Ćwiczenia hipoksemiczne i metabolizm glukozy (HYTRIM)
29 października 2021 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Ćwiczenia podczas ekspozycji na łagodną hipoksję w celu odwrócenia upośledzonego metabolizmu glukozy u ludzi z nadwagą i otyłością
Epidemia otyłości wymaga nowych możliwości terapeutycznych w zapobieganiu i leczeniu otyłości oraz jej chorób współistniejących, wśród których znajdują się insulinooporność i choroby sercowo-naczyniowe. Ostatnie dowody sugerują, że dotlenienie tkanek odgrywa ważną rolę w zdrowiu kardiometabolicznym. Co ciekawe, osoby mieszkające na dużych wysokościach (niedotlenienie hipobaryczne) są mniej podatne na rozwój cukrzycy typu 2 w porównaniu z osobami żyjącymi na poziomie morza (normobaryczna normoksja). Ponadto istnieją dowody sugerujące, że ekspozycja na hipoksję normobaryczną może poprawić homeostazę glukozy i wrażliwość na insulinę zarówno u gryzoni, jak iu ludzi.
Poziom aktywności fizycznej jest ważnym wyznacznikiem wrażliwości na insulinę i homeostazy glukozy. Powszechnie wiadomo, że aktywność fizyczna poprawia wychwyt glukozy w krótkim okresie i kontrolę glikemii w długim okresie. Co ciekawe, ostatnie badania wykazały, że intensywny wysiłek fizyczny w warunkach hipoksji (wdychanie powietrza zawierającego mniej tlenu) może prowadzić do wyraźniejszej poprawy stężenia glukozy w osoczu i/lub wrażliwości na insulinę w porównaniu z ćwiczeniami o normalnej zawartości tlenu. Jednak wpływ powtarzających się napadów hipoksji na profil glukozy w ciągu dnia (tj. 24-godzinne ciągłe monitorowanie poziomu glukozy) pozostają nieuchwytne. W obecnym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą badacze będą badać wpływ ćwiczeń w łagodnych normobarycznych warunkach niedotlenienia (FiO2, 15%) przez 4 kolejne dni (2 x 30-minutowa sesja rowerowa) przy 50% WMAX) na poposiłkowy metabolizm substratów i 24-godzinny poziom glukozy u osób z nadwagą/otyłych z upośledzoną tolerancją glukozy. Badacze postawili hipotezę, że 4 kolejne dni ekspozycji na łagodną hipoksję podczas wykonywania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności poprawiają homeostazę glukozy u osób z nadwagą i otyłością z zaburzeniami homeostazy glukozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W obecnym randomizowanym, kontrolowanym placebo, krzyżowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, uczestnicy będą narażeni na normobaryczną 1) łagodną hipoksję (poziom tlenu: 15%) i 2) normoksję (poziom tlenu: 21%) podczas ćwiczeń (2 x 30 min/dzień na ergometrze rowerowym) o tej samej względnej intensywności wysiłku (równej 50% WMAX w warunkach normoksycznych) przez 4 kolejne dni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do każdego warunku (plan randomizacji wygenerowany komputerowo; rozmiar bloku, n=4), oddzieleni okresem wymywania (3-6 tygodni). Aby to osiągnąć, badani będą ćwiczyć w komorze tlenowej, w której można ściśle kontrolować i monitorować stężenie tlenu w otaczającym powietrzu, a co za tym idzie, poziom tlenu. Uczestnicy będą jeździć na rowerze dwa razy dziennie przez 30 minut przy 50% WMAX, co określa test obciążenia przyrostowego. Ponieważ damy badanym 5-10 minut na przygotowanie się do rozpoczęcia 30-minutowej sesji ćwiczeń i weźmiemy pod uwagę 5-minutowy okres ochłodzenia przed ponownym opuszczeniem pomieszczenia z hipoksją, badani będą przebywać w pomieszczeniu przez 45 minut przez każda sesja.
Po wstępnej selekcji, badani proszeni są o wizytę na uniwersytecie przez dwa okresy po 5 kolejnych dni, każdy z okresem wymywania trwającym 3-6 tygodni. W ciągu pierwszych 4 dni (inwestycja czasowa: 4,5 godziny dziennie) osobniki będą poddawane reżimowi ćwiczeń, jak opisano powyżej.
- W dniu 1, pierwszego ranka każdego schematu, czujnik glukozy (Enlite Glucose Sensor MiniMed; Medtronic). Czujnik zostanie wprowadzony podskórnie, zostanie wprowadzony podskórnie, w odległości 5 cm od pępka, po prawej stronie brzucha i zostanie podłączony do ciągłego glukometru (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA) . Czujnik pozostanie włożony przez cały okres badania (dni 1-5). Ponadto w tym samym momencie zastosowany zostanie monitor aktywności fizycznej (mikromonitor ActivPAL3), który będzie monitorował aktywność fizyczną uczestników. Pod koniec piątego dnia czujnik glukozy i monitor aktywności fizycznej zostaną usunięte.
- W dniach 1-5 (inwestycja czasowa: 4,5 godziny) zostaną pobrane próbki krwi na czczo w celu określenia metabolitów w osoczu i markerów stanu zapalnego, a także monitorowane będzie ciśnienie krwi i masa ciała.
- W dniu 5 (inwestycja czasowa: 8 godzin) zostanie przeprowadzona prowokacja mieszanym płynnym posiłkiem w celu określenia stężeń metabolitów na czczo i po posiłku oraz utleniania substratu (za pomocą kalorymetrii pośredniej). Biopsja mięśnia szkieletowego (m.in. vastus lateralis) będą zbierane na czczo. Ponadto HOMA-IR zostanie wykorzystany do oszacowania insulinooporności na podstawie wartości glukozy i insuliny w osoczu na czczo zmierzonych w dniu po zakończeniu 4-dniowego schematu leczenia.
Po wstępnej selekcji, ocenie podstawowej przemiany materii (BMR) oraz teście obciążenia przyrostowego (w celu określenia maksymalnego obciążenia WMAX), badani będą musieli poświęcić około 52 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadwaga lub otyłość (BMI >28 kg/m2)
- upośledzona tolerancja glukozy (glukoza 2h: >7,8 - 11,1 mmol/l)
- uczestnicy muszą mieć stabilną wagę przez co najmniej 3 miesiące przed uczestnictwem (brak zmian w masie ciała: zmiana <3 kg)
Kryteria wyłączenia:
- choroba sercowo-naczyniowa (określona za pomocą kwestionariusza, ciśnienie krwi (pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego nadciśnieniem tętniczym (stopień 2 lub 3 na podstawie kryteriów WHO)
- cukrzyca typu 2
- rak
- astma
- zapalenie oskrzeli
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- zwłóknienie płuc
- obturacyjny bezdech senny
- wykorzystanie tlenu w warunkach domowych
- spoczynkowe SpO2 ≤93%
- nieprawidłowa natężona objętość wydechowa przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (FEV1) i natężona pojemność życiowa (FVC)
- niewydolność wątroby lub nerek (określana odpowiednio na podstawie poziomów ALAT i kreatyniny)
- choroba, w której oczekiwana długość życia jest krótsza niż 5 lat
- Nietolerancja laktozy
- nadużywanie produktów (spożycie alkoholu > 15 jednostek/tydzień)
- palenie
- plany odchudzania (badani zostaną zapytani, czy mają plany odchudzania (np. zwiększenie poziomu aktywności fizycznej lub zmiana diety)
- stosowanie dużych dawek witamin przeciwutleniających
- stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm glukozy i zapalenie
- praca zmianowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu normobarycznym
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia o umiarkowanej intensywności z tętnem odpowiadającym 50%WMAX (wyznaczone podczas testu maksymalnego obciążenia) przy łagodnym niedotlenieniu normobarycznym (FiO2: 15%), dwa razy dziennie po 30 minut przez 4 kolejne dni na ergometrze rowerowym.
Całodobowe stężenie glukozy będzie monitorowane w sposób ciągły.
Następnie w dniu 5 zostanie przeprowadzona próba prowokacyjna z posiłkiem w celu określenia utleniania substratu na czczo/po posiłku.
|
Inny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności przy łagodnym niedotlenieniu normobarycznym i normoksji
Uczestnik będzie wykonywał interwencje ruchowe polegające na jeździe na rowerze z tętnem odpowiadającym 50% WMAX (normoksja) lub tętnem odpowiadającym 50% WMAX (niedotlenienie) przez 30 minut, dwa razy dziennie, przez 4 kolejne dni.
Całodobowe stężenie glukozy będzie monitorowane w sposób ciągły.
|
|
Komparator placebo: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w normoksji
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia o umiarkowanej intensywności przy 50% WMAX (określone podczas testu maksymalnego obciążenia) w normoksji (FiO2: 21%) dwa razy dziennie po 30 minut przez 4 kolejne dni na ergometrze rowerowym.
Całodobowe stężenie glukozy będzie monitorowane w sposób ciągły.
Następnie w dniu 5 zostanie przeprowadzony test prowokacyjny z posiłkiem w celu określenia utleniania substratu na czczo/po posiłku.
|
Inny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności przy łagodnym niedotlenieniu normobarycznym i normoksji
Uczestnik będzie wykonywał interwencje ruchowe polegające na jeździe na rowerze z tętnem odpowiadającym 50% WMAX (normoksja) lub tętnem odpowiadającym 50% WMAX (niedotlenienie) przez 30 minut, dwa razy dziennie, przez 4 kolejne dni.
Całodobowe stężenie glukozy będzie monitorowane w sposób ciągły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie 24-godzinne stężenie glukozy (w dniu 4)
Ramy czasowe: Zmiana średniego stężenia glukozy w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 4
|
Stężenie glukozy będzie mierzone w płynie śródmiąższowym podskórnej tkanki tłuszczowej co 5 min za pomocą sensora glukozy (Enlite Glucose Sensor MiniMed; Medtronic) (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA), który zostanie wprowadzony podskórnie, 5 cm od pępka, po prawej stronie brzucha, i zostanie podłączony do ciągłego glukometru (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA).
Skumulowane efekty 4-dniowych schematów ćwiczeń zostaną określone na podstawie średnich 24-godzinnych poziomów glukozy zebranych w dniu 4.
|
Zmiana średniego stężenia glukozy w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność glikemii w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Zmiana zmienności glikemii w ciągu 24 godzin w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniach 2, 3, 4 i 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
Skumulowane efekty 4-dniowych schematów ćwiczeń zostaną określone na podstawie 24-godzinnych poziomów glukozy zebranych w dniu 4. Zmienność glikemii, która odzwierciedla gwałtowne wahania poziomu glukozy, zostanie oceniona na podstawie odchylenia standardowego średniego 24-godzinnego stężenia glukozy (SD)
|
Zmiana zmienności glikemii w ciągu 24 godzin w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniach 2, 3, 4 i 5
|
|
Czas w hiper/hipoglikemii
Ramy czasowe: Zmiana czasu spędzonego w hiper/hipoglikemii w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniach 2, 3, 4 i 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
Skumulowane efekty 4-dniowych schematów ćwiczeń zostaną określone na podstawie 24-godzinnych poziomów glukozy zebranych w 4. dniu. Częstotliwość i czas trwania hipo- i hiperinsulinemii będą monitorowane za pomocą urządzenia iPro2 i czujnika Enlite Glucose Sensor (Medtronic) i są definiowane jako poziom glukozy ≥10,0 mmol/l dla hiperglikemii, podczas gdy hipoglikemia będzie definiowana jako stężenie glukozy ≤3,9 mmol/l.
|
Zmiana czasu spędzonego w hiper/hipoglikemii w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniach 2, 3, 4 i 5
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Zmiana wydatku energetycznego w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5 podczas testu posiłku
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
Wydatek energetyczny zostanie określony za pomocą kalorymetrii pośredniej w 5. dobie (w normoksji w obu okresach), po 4 kolejnych dniach wykonywania ćwiczeń w normoksji lub lekkiej hipoksji.
|
Zmiana wydatku energetycznego w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5 podczas testu posiłku
|
|
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: Zmiana utleniania substratu w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5 podczas testu z posiłkiem
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
Utlenianie podłoża (np.
utlenianie węglowodanów i tłuszczów) zostaną określone za pomocą kalorymetrii pośredniej w 5. dniu (w normoksji w obu okresach), po 4 kolejnych dniach wykonywania ćwiczeń w normoksji lub łagodnej hipoksji.
|
Zmiana utleniania substratu w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5 podczas testu z posiłkiem
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniach 1, 2, 3, 4 i 5 na czczo.
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
Codziennie rano, przed śniadaniem, będzie monitorowane skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg.
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniach 1, 2, 3, 4 i 5 na czczo.
|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: Zmiana HOMA-IR w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5 na czczo
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
HOMA-IR zostanie określony na podstawie poziomów krążącej insuliny i glukozy podczas pobierania próbek w dniu 5.
|
Zmiana HOMA-IR w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5 na czczo
|
|
Ekspresja genów/białek AMPK i fosforylacja AMPK w tkance mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana ekspresji genu/białka AMPK w tkance mięśni szkieletowych w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w 5 dniu, na czczo, kiedy zostanie pobrana biopsja mięśnia szkieletowego
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
Biopsja mięśnia szkieletowego zostanie przeprowadzona w dniu 5 na czczo i zostanie przeanalizowana pod kątem histologii i ekspresji genów/białek.
Ekspresja genów zostanie przeprowadzona za pomocą ukierunkowanej q-PCR (ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy), a ekspresja białek zostanie przeprowadzona za pomocą Western blotting w celu ilościowego określenia ekspresji AMPK.
|
Zmiana ekspresji genu/białka AMPK w tkance mięśni szkieletowych w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w 5 dniu, na czczo, kiedy zostanie pobrana biopsja mięśnia szkieletowego
|
|
Ogólnoustrojowe stężenie interleukiny-8 (IL-8; marker stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Zmiana stężeń IL-8 w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności w normoksji (21% tlenu) na czczo w dniu 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
W dniu 5 pobierana będzie próbka krwi na czczo i analizowana pod kątem ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego za pomocą testu ELISA
|
Zmiana stężeń IL-8 w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności w normoksji (21% tlenu) na czczo w dniu 5
|
|
Ogólnoustrojowe stężenie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa; marker stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Zmiana stężeń TNF-alfa w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności w normoksji (21% tlenu) na czczo w dniu 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
W dniu 5 pobierana będzie próbka krwi na czczo i analizowana pod kątem ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego za pomocą testu ELISA
|
Zmiana stężeń TNF-alfa w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności w normoksji (21% tlenu) na czczo w dniu 5
|
|
Ogólnoustrojowe stężenie interferonu gamma (IFN-gamma; marker stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Zmiana stężeń IFN-gamma w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% O2) na czczo w dniu 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
W dniu 5 pobierana będzie próbka krwi na czczo i analizowana pod kątem ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego za pomocą testu ELISA
|
Zmiana stężeń IFN-gamma w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% O2) na czczo w dniu 5
|
|
Ogólnoustrojowe stężenie interleukiny-6 (IL-6; marker stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Zmiana stężeń IL-6 w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności w normoksji (21% tlenu) na czczo w dniu 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
W dniu 5 pobierana będzie próbka krwi na czczo i analizowana pod kątem ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego za pomocą testu ELISA
|
Zmiana stężeń IL-6 w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności w normoksji (21% tlenu) na czczo w dniu 5
|
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana stężeń glukozy w osoczu na czczo i po posiłku (mmol/l) w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
W dniu 5 podczas testu z mieszanym posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów zostaną określone stężenia glukozy we krwi na czczo i po posiłku (mmol/l).
|
Zmiana stężeń glukozy w osoczu na czczo i po posiłku (mmol/l) w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
|
Stężenie insuliny w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana stężeń insuliny w osoczu na czczo i po posiłku (mU/l) w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
W dniu 5 podczas testu z mieszanym posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów zostaną określone stężenia insuliny w krążeniu na czczo i po posiłku (mU/l).
|
Zmiana stężeń insuliny w osoczu na czczo i po posiłku (mU/l) w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana stężeń wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo i po posiłku (μmol/l) w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
W dniu 5 podczas testu z mieszanym posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów zostaną określone stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w krwiobiegu na czczo i po posiłku (μmol/l).
|
Zmiana stężeń wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo i po posiłku (μmol/l) w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
|
Stężenie glicerolu w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana stężeń glicerolu w osoczu na czczo i po posiłku (μmol/l) w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
W dniu 5 poziom glicerolu krążącego na czczo i po posiłku (μmol/l) zostanie określony podczas testu z mieszanym posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów.
|
Zmiana stężeń glicerolu w osoczu na czczo i po posiłku (μmol/l) w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
|
Stężenie trójglicerydów w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu na czczo i po posiłku (μmol/l) w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
W dniu 5 podczas testu z mieszanym posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów zostaną określone trójglicerydy krążące na czczo i po posiłku (μmol/l).
|
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu na czczo i po posiłku (μmol/l) w porównaniu z wysiłkiem o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
|
Stężenie mleczanu w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana stężenia mleczanu w osoczu na czczo i po posiłku (mmol/l) w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w łagodnym niedotlenieniu w porównaniu z normoksją.
W dniu 5, na czczo i po posiłku mleczan krążący (mmol/l) zostanie określony podczas testu z mieszanym posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów.
|
Zmiana stężenia mleczanu w osoczu na czczo i po posiłku (mmol/l) w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności przy normoksji (21% tlenu) w dniu 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL68218.068.18 / METC 18-059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .