intensiteitsoefening uitvoeren met een hartslag overeenkomend met 50% WMAX (bepaald tijdens de maximale werklasttest) onder milde normobare hypoxie (FiO2: 15%), tweemaal 30 minuten per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen op een fietsergometer. De 24-uurs glucoseconcentratie wordt continu gecontroleerd. Daarna wordt op dag 5 een maaltijdtest uitgevoerd om nuchtere/postprandiale substraatoxidatie te bepalen.
Ander: Matige intensiteitstraining onder milde normobare hypoxie en normoxia
De deelnemer voert de oefeninterventies uit die bestaan ​​uit fietsen met een hartslag die overeenkomt met 50% WMAX (normoxie) of een hartslag die overeenkomt met 50% WMAX (hypoxie) gedurende 30 minuten, tweemaal per dag, gedurende 4 opeenvolgende dagen. De 24-uurs glucoseconcentratie wordt continu gecontroleerd.
Placebo-vergelijker: Oefening met matige intensiteit onder normoxia
De deelnemers zullen matig intensief trainen op 50% WMAX (bepaald tijdens maximale werklasttest) onder normoxie (FiO2: 21%) twee keer 30 minuten per dag gedurende 4 opeenvolgende dagen op een fietsergometer. De 24-uurs glucoseconcentratie wordt continu gecontroleerd. Daarna wordt op dag 5 een maaltijdtestuitdagingstest uitgevoerd om nuchtere/postprandiale substraatoxidatie te bepalen.
Ander: Matige intensiteitstraining onder milde normobare hypoxie en normoxia
De deelnemer voert de oefeninterventies uit die bestaan ​​uit fietsen met een hartslag die overeenkomt met 50% WMAX (normoxie) of een hartslag die overeenkomt met 50% WMAX (hypoxie) gedurende 30 minuten, tweemaal per dag, gedurende 4 opeenvolgende dagen. De 24-uurs glucoseconcentratie wordt continu gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde 24-uurs glucoseconcentratie (op dag 4)
Tijdsspanne: Verandering van de gemiddelde glucoseconcentratie in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 4
De glucoseconcentratie wordt elke 5 minuten gemeten in de interstitiële vloeistof van het onderhuidse vetweefsel met behulp van een glucosesensor (Enlite Glucose Sensor MiniMed; Medtronic) (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, VS), die subcutaan wordt ingebracht. op 5 cm van de navel, aan de rechterkant van de buik, en zal worden aangesloten op een continue glucosemonitor (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, VS). De cumulatieve effecten van de 4-daagse trainingsregimes worden bepaald aan de hand van de gemiddelde 24-uurs glucosewaarden die op dag 4 zijn verzameld.
Verandering van de gemiddelde glucoseconcentratie in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische variabiliteit gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Verandering van glycemische variabiliteit gedurende 24 uur in vergelijking met matige intensiteitstraining onder normoxie (21% zuurstof) op dag 2, 3, 4 en 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. De cumulatieve effecten van de 4-daagse trainingsregimes zullen worden bepaald aan de hand van de 24-uurs glucosewaarden verzameld op dag 4. Glykemische variabiliteit, die acute glucosefluctuaties weerspiegelt, zal worden beoordeeld door de standaarddeviatie van de gemiddelde 24-uurs glucoseconcentratie (SD)
Verandering van glycemische variabiliteit gedurende 24 uur in vergelijking met matige intensiteitstraining onder normoxie (21% zuurstof) op dag 2, 3, 4 en 5
Tijd in hyper/hypoglykemie
Tijdsspanne: Verandering in tijd besteed aan hyper-/hypoglykemie in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 2, 3, 4 en 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. De cumulatieve effecten van de 4-daagse trainingsregimes worden bepaald aan de hand van de 24-uurs glucosewaarden die op dag 4 zijn verzameld. De frequentie en duur van hypo- en hyperinsulinemie worden gecontroleerd met behulp van het iPro2-apparaat en de Enlite-glucosesensor (Medtronic). Dit wordt gedefinieerd als een glucosespiegel. van ≥10,0 mmol/l voor hyperglykemie, terwijl hypoglykemie wordt gedefinieerd als een glucoseconcentratie ≤3,9 mmol/l.
Verandering in tijd besteed aan hyper-/hypoglykemie in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 2, 3, 4 en 5
Energieverbruik
Tijdsspanne: Verandering van energieverbruik in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5 tijdens de maaltijdtest
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Het energieverbruik wordt bepaald door middel van indirecte calorimetrie op dag 5 (onder normoxia in beide periodes), na 4 opeenvolgende dagen inspanning onder normoxia of milde hypoxie.
Verandering van energieverbruik in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5 tijdens de maaltijdtest
Substraat oxidatie
Tijdsspanne: Verandering van substraatoxidatie in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5 tijdens de maaltijdtest
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Substraatoxidatie (bijv. koolhydraat- en vetoxidatie) wordt bepaald door middel van indirecte calorimetrie op dag 5 (onder normoxie in beide periodes), na 4 opeenvolgende dagen inspanning onder normoxia of milde hypoxie.
Verandering van substraatoxidatie in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5 tijdens de maaltijdtest
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van de systolische en diastolische bloeddruk in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 1, 2, 3, 4 en 5 onder nuchtere omstandigheden.
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Elke ochtend wordt voor het ontbijt de systolische en diastolische bloeddruk gemeten in mmHg.
Verandering van de systolische en diastolische bloeddruk in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 1, 2, 3, 4 en 5 onder nuchtere omstandigheden.
HOMA-IR
Tijdsspanne: Verandering van HOMA-IR in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxia (21% zuurstof) op dag 5 onder nuchtere omstandigheden
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. HOMA-IR wordt bepaald op basis van circulerende insuline- en glucosespiegels op dag 5.
Verandering van HOMA-IR in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxia (21% zuurstof) op dag 5 onder nuchtere omstandigheden
Gen- / eiwitexpressie van AMPK en fosforylering van AMPK in skeletspierweefsel
Tijdsspanne: Verandering van gen-/eiwitexpressie van AMPK in skeletspierweefsel in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5, onder nuchtere omstandigheden, wanneer skeletspierbiopsie zal worden afgenomen
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Skeletspierbiopsie zal worden uitgevoerd op dag 5 onder nuchtere omstandigheden en zal worden geanalyseerd op histologie en gen-/eiwitexpressie. Genexpressie zal worden uitgevoerd door middel van gerichte q-PCR (kwantitatieve polymerasekettingreactie) en eiwitexpressie zal worden uitgevoerd door middel van Western-blotting om de expressie van AMPK te kwantificeren.
Verandering van gen-/eiwitexpressie van AMPK in skeletspierweefsel in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5, onder nuchtere omstandigheden, wanneer skeletspierbiopsie zal worden afgenomen
Systemische concentratie van interleukine-8 (IL-8; ontstekingsmarker)
Tijdsspanne: Verandering van concentraties van IL-8 in vergelijking met matige intensiteitstraining onder normoxia (21% zuurstof) tijdens nuchtere omstandigheden op dag 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Op dag 5 wordt nuchter bloed afgenomen en door middel van ELISA geanalyseerd op systemische ontstekingsmarkers
Verandering van concentraties van IL-8 in vergelijking met matige intensiteitstraining onder normoxia (21% zuurstof) tijdens nuchtere omstandigheden op dag 5
Systemische concentratie van tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa; ontstekingsmarker)
Tijdsspanne: Verandering van concentraties van TNF-alfa in vergelijking met matige intensiteitstraining onder normoxia (21% zuurstof) tijdens nuchtere omstandigheden op dag 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Op dag 5 wordt nuchter bloed afgenomen en door middel van ELISA geanalyseerd op systemische ontstekingsmarkers
Verandering van concentraties van TNF-alfa in vergelijking met matige intensiteitstraining onder normoxia (21% zuurstof) tijdens nuchtere omstandigheden op dag 5
Systemische concentratie van interferon-gamma (IFN-gamma; ontstekingsmarker)
Tijdsspanne: Verandering van concentraties van IFN-gamma in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxia (21% O2) tijdens vasten op dag 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Op dag 5 wordt nuchter bloed afgenomen en door middel van ELISA geanalyseerd op systemische ontstekingsmarkers
Verandering van concentraties van IFN-gamma in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxia (21% O2) tijdens vasten op dag 5
Systemische concentratie van interleukine-6 ​​(IL-6; ontstekingsmarker)
Tijdsspanne: Verandering van concentraties van IL-6 in vergelijking met matige intensiteitstraining onder normoxia (21% zuurstof) tijdens nuchtere omstandigheden op dag 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Op dag 5 wordt nuchter bloed afgenomen en door middel van ELISA geanalyseerd op systemische ontstekingsmarkers
Verandering van concentraties van IL-6 in vergelijking met matige intensiteitstraining onder normoxia (21% zuurstof) tijdens nuchtere omstandigheden op dag 5
Nuchtere en postprandiale plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Verandering van nuchtere en postprandiale plasmaglucoseconcentraties (mmol/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Op dag 5 worden nuchtere en postprandiale circulerende glucoseconcentraties (mmol/l) bepaald tijdens een koolhydraatrijke gemengde maaltijdtest.
Verandering van nuchtere en postprandiale plasmaglucoseconcentraties (mmol/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5
Nuchtere en postprandiale plasma-insulineconcentratie
Tijdsspanne: Verandering van nuchtere en postprandiale plasma-insulineconcentraties (mU/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Op dag 5 worden nuchtere en postprandiale circulerende insulineconcentraties (mU/L) bepaald tijdens een koolhydraatrijke gemengde maaltijdtest.
Verandering van nuchtere en postprandiale plasma-insulineconcentraties (mU/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5
Nuchtere en postprandiale plasmaconcentratie van vrije vetzuren
Tijdsspanne: Verandering van nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van vrije vetzuren (μmol/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxia (21% zuurstof) op dag 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Op dag 5 worden nuchtere en postprandiale concentraties van circulerende vrije vetzuren (μmol/L) bepaald tijdens een koolhydraatrijke gemengde maaltijdtest.
Verandering van nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van vrije vetzuren (μmol/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxia (21% zuurstof) op dag 5
Nuchtere en postprandiale plasmaglycerolconcentratie
Tijdsspanne: Verandering van nuchtere en postprandiale plasmaglycerolconcentraties (μmol/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Op dag 5 worden nuchtere en postprandiale circulerende glycerol (μmol/L) bepaald tijdens een koolhydraatrijke gemengde maaltijdtest.
Verandering van nuchtere en postprandiale plasmaglycerolconcentraties (μmol/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5
Nuchtere en postprandiale plasmatriglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: Verandering van nuchtere en postprandiale plasmatriglyceridenconcentraties (μmol/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Op dag 5 worden nuchtere en postprandiale circulerende triglyceriden (μmol/L) bepaald tijdens een koolhydraatrijke gemengde maaltijdtest.
Verandering van nuchtere en postprandiale plasmatriglyceridenconcentraties (μmol/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxie (21% zuurstof) op dag 5
Nuchtere en postprandiale plasmalactaatconcentratie
Tijdsspanne: Verandering van nuchtere en postprandiale plasmalactaatconcentraties (mmol/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxia (21% zuurstof) op dag 5
Matige intensiteitsoefening onder milde hypoxie in vergelijking met normoxia. Op dag 5 wordt nuchter en postprandiaal circulerend lactaat (mmol/l) bepaald tijdens een koolhydraatrijke maaltijdtest.
Verandering van nuchtere en postprandiale plasmalactaatconcentraties (mmol/L) in vergelijking met inspanning met matige intensiteit onder normoxia (21% zuurstof) op dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL68218.068.18 / METC 18-059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren