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Hypoxisches Training und Glukosestoffwechsel (HYTRIM)

29. Oktober 2021 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Übung während leichter Hypoxie-Exposition gegenüber umgekehrtem beeinträchtigtem Glukosestoffwechsel bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen

Die Adipositas-Epidemie erfordert neue therapeutische Möglichkeiten zur Vorbeugung und Behandlung von Adipositas und ihren Begleiterkrankungen, darunter Insulinresistenz und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Sauerstoffversorgung des Gewebes eine wichtige Rolle für die kardiometabolische Gesundheit spielt. Bemerkenswerterweise sind Personen, die in großer Höhe leben (hypobare Hypoxie), weniger anfällig für Typ-2-Diabetes mellitus als Personen, die auf Meereshöhe leben (normobare Normoxie). Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass die Exposition gegenüber normobarer Hypoxie die Glukosehomöostase und die Insulinsensitivität sowohl bei Nagetieren als auch beim Menschen verbessern kann.

Das Ausmaß der körperlichen Aktivität ist eine wichtige Determinante der Insulinsensitivität und der Glukosehomöostase. Es ist allgemein bekannt, dass körperliche Aktivität kurzfristig die Glukoseaufnahme und langfristig die glykämische Kontrolle verbessert. Interessanterweise haben neuere Studien gezeigt, dass ein akuter Trainingsanfall unter hypoxischen Bedingungen (Einatmen von Luft mit weniger Sauerstoff) zu einer deutlicheren Verbesserung der Plasmaglukosekonzentrationen und/oder der Insulinsensitivität im Vergleich zu normoxischem Training führen kann. Die Auswirkungen wiederholter hypoxischer Trainingseinheiten auf das Glukoseprofil im Laufe des Tages (d. h. 24-Stunden-Kontinuierliche Glukoseüberwachung) bleiben schwer fassbar. In der vorliegenden randomisierten, placebokontrollierten, einfach verblindeten Crossover-Studie werden die Forscher die Auswirkungen von körperlicher Betätigung unter milden normobaren hypoxischen Bedingungen (FiO2, 15 %) an 4 aufeinanderfolgenden Tagen (2 x 30-minütige Radfahrsitzung) untersuchen bei 50 % WMAX) auf den postprandialen Substratstoffwechsel und den 24-Stunden-Glukosespiegel bei übergewichtigen/fettleibigen Probanden mit eingeschränkter Glukosetoleranz. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass 4 aufeinanderfolgende Tage der Exposition gegenüber leichter Hypoxie bei mäßig intensiver körperlicher Betätigung die Glukose-Homöostase bei übergewichtigen und fettleibigen Personen mit beeinträchtigter Glukose-Homöostase verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden randomisierten, einfach verblindeten, Placebo-kontrollierten Cross-Over-Studie werden die Probanden während des Trainings (2 x 2 x 2 x 10 %) normobarer 1) leichter Hypoxie (Sauerstoffgehalt: 15 %) und 2) Normoxie (Sauerstoffgehalt: 21 %) ausgesetzt 30 min/Tag auf einem Fahrradergometer) mit der gleichen relativen Trainingsintensität (entspricht 50 % WMAX unter normoxischen Bedingungen) an 4 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Probanden werden jeder Bedingung nach dem Zufallsprinzip zugewiesen (computergenerierter Randomisierungsplan; Blockgröße, n = 4), getrennt durch eine Auswaschphase (3-6 Wochen). Um dies zu erreichen, trainieren die Probanden in einer Sauerstoffkammer, in der die Sauerstoffkonzentration der Umgebungsluft und damit der Sauerstoffgehalt streng kontrolliert und überwacht werden können. Die Probanden fahren zweimal täglich 30 Minuten lang bei 50 % WMAX Rad, bestimmt durch einen inkrementellen Arbeitsbelastungstest. Da wir den Probanden 5-10 Minuten Zeit geben, um sich auf den Beginn der 30-minütigen Übungssitzung vorzubereiten, und eine 5-minütige Abkühlphase berücksichtigen, bevor sie den hypoxischen Raum wieder verlassen, bleiben die Probanden 45 Minuten lang im Raum jede Sitzung.

Nach dem ersten Screening werden die Probanden gebeten, die Universität für zwei Zeiträume von jeweils 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Auswaschphase von 3-6 Wochen zu besuchen. Während der ersten 4 Tage (Zeitaufwand: 4,5 Stunden/Tag) durchlaufen die Probanden das oben beschriebene Übungsprogramm.

  • An Tag 1, am ersten Morgen jedes Regimes, ein Glukosesensor (Enlite Glucose Sensor MiniMed; Medtronic). Der Sensor wird subkutan, 5 cm vom Nabel entfernt, auf der rechten Seite des Abdomens subkutan eingeführt und an ein kontinuierliches Glukosemessgerät (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA) angeschlossen. . Der Sensor bleibt während der gesamten Studie (Tage 1-5) eingesetzt. Darüber hinaus wird gleichzeitig ein Monitor für körperliche Aktivität (ActivPAL3-Mikromonitor) eingesetzt, um die körperliche Aktivität der Teilnehmer zu überwachen. Am Ende von Tag 5 werden der Glukosesensor und der Monitor für körperliche Aktivität entfernt.
  • An den Tagen 1-5 (Zeitaufwand: 4,5 Stunden) werden nüchterne Blutproben entnommen, um Plasmametaboliten und Entzündungsmarker zu bestimmen, und Blutdruck und Körpergewicht werden überwacht.
  • Am Tag 5 (Zeitaufwand: 8 Stunden) wird eine Herausforderung mit einer gemischten flüssigen Mahlzeit durchgeführt, um die nüchternen und postprandialen Metabolitenkonzentrationen sowie die Substratoxidation (mittels indirekter Kalorimetrie) zu bestimmen. Eine Skelettmuskelbiopsie (m. vastus lateralis) werden unter nüchternen Bedingungen gesammelt. Darüber hinaus wird HOMA-IR verwendet, um die Insulinresistenz abzuschätzen, wobei Nüchtern-Plasmaglukose- und Insulinwerte verwendet werden, die am Tag nach Abschluss der 4-tägigen Kur gemessen werden.

Nach dem anfänglichen Screening, der Bestimmung des Grundumsatzes (BMR) und dem inkrementellen Arbeitsbelastungstest (zur Bestimmung der maximalen Arbeitsbelastung, WMAX) müssen die Probanden ungefähr 52 Stunden investieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Maastricht, Niederlande, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtig oder fettleibig (BMI >28 kg/m2)
  • gestörte Glukosetoleranz (2h Glukose: >7,8 - 11,1 mmol/L)
  • Probanden müssen vor der Teilnahme mindestens 3 Monate gewichtsstabil sein (keine Veränderung des Körpergewichts: <3kg Veränderung)

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankung (bestimmt durch Fragebogen, Blutdruck (Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie (Grad 2 oder 3 nach WHO-Kriterien)
  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • Krebs
  • Asthma
  • Bronchitis
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Lungenfibrose
  • obstruktive Schlafapnoe
  • Verwendung von Sauerstoff zu Hause Situation
  • Ruhe-SpO2 ≤ 93 %
  • anormales forciertes Exspirationsvolumen (FEV1) und forcierte Vitalkapazität (FVC) vor Bronchodilatation
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung (bestimmt anhand der ALAT- bzw. Kreatininspiegel)
  • Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
  • Laktoseintoleranz
  • Missbrauch von Produkten (Alkoholkonsum > 15 Einheiten/Woche)
  • Rauchen
  • Pläne zur Gewichtsabnahme (die Probanden werden gefragt, ob sie Pläne zur Gewichtsabnahme haben (z. B. um ihr körperliches Aktivitätsniveau zu erhöhen oder die Ernährung zu ändern)
  • Verwendung von hohen Dosen von antioxidativen Vitaminen
  • Verwendung von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel und Entzündungen beeinflussen
  • Schichtarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moderates Training unter milder normobarer Hypoxie
Die Teilnehmer führen moderate Intensitätsübungen mit einer Herzfrequenz von 50 % WMAX (bestimmt während des Tests mit maximaler Arbeitsbelastung) unter leichter normobarer Hypoxie (FiO2: 15 %) durch, zweimal 30 Minuten pro Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen auf einem Fahrradergometer. Die 24-Stunden-Glukosekonzentration wird kontinuierlich überwacht. Anschließend wird am 5. Tag ein Mahlzeitentest durchgeführt, um die nüchterne/postprandiale Substratoxidation zu bestimmen.
Der Teilnehmer führt die Übungsinterventionen durch, die aus Radfahren mit einer Herzfrequenz von 50 % WMAX (Normoxie) oder einer Herzfrequenz von 50 % WMAX (Hypoxie) für 30 Minuten zweimal täglich an 4 aufeinanderfolgenden Tagen bestehen. Die 24-Stunden-Glukosekonzentration wird kontinuierlich überwacht.
Placebo-Komparator: Moderates Training unter Normoxie
Die Teilnehmer werden an 4 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal 30 Minuten pro Tag auf einem Fahrradergometer Übungen mit moderater Intensität bei 50 % WMAX (bestimmt während des Tests mit maximaler Arbeitsbelastung) unter Normoxie (FiO2: 21 %) durchführen. Die 24-Stunden-Glukosekonzentration wird kontinuierlich überwacht. Anschließend wird am Tag 5 ein Provokationstest mit Mahlzeiten durchgeführt, um die nüchterne/postprandiale Substratoxidation zu bestimmen.
Der Teilnehmer führt die Übungsinterventionen durch, die aus Radfahren mit einer Herzfrequenz von 50 % WMAX (Normoxie) oder einer Herzfrequenz von 50 % WMAX (Hypoxie) für 30 Minuten zweimal täglich an 4 aufeinanderfolgenden Tagen bestehen. Die 24-Stunden-Glukosekonzentration wird kontinuierlich überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche 24-Stunden-Glukosekonzentration (am Tag 4)
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen Glukosekonzentration im Vergleich zu mäßig intensiver Belastung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 4
Die Glukosekonzentration wird in der interstitiellen Flüssigkeit des subkutanen Fettgewebes alle 5 min mit einem Glukosesensor (Enlite Glucose Sensor MiniMed; Medtronic) (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA) gemessen, der subkutan eingeführt wird, 5 cm vom Nabel entfernt auf der rechten Seite des Abdomens und wird an ein kontinuierliches Glukosemessgerät (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA) angeschlossen. Die kumulativen Wirkungen der 4-tägigen Trainingsprogramme werden unter Verwendung der an Tag 4 gesammelten durchschnittlichen 24-Stunden-Glukosewerte bestimmt.
Veränderung der durchschnittlichen Glukosekonzentration im Vergleich zu mäßig intensiver Belastung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Variabilität über 24 Stunden
Zeitfenster: Veränderung der glykämischen Variabilität über 24 Stunden im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 2, 3, 4 und 5
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. Die kumulativen Wirkungen der 4-tägigen Trainingsprogramme werden anhand der am 4. Tag erfassten 24-Stunden-Glukosewerte bestimmt. Die glykämische Variabilität, die akute Glukoseschwankungen widerspiegelt, wird anhand der Standardabweichung der durchschnittlichen 24-Stunden-Glukosekonzentration (SD) bewertet.
Veränderung der glykämischen Variabilität über 24 Stunden im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 2, 3, 4 und 5
Zeit in Hyper-/Hypoglykämie
Zeitfenster: Änderung der in Hyper-/Hypoglykämie verbrachten Zeit im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 2, 3, 4 und 5
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. Die kumulativen Wirkungen der 4-tägigen Trainingsprogramme werden anhand der am 4. Tag erfassten 24-Stunden-Glukosewerte bestimmt. Häufigkeit und Dauer der Hypo- und Hyperinsulinämie werden mit dem iPro2-Gerät und dem Enlite-Glukosesensor (Medtronic) überwacht und als Glukosespiegel definiert von ≥10,0 mmol/l für Hyperglykämie, während Hypoglykämie als eine Glukosekonzentration von ≤3,9 mmol/l definiert wird.
Änderung der in Hyper-/Hypoglykämie verbrachten Zeit im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 2, 3, 4 und 5
Energieverbrauch
Zeitfenster: Änderung des Energieverbrauchs im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 während des Mahlzeitentests
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. Der Energieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie am Tag 5 (unter Normoxie in beiden Perioden) nach 4 aufeinanderfolgenden Tagen der Durchführung von Übungen unter Normoxie oder leichter Hypoxie bestimmt.
Änderung des Energieverbrauchs im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 während des Mahlzeitentests
Substratoxidation
Zeitfenster: Änderung der Substratoxidation im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 während des Mahlzeittests
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. Substratoxidation (z. B. Kohlenhydrat- und Fettoxidation) werden mittels indirekter Kalorimetrie an Tag 5 (unter Normoxie in beiden Perioden) nach 4 aufeinanderfolgenden Tagen der Durchführung von Übungen unter Normoxie oder leichter Hypoxie bestimmt.
Änderung der Substratoxidation im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 während des Mahlzeittests
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Vergleich zu mäßig intensiver Belastung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 1, 2, 3, 4 und 5 unter Fastenbedingungen.
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. Jeden Morgen vor dem Frühstück werden der systolische und diastolische Blutdruck in mmHg gemessen.
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Vergleich zu mäßig intensiver Belastung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an den Tagen 1, 2, 3, 4 und 5 unter Fastenbedingungen.
HOMA-IR
Zeitfenster: Änderung des HOMA-IR im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 unter Fastenbedingungen
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. HOMA-IR wird anhand der zirkulierenden Insulin- und Glukosespiegel bei der Probenahme an Tag 5 bestimmt.
Änderung des HOMA-IR im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 unter Fastenbedingungen
Gen-/Proteinexpression von AMPK und Phosphorylierung von AMPK in Skelettmuskelgewebe
Zeitfenster: Veränderung der Gen-/Proteinexpression von AMPK im Skelettmuskelgewebe im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 unter Fastenbedingungen, wenn eine Skelettmuskelbiopsie entnommen wird
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. Eine Skelettmuskelbiopsie wird am Tag 5 unter nüchternen Bedingungen durchgeführt und auf Histologie und Gen-/Proteinexpression analysiert. Die Genexpression wird durch gezielte q-PCR (quantitative Polymerase-Kettenreaktion) durchgeführt, und die Proteinexpression wird mittels Western Blotting durchgeführt, um die Expression von AMPK zu quantifizieren.
Veränderung der Gen-/Proteinexpression von AMPK im Skelettmuskelgewebe im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5 unter Fastenbedingungen, wenn eine Skelettmuskelbiopsie entnommen wird
Systemische Konzentration von Interleukin-8 (IL-8; Entzündungsmarker)
Zeitfenster: Veränderung der Konzentrationen von IL-8 im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. An Tag 5 wird Nüchternblut entnommen und mittels ELISA auf systemische Entzündungsmarker analysiert
Veränderung der Konzentrationen von IL-8 im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
Systemische Konzentration des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-alpha; Entzündungsmarker)
Zeitfenster: Veränderung der Konzentrationen von TNF-alpha im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. An Tag 5 wird Nüchternblut entnommen und mittels ELISA auf systemische Entzündungsmarker analysiert
Veränderung der Konzentrationen von TNF-alpha im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
Systemische Konzentration von Interferon-Gamma (IFN-Gamma; Entzündungsmarker)
Zeitfenster: Veränderung der Konzentrationen von IFN-gamma im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % O2) unter Fastenbedingungen am 5. Tag
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. An Tag 5 wird Nüchternblut entnommen und mittels ELISA auf systemische Entzündungsmarker analysiert
Veränderung der Konzentrationen von IFN-gamma im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % O2) unter Fastenbedingungen am 5. Tag
Systemische Konzentration von Interleukin-6 (IL-6; Entzündungsmarker)
Zeitfenster: Veränderung der Konzentrationen von IL-6 im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. An Tag 5 wird Nüchternblut entnommen und mittels ELISA auf systemische Entzündungsmarker analysiert
Veränderung der Konzentrationen von IL-6 im Vergleich zu mäßiger Intensitätsübung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) unter Fastenbedingungen am Tag 5
Nüchtern und postprandiale Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. An Tag 5 werden die nüchternen und postprandialen zirkulierenden Glukosekonzentrationen (mmol/l) während eines kohlenhydratreichen Mischkosttests bestimmt.
Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5
Fasten und postprandiale Plasmainsulinkonzentration
Zeitfenster: Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmainsulinkonzentrationen (mU/L) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. An Tag 5 werden die Nüchtern- und postprandialen zirkulierenden Insulinkonzentrationen (mU/L) während eines kohlenhydratreichen Tests mit gemischten Mahlzeiten bestimmt.
Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmainsulinkonzentrationen (mU/L) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am Tag 5
Nüchtern und postprandiale Konzentration freier Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: Veränderung der nüchternen und postprandialen Konzentration freier Fettsäuren im Plasma (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am 5. Tag
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. An Tag 5 werden die nüchternen und postprandial zirkulierenden freien Fettsäurenkonzentrationen (μmol/L) während eines kohlenhydratreichen Mischkosttests bestimmt.
Veränderung der nüchternen und postprandialen Konzentration freier Fettsäuren im Plasma (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) am 5. Tag
Fasten und postprandiale Plasmaglycerinkonzentration
Zeitfenster: Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmaglycerinkonzentrationen (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. An Tag 5 wird das nüchterne und postprandial zirkulierende Glycerin (μmol/L) während eines kohlenhydratreichen Mischkosttests bestimmt.
Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmaglycerinkonzentrationen (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
Fasten und postprandiale Plasmatriglyceridkonzentration
Zeitfenster: Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasma-Triglyzeridkonzentrationen (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. An Tag 5 werden die nüchternen und postprandial zirkulierenden Triglyceride (μmol/L) während eines kohlenhydratreichen Mischkosttests bestimmt.
Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasma-Triglyzeridkonzentrationen (μmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
Fasten und postprandiale Plasmalaktatkonzentration
Zeitfenster: Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmalaktatkonzentrationen (mmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5
Bewegung mit moderater Intensität unter leichter Hypoxie im Vergleich zu Normoxie. An Tag 5 wird das nüchterne und postprandial zirkulierende Laktat (mmol/L) während eines kohlenhydratreichen Mischkosttests bestimmt.
Veränderung der nüchternen und postprandialen Plasmalaktatkonzentrationen (mmol/l) im Vergleich zu mäßig intensiver körperlicher Betätigung unter Normoxie (21 % Sauerstoff) an Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL68218.068.18 / METC 18-059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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