- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04280991
Hypoxisches Training und Glukosestoffwechsel (HYTRIM)
Übung während leichter Hypoxie-Exposition gegenüber umgekehrtem beeinträchtigtem Glukosestoffwechsel bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen
Die Adipositas-Epidemie erfordert neue therapeutische Möglichkeiten zur Vorbeugung und Behandlung von Adipositas und ihren Begleiterkrankungen, darunter Insulinresistenz und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Sauerstoffversorgung des Gewebes eine wichtige Rolle für die kardiometabolische Gesundheit spielt. Bemerkenswerterweise sind Personen, die in großer Höhe leben (hypobare Hypoxie), weniger anfällig für Typ-2-Diabetes mellitus als Personen, die auf Meereshöhe leben (normobare Normoxie). Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass die Exposition gegenüber normobarer Hypoxie die Glukosehomöostase und die Insulinsensitivität sowohl bei Nagetieren als auch beim Menschen verbessern kann.
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität ist eine wichtige Determinante der Insulinsensitivität und der Glukosehomöostase. Es ist allgemein bekannt, dass körperliche Aktivität kurzfristig die Glukoseaufnahme und langfristig die glykämische Kontrolle verbessert. Interessanterweise haben neuere Studien gezeigt, dass ein akuter Trainingsanfall unter hypoxischen Bedingungen (Einatmen von Luft mit weniger Sauerstoff) zu einer deutlicheren Verbesserung der Plasmaglukosekonzentrationen und/oder der Insulinsensitivität im Vergleich zu normoxischem Training führen kann. Die Auswirkungen wiederholter hypoxischer Trainingseinheiten auf das Glukoseprofil im Laufe des Tages (d. h. 24-Stunden-Kontinuierliche Glukoseüberwachung) bleiben schwer fassbar. In der vorliegenden randomisierten, placebokontrollierten, einfach verblindeten Crossover-Studie werden die Forscher die Auswirkungen von körperlicher Betätigung unter milden normobaren hypoxischen Bedingungen (FiO2, 15 %) an 4 aufeinanderfolgenden Tagen (2 x 30-minütige Radfahrsitzung) untersuchen bei 50 % WMAX) auf den postprandialen Substratstoffwechsel und den 24-Stunden-Glukosespiegel bei übergewichtigen/fettleibigen Probanden mit eingeschränkter Glukosetoleranz. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass 4 aufeinanderfolgende Tage der Exposition gegenüber leichter Hypoxie bei mäßig intensiver körperlicher Betätigung die Glukose-Homöostase bei übergewichtigen und fettleibigen Personen mit beeinträchtigter Glukose-Homöostase verbessert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden randomisierten, einfach verblindeten, Placebo-kontrollierten Cross-Over-Studie werden die Probanden während des Trainings (2 x 2 x 2 x 10 %) normobarer 1) leichter Hypoxie (Sauerstoffgehalt: 15 %) und 2) Normoxie (Sauerstoffgehalt: 21 %) ausgesetzt 30 min/Tag auf einem Fahrradergometer) mit der gleichen relativen Trainingsintensität (entspricht 50 % WMAX unter normoxischen Bedingungen) an 4 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Probanden werden jeder Bedingung nach dem Zufallsprinzip zugewiesen (computergenerierter Randomisierungsplan; Blockgröße, n = 4), getrennt durch eine Auswaschphase (3-6 Wochen). Um dies zu erreichen, trainieren die Probanden in einer Sauerstoffkammer, in der die Sauerstoffkonzentration der Umgebungsluft und damit der Sauerstoffgehalt streng kontrolliert und überwacht werden können. Die Probanden fahren zweimal täglich 30 Minuten lang bei 50 % WMAX Rad, bestimmt durch einen inkrementellen Arbeitsbelastungstest. Da wir den Probanden 5-10 Minuten Zeit geben, um sich auf den Beginn der 30-minütigen Übungssitzung vorzubereiten, und eine 5-minütige Abkühlphase berücksichtigen, bevor sie den hypoxischen Raum wieder verlassen, bleiben die Probanden 45 Minuten lang im Raum jede Sitzung.
Nach dem ersten Screening werden die Probanden gebeten, die Universität für zwei Zeiträume von jeweils 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Auswaschphase von 3-6 Wochen zu besuchen. Während der ersten 4 Tage (Zeitaufwand: 4,5 Stunden/Tag) durchlaufen die Probanden das oben beschriebene Übungsprogramm.
- An Tag 1, am ersten Morgen jedes Regimes, ein Glukosesensor (Enlite Glucose Sensor MiniMed; Medtronic). Der Sensor wird subkutan, 5 cm vom Nabel entfernt, auf der rechten Seite des Abdomens subkutan eingeführt und an ein kontinuierliches Glukosemessgerät (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA) angeschlossen. . Der Sensor bleibt während der gesamten Studie (Tage 1-5) eingesetzt. Darüber hinaus wird gleichzeitig ein Monitor für körperliche Aktivität (ActivPAL3-Mikromonitor) eingesetzt, um die körperliche Aktivität der Teilnehmer zu überwachen. Am Ende von Tag 5 werden der Glukosesensor und der Monitor für körperliche Aktivität entfernt.
- An den Tagen 1-5 (Zeitaufwand: 4,5 Stunden) werden nüchterne Blutproben entnommen, um Plasmametaboliten und Entzündungsmarker zu bestimmen, und Blutdruck und Körpergewicht werden überwacht.
- Am Tag 5 (Zeitaufwand: 8 Stunden) wird eine Herausforderung mit einer gemischten flüssigen Mahlzeit durchgeführt, um die nüchternen und postprandialen Metabolitenkonzentrationen sowie die Substratoxidation (mittels indirekter Kalorimetrie) zu bestimmen. Eine Skelettmuskelbiopsie (m. vastus lateralis) werden unter nüchternen Bedingungen gesammelt. Darüber hinaus wird HOMA-IR verwendet, um die Insulinresistenz abzuschätzen, wobei Nüchtern-Plasmaglukose- und Insulinwerte verwendet werden, die am Tag nach Abschluss der 4-tägigen Kur gemessen werden.
Nach dem anfänglichen Screening, der Bestimmung des Grundumsatzes (BMR) und dem inkrementellen Arbeitsbelastungstest (zur Bestimmung der maximalen Arbeitsbelastung, WMAX) müssen die Probanden ungefähr 52 Stunden investieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maastricht, Niederlande, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtig oder fettleibig (BMI >28 kg/m2)
- gestörte Glukosetoleranz (2h Glukose: >7,8 - 11,1 mmol/L)
- Probanden müssen vor der Teilnahme mindestens 3 Monate gewichtsstabil sein (keine Veränderung des Körpergewichts: <3kg Veränderung)
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankung (bestimmt durch Fragebogen, Blutdruck (Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie (Grad 2 oder 3 nach WHO-Kriterien)
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Krebs
- Asthma
- Bronchitis
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Lungenfibrose
- obstruktive Schlafapnoe
- Verwendung von Sauerstoff zu Hause Situation
- Ruhe-SpO2 ≤ 93 %
- anormales forciertes Exspirationsvolumen (FEV1) und forcierte Vitalkapazität (FVC) vor Bronchodilatation
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung (bestimmt anhand der ALAT- bzw. Kreatininspiegel)
- Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
- Laktoseintoleranz
- Missbrauch von Produkten (Alkoholkonsum > 15 Einheiten/Woche)
- Rauchen
- Pläne zur Gewichtsabnahme (die Probanden werden gefragt, ob sie Pläne zur Gewichtsabnahme haben (z. B. um ihr körperliches Aktivitätsniveau zu erhöhen oder die Ernährung zu ändern)
- Verwendung von hohen Dosen von antioxidativen Vitaminen
- Verwendung von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel und Entzündungen beeinflussen
- Schichtarbeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Moderates Training unter milder normobarer Hypoxie
Die Teilnehmer führen moderate Intensitätsübungen mit einer Herzfrequenz von 50 % WMAX (bestimmt während des Tests mit maximaler Arbeitsbelastung) unter leichter normobarer Hypoxie (FiO2: 15 %) durch, zweimal 30 Minuten pro Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen auf einem Fahrradergometer.
Die 24-Stunden-Glukosekonzentration wird kontinuierlich überwacht.
Anschließend wird am 5. Tag ein Mahlzeitentest durchgeführt, um die nüchterne/postprandiale Substratoxidation zu bestimmen.
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Der Teilnehmer führt die Übungsinterventionen durch, die aus Radfahren mit einer Herzfrequenz von 50 % WMAX (Normoxie) oder einer Herzfrequenz von 50 % WMAX (Hypoxie) für 30 Minuten zweimal täglich an 4 aufeinanderfolgenden Tagen bestehen.
Die 24-Stunden-Glukosekonzentration wird kontinuierlich überwacht.
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Placebo-Komparator: Moderates Training unter Normoxie
Die Teilnehmer werden an 4 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal 30 Minuten pro Tag auf einem Fahrradergometer Übungen mit moderater Intensität bei 50 % WMAX (bestimmt während des Tests mit maximaler Arbeitsbelastung) unter Normoxie (FiO2: 21 %) durchführen.
Die 24-Stunden-Glukosekonzentration wird kontinuierlich überwacht.
Anschließend wird am Tag 5 ein Provokationstest mit Mahlzeiten durchgeführt, um die nüchterne/postprandiale Substratoxidation zu bestimmen.
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Der Teilnehmer führt die Übungsinterventionen durch, die aus Radfahren mit einer Herzfrequenz von 50 % WMAX (Normoxie) oder einer Herzfrequenz von 50 % WMAX (Hypoxie) für 30 Minuten zweimal täglich an 4 aufeinanderfolgenden Tagen bestehen.
Die 24-Stunden-Glukosekonzentration wird kontinuierlich überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche 24-Stunden-Glukosekonzentration (am Tag 4)
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen Glukosekonzentration im Vergleich zu mäßig intensiver Belastung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 4
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Die Glukosekonzentration wird in der interstitiellen Flüssigkeit des subkutanen Fettgewebes alle 5 min mit einem Glukosesensor (Enlite Glucose Sensor MiniMed; Medtronic) (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA) gemessen, der subkutan eingeführt wird, 5 cm vom Nabel entfernt auf der rechten Seite des Abdomens und wird an ein kontinuierliches Glukosemessgerät (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA) angeschlossen.
Die kumulativen Wirkungen der 4-tägigen Trainingsprogramme werden unter Verwendung der an Tag 4 gesammelten durchschnittlichen 24-Stunden-Glukosewerte bestimmt.
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Veränderung der durchschnittlichen Glukosekonzentration im Vergleich zu mäßig intensiver Belastung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykämische Variabilität über 24 Stunden
Zeitfenster: Veränderung der glykämischen Variabilität über 24 Stunden im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 2, 3, 4 und 5
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
Die kumulativen Wirkungen der 4-tägigen Trainingsprogramme werden anhand der am 4. Tag erfassten 24-Stunden-Glukosewerte bestimmt. Die glykämische Variabilität, die akute Glukoseschwankungen widerspiegelt, wird anhand der Standardabweichung der durchschnittlichen 24-Stunden-Glukosekonzentration (SD) bewertet.
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Veränderung der glykämischen Variabilität über 24 Stunden im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 2, 3, 4 und 5
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Zeit in Hyper-/Hypoglykämie
Zeitfenster: Änderung der in Hyper-/Hypoglykämie verbrachten Zeit im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 2, 3, 4 und 5
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
Die kumulativen Wirkungen der 4-tägigen Trainingsprogramme werden anhand der am 4. Tag erfassten 24-Stunden-Glukosewerte bestimmt. Häufigkeit und Dauer der Hypo- und Hyperinsulinämie werden mit dem iPro2-Gerät und dem Enlite-Glukosesensor (Medtronic) überwacht und als Glukosespiegel definiert von ≥10,0 mmol/l für Hyperglykämie, während Hypoglykämie als eine Glukosekonzentration von ≤3,9 mmol/l definiert wird.
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Änderung der in Hyper-/Hypoglykämie verbrachten Zeit im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 2, 3, 4 und 5
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Energieverbrauch
Zeitfenster: Änderung des Energieverbrauchs im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 während des Mahlzeitentests
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
Der Energieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie am Tag 5 (unter Normoxie in beiden Perioden) nach 4 aufeinanderfolgenden Tagen der Durchführung von Übungen unter Normoxie oder leichter Hypoxie bestimmt.
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Änderung des Energieverbrauchs im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 während des Mahlzeitentests
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Substratoxidation
Zeitfenster: Änderung der Substratoxidation im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 während des Mahlzeittests
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
Substratoxidation (z. B.
Kohlenhydrat- und Fettoxidation) werden mittels indirekter Kalorimetrie an Tag 5 (unter Normoxie in beiden Perioden) nach 4 aufeinanderfolgenden Tagen der Durchführung von Übungen unter Normoxie oder leichter Hypoxie bestimmt.
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Änderung der Substratoxidation im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 während des Mahlzeittests
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Vergleich zu mäßig intensiver Belastung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 1, 2, 3, 4 und 5 unter Fastenbedingungen.
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
Jeden Morgen vor dem Frühstück werden der systolische und diastolische Blutdruck in mmHg gemessen.
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Vergleich zu mäßig intensiver Belastung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 1, 2, 3, 4 und 5 unter Fastenbedingungen.
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HOMA-IR
Zeitfenster: Änderung des HOMA-IR im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 unter Fastenbedingungen
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
HOMA-IR wird anhand der zirkulierenden Insulin- und Glukosespiegel bei der Probenahme an Tag 5 bestimmt.
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Änderung des HOMA-IR im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 unter Fastenbedingungen
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Gen-/Proteinexpression von AMPK und Phosphorylierung von AMPK in Skelettmuskelgewebe
Zeitfenster: Veränderung der Gen-/Proteinexpression von AMPK im Skelettmuskelgewebe im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 unter Fastenbedingungen, wenn eine Skelettmuskelbiopsie entnommen wird
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
Eine Skelettmuskelbiopsie wird am Tag 5 unter nüchternen Bedingungen durchgeführt und auf Histologie und Gen-/Proteinexpression analysiert.
Die Genexpression wird durch gezielte q-PCR (quantitative Polymerase-Kettenreaktion) durchgeführt, und die Proteinexpression wird mittels Western Blotting durchgeführt, um die Expression von AMPK zu quantifizieren.
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Veränderung der Gen-/Proteinexpression von AMPK im Skelettmuskelgewebe im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 unter Fastenbedingungen, wenn eine Skelettmuskelbiopsie entnommen wird
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Systemische Konzentration von Interleukin-8 (IL-8; Entzündungsmarker)
Zeitfenster: Veränderung der Konzentrationen von IL-8 im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
An Tag 5 wird Nüchternblut entnommen und mittels ELISA auf systemische Entzündungsmarker analysiert
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Veränderung der Konzentrationen von IL-8 im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
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Systemische Konzentration des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha; Entzündungsmarker)
Zeitfenster: Veränderung der Konzentrationen von TNF-alpha im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
An Tag 5 wird Nüchternblut entnommen und mittels ELISA auf systemische Entzündungsmarker analysiert
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Veränderung der Konzentrationen von TNF-alpha im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
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Systemische Konzentration von Interferon-Gamma (IFN-Gamma; Entzündungsmarker)
Zeitfenster: Veränderung der Konzentrationen von IFN-gamma im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % O2) unter Fastenbedingungen am 5. Tag
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
An Tag 5 wird Nüchternblut entnommen und mittels ELISA auf systemische Entzündungsmarker analysiert
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Veränderung der Konzentrationen von IFN-gamma im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % O2) unter Fastenbedingungen am 5. Tag
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Systemische Konzentration von Interleukin-6 (IL-6; Entzündungsmarker)
Zeitfenster: Veränderung der Konzentrationen von IL-6 im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
An Tag 5 wird Nüchternblut entnommen und mittels ELISA auf systemische Entzündungsmarker analysiert
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Veränderung der Konzentrationen von IL-6 im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
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Nüchtern und postprandiale Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
An Tag 5 werden die nüchternen und postprandialen zirkulierenden Glukosekonzentrationen (mmol/l) während eines kohlenhydratreichen Mischkosttests bestimmt.
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Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5
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Fasten und postprandiale Plasmainsulinkonzentration
Zeitfenster: Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmainsulinkonzentrationen (mU/L) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
An Tag 5 werden die Nüchtern- und postprandialen zirkulierenden Insulinkonzentrationen (mU/L) während eines kohlenhydratreichen Tests mit gemischten Mahlzeiten bestimmt.
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Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmainsulinkonzentrationen (mU/L) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5
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Nüchtern und postprandiale Konzentration freier Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: Veränderung der nüchternen und postprandialen Konzentration freier Fettsäuren im Plasma (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am 5. Tag
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
An Tag 5 werden die nüchternen und postprandial zirkulierenden freien Fettsäurenkonzentrationen (μmol/L) während eines kohlenhydratreichen Mischkosttests bestimmt.
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Veränderung der nüchternen und postprandialen Konzentration freier Fettsäuren im Plasma (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am 5. Tag
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Fasten und postprandiale Plasmaglycerinkonzentration
Zeitfenster: Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmaglycerinkonzentrationen (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
An Tag 5 wird das nüchterne und postprandial zirkulierende Glycerin (μmol/L) während eines kohlenhydratreichen Mischkosttests bestimmt.
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Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmaglycerinkonzentrationen (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
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Fasten und postprandiale Plasmatriglyceridkonzentration
Zeitfenster: Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasma-Triglyzeridkonzentrationen (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
An Tag 5 werden die nüchternen und postprandial zirkulierenden Triglyceride (μmol/L) während eines kohlenhydratreichen Mischkosttests bestimmt.
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Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasma-Triglyzeridkonzentrationen (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
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Fasten und postprandiale Plasmalaktatkonzentration
Zeitfenster: Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmalaktatkonzentrationen (mmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
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Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie.
An Tag 5 wird das nüchterne und postprandial zirkulierende Laktat (mmol/L) während eines kohlenhydratreichen Mischkosttests bestimmt.
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Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmalaktatkonzentrationen (mmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- NL68218.068.18 / METC 18-059
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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