Hipoxiás gyakorlat és glükózanyagcsere (HYTRIM)
2021. október 29. frissítette: Maastricht University Medical Center
Gyakorlatok enyhe hipoxia esetén, ha túlsúlyos és elhízott embereknél károsodott glükózanyagcsere
Az elhízás járvány új terápiás lehetőségeket követel az elhízás és a vele járó társbetegségek, köztük az inzulinrezisztencia és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére és kezelésére. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a szöveti oxigénellátás fontos szerepet játszik a kardiometabolikus egészségben. Figyelemre méltó, hogy a nagy magasságban élő egyének (hipobárikus hipoxia) kevésbé hajlamosak a 2-es típusú diabetes mellitusra, mint a tengerszinten élő egyének (normobár normoxia). Ezen túlmenően bizonyíték van arra, hogy a normobár hipoxia expozíció javíthatja a glükóz homeosztázist és az inzulinérzékenységet mind a rágcsálókban, mind az emberekben.
A fizikai aktivitás szintje az inzulinérzékenység és a glükóz homeosztázis fontos meghatározója. Köztudott, hogy a fizikai aktivitás rövid távon javítja a glükózfelvételt, hosszú távon pedig a glikémiás kontrollt. Érdekes módon a közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a hipoxiás körülmények között végzett heveny edzés (kevesebb oxigént tartalmazó levegő belélegzése) a plazma glükózkoncentrációjának és/vagy az inzulinérzékenységnek kifejezettebb javulásához vezethet, mint a normoxikus edzés. Azonban az ismételt hipoxiás edzések hatása a glükózprofilra a nap folyamán (pl. 24 órás folyamatos glükóz monitorozás) továbbra is megfoghatatlan. A jelen randomizált, placebo-kontrollos, egyszeres vak, keresztezett vizsgálatban a kutatók az edzés hatásait vizsgálják enyhe normobár hipoxiás körülmények között (FiO2, 15%) 4 egymást követő napon keresztül (2 x 30 perces kerékpározás). 50% WMAX) az étkezés utáni szubsztrát metabolizmusára és a 24 órás glükózszintre csökkent glükóztoleranciával rendelkező túlsúlyos/elhízott alanyoknál. A kutatók azt feltételezik, hogy 4 egymást követő napon enyhe hipoxiának való kitettség, miközben mérsékelt intenzitású gyakorlatokat végeznek, javítja a glükóz homeosztázist a túlsúlyos és elhízott, károsodott glükóz homeosztázisban szenvedő egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen randomizált, egyszeresen vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatban az alanyok normobár 1) enyhe hipoxiának (oxigénszint: 15%) és 2) normoxiának (oxigénszint: 21%) lesznek kitéve edzés közben (2x). 30 perc/nap ciklusergométeren) ugyanolyan relatív edzésintenzitás mellett (normoxikus körülmények között 50% WMAX) 4 egymást követő napon. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra az egyes állapotokhoz (számítógéppel generált randomizációs terv; blokkméret, n=4), elválasztva egy kimosódási periódussal (3-6 hét). Ennek elérése érdekében az alanyok oxigénkamrában edzenek, amelyben a környezeti levegő oxigénkoncentrációja, és mint ilyen, az oxigénszint szigorúan ellenőrizhető és monitorozható. Az alanyok naponta kétszer 30 percig kerékpároznak 50%-os WMAX mellett, amelyet egy növekményes terhelési teszt határoz meg. Mivel 5-10 percet hagyunk az alanyoknak felkészülni a 30 perces gyakorlat megkezdésére, és figyelembe vesszük az 5 perces lehűlési időszakot, mielőtt ismét elhagyják a hipoxiás szobát, az alanyok 45 percig a szobában lesznek. minden munkamenet.
A kezdeti szűrést követően az alanyokat arra kérik, hogy látogassanak el az egyetemre két alkalommal, 5 egymást követő napon, egyenként 3-6 hetes kimosódási időszakkal. Az első 4 napban (időbefektetés: 4,5 óra/nap) az alanyok a fent leírt edzésprogramon vesznek részt.
- Az 1. napon, az egyes kezelési rendek első reggelén, egy glükózérzékelőt (Enlite Glucose Sensor MiniMed; Medtronic). Az érzékelő szubkután kerül behelyezésre, szubkután, a köldöktől 5 cm-re, a has jobb oldalán, és egy folyamatos glükózmonitorhoz (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA) csatlakozik. . Az érzékelő a vizsgálat során végig behelyezve marad (1-5. nap). Ezenkívül egy fizikai aktivitás monitor (ActivPAL3 mikromonitor) kerül alkalmazásra ugyanabban a pillanatban a résztvevők fizikai aktivitásának monitorozására. Az 5. nap végén a glükóz-érzékelő és a fizikai aktivitás-monitor eltávolításra kerül.
- Az 1-5. napon (időbefektetés: 4,5 óra) éhgyomri vérmintákat vesznek a plazma metabolitok és gyulladásos markerek meghatározására, valamint a vérnyomást és a testtömeg monitorozását.
- Az 5. napon (időbefektetés: 8 óra) vegyes folyékony étkezési kihívást hajtanak végre, hogy meghatározzák az éhomi és étkezés utáni metabolitkoncentrációkat, valamint a szubsztrát oxidációját (közvetett kalorimetriával). Vázizom biopszia (m. vastus lateralis) éhgyomri körülmények között kell gyűjteni. Ezenkívül a HOMA-IR-t az inzulinrezisztencia becslésére is használják, a 4 napos kezelés befejezését követő napon mért éhomi plazma glükóz és inzulin értékek alapján.
A kezdeti szűrés, az alapanyagcsere (BMR) felmérése és az inkrementális terhelési teszt (a maximális terhelés meghatározásához, WMAX) után az alanyoknak körülbelül 52 órát kell ráfordítaniuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia, 6200MD
- Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúlyos vagy elhízott (BMI >28 kg/m2)
- csökkent glükóztolerancia (2 órás glükóz: >7,8-11,1 mmol/l)
- az alanyok súlyának stabilnak kell lennie legalább 3 hónapig a részvétel előtt (nem változik a testsúly: <3 kg változás)
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegségek (kérdőív alapján meghatározva, vérnyomás (közepes vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedő alanyok (2. vagy 3. fokozat a WHO kritériumai alapján))
- 2-es típusú diabetes mellitus
- rák
- asztma
- hörghurut
- krónikus obstruktív légúti betegség
- tüdőfibrózis
- obstruktív alvási apnoe
- oxigén használata otthon
- nyugalmi SpO2 ≤93%
- abnormális pre-hörgőtágító kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) és kényszerített vitálkapacitás (FVC)
- máj- vagy veseműködési zavar (az ALAT- és kreatininszint alapján határozzák meg)
- 5 évnél rövidebb várható élettartamú betegség
- laktóz intolerancia
- termékekkel való visszaélés (alkoholfogyasztás > 15 egység/hét)
- dohányzó
- fogyni tervez (az alanyokat megkérdezik, hogy vannak-e fogyási terveik (pl. fizikai aktivitásuk növelése vagy étrend megváltoztatása)
- nagy dózisú antioxidáns vitaminok használata
- bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolja a glükóz anyagcserét és a gyulladást
- műszakos munkavégzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású gyakorlat enyhe normobár hipoxia esetén
A résztvevők mérsékelt intenzitású gyakorlatokat végeznek 50% WMAX-nak megfelelő pulzusszámmal (a maximális terhelési teszt során meghatározva), enyhe normobár hipoxia (FiO2: 15%) mellett, naponta kétszer 30 percet, 4 egymást követő napon ciklusergométeren.
A 24 órás glükózkoncentrációt folyamatosan ellenőrzik.
Ezt követően az 5. napon étkezési tesztet végeznek az éhomi/étkezés utáni szubsztrát oxidációjának meghatározására.
|
A résztvevő olyan gyakorlati beavatkozásokat hajt végre, amelyek 50% WMAX-nak megfelelő pulzusszámmal (normoxia) vagy 50% WMAX-nak (hipoxia) megfelelő pulzusszámmal kerékpároznak 30 percig, naponta kétszer, 4 egymást követő napon.
A 24 órás glükózkoncentrációt folyamatosan ellenőrzik.
|
|
Placebo Comparator: Mérsékelt intenzitású gyakorlat normoxia alatt
A résztvevők mérsékelt intenzitású gyakorlatokat végeznek 50%-os WMAX értékkel (a maximális terhelési teszt során határozzák meg) normoxia (FiO2: 21%) mellett, naponta kétszer 30 percben, 4 egymást követő napon ciklusergométeren.
A 24 órás glükózkoncentrációt folyamatosan ellenőrzik.
Ezt követően az 5. napon étkezési tesztet kell végezni, hogy meghatározzuk az éhomi/étkezés utáni szubsztrát oxidációját.
|
A résztvevő olyan gyakorlati beavatkozásokat hajt végre, amelyek 50% WMAX-nak megfelelő pulzusszámmal (normoxia) vagy 50% WMAX-nak (hipoxia) megfelelő pulzusszámmal kerékpároznak 30 percig, naponta kétszer, 4 egymást követő napon.
A 24 órás glükózkoncentrációt folyamatosan ellenőrzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos 24 órás glükózkoncentráció (a 4. napon)
Időkeret: Az átlagos glükózkoncentráció változása a mérsékelt intenzitású edzéshez képest normoxia (21% oxigén) mellett a 4. napon
|
A glükózkoncentrációt a szubkután zsírszövet intersticiális folyadékában 5 percenként mérik egy glükózérzékelő (Enlite Glucose Sensor MiniMed; Medtronic) (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA) segítségével, amelyet szubkután helyeznek be. 5 cm-re a köldöktől, a has jobb oldalán, és egy folyamatos glükózmonitorhoz csatlakozik (iPro2 Professional CGM MiniMed; Medtronic, Northridge, CA, USA).
A 4 napos edzésprogramok kumulatív hatásait a 4. napon gyűjtött átlagos 24 órás glükózszint alapján határozzák meg.
|
Az átlagos glükózkoncentráció változása a mérsékelt intenzitású edzéshez képest normoxia (21% oxigén) mellett a 4. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás variabilitás 24 órán keresztül
Időkeret: A glikémiás variabilitás változása 24 óra alatt a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) a 2., 3., 4. és 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
A 4 napos edzésprogramok kumulatív hatásait a 4. napon gyűjtött 24 órás glükózszint alapján határozzák meg. Az akut glükózingadozásokat tükröző glikémiás variabilitást az átlagos 24 órás glükózkoncentráció (SD) szórása alapján értékelik.
|
A glikémiás variabilitás változása 24 óra alatt a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) a 2., 3., 4. és 5. napon
|
|
Hiper-/hipoglikémia ideje
Időkeret: A hiper-/hipoglikémiában eltöltött idő változása a mérsékelt intenzitású, normoxiás (21% oxigén) testmozgáshoz képest a 2., 3., 4. és 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
A 4 napos edzésprogramok kumulatív hatásait a 4. napon mért 24 órás glükózszint alapján határozzák meg a hipo- és hiperinzulinémia gyakorisága és időtartama alapján, az iPro2 készülék és az Enlite glükózérzékelő (Medtronic) segítségével monitorozzák, és glükózszintként határozzák meg. hiperglikémia esetén ≥10,0 mmol/l, míg a hipoglikémiát ≤3,9 mmol/l glükózkoncentrációként határozzák meg.
|
A hiper-/hipoglikémiában eltöltött idő változása a mérsékelt intenzitású, normoxiás (21% oxigén) testmozgáshoz képest a 2., 3., 4. és 5. napon
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: Az energiafelhasználás változása a mérsékelt intenzitású edzéshez képest normoxia mellett (21% oxigén) az étkezési teszt 5. napján
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az energiafelhasználást közvetett kalorimetriával határozzuk meg az 5. napon (normoxia alatt mindkét periódusban), 4 egymást követő napon, normoxia vagy enyhe hipoxia mellett végzett gyakorlatok után.
|
Az energiafelhasználás változása a mérsékelt intenzitású edzéshez képest normoxia mellett (21% oxigén) az étkezési teszt 5. napján
|
|
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: A szubsztrát oxidációjának változása a mérsékelt intenzitású edzéshez képest normoxia mellett (21% oxigén) az étkezési teszt 5. napján
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
A szubsztrátum oxidációja (pl.
szénhidrát- és zsíroxidáció) indirekt kalorimetriával kell meghatározni az 5. napon (normoxia alatt mindkét periódusban), 4 egymást követő napon, normoxia vagy enyhe hipoxia mellett végzett edzés után.
|
A szubsztrát oxidációjának változása a mérsékelt intenzitású edzéshez képest normoxia mellett (21% oxigén) az étkezési teszt 5. napján
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) az 1., 2., 3., 4. és 5. napon éhgyomorra.
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Minden reggel, reggelizés előtt megmérik a szisztolés és diasztolés vérnyomást Hgmm-ben.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) az 1., 2., 3., 4. és 5. napon éhgyomorra.
|
|
HOMA-IR
Időkeret: A HOMA-IR változása a mérsékelt intenzitású edzéshez képest normoxia (21% oxigén) mellett az 5. napon éhgyomorra
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
A HOMA-IR-t a keringő inzulin és glükóz szintjei alapján határozzák meg az 5. napon vett minta alapján.
|
A HOMA-IR változása a mérsékelt intenzitású edzéshez képest normoxia (21% oxigén) mellett az 5. napon éhgyomorra
|
|
Az AMPK gén/fehérje expressziója és az AMPK foszforilációja a vázizomszövetben
Időkeret: Az AMPK gén/fehérje expressziójának változása a vázizomszövetben a mérsékelt intenzitású edzéshez képest normoxia mellett (21% oxigén) az 5. napon, éhgyomorra, amikor a vázizom biopsziát gyűjtik
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
A vázizom biopsziát az 5. napon éhgyomorra végezzük, és szövettani és gén/fehérje expresszióra elemezzük.
A génexpressziót célzott q-PCR-rel (kvantitatív-polimeráz láncreakció), a fehérjeexpressziót pedig Western-blot módszerrel hajtjuk végre az AMPK expressziójának számszerűsítésére.
|
Az AMPK gén/fehérje expressziójának változása a vázizomszövetben a mérsékelt intenzitású edzéshez képest normoxia mellett (21% oxigén) az 5. napon, éhgyomorra, amikor a vázizom biopsziát gyűjtik
|
|
Az interleukin-8 szisztémás koncentrációja (IL-8; gyulladásos marker)
Időkeret: Az IL-8 koncentrációjának változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) éhgyomri körülmények között az 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az 5. napon éhgyomri vért vesznek, és ELISA-val elemzik a szisztémás gyulladásos markereket
|
Az IL-8 koncentrációjának változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) éhgyomri körülmények között az 5. napon
|
|
A tumornekrózis faktor alfa szisztémás koncentrációja (TNF-alfa; gyulladásos marker)
Időkeret: A TNF-alfa koncentrációjának változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) éhgyomri körülmények között az 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az 5. napon éhgyomri vért vesznek, és ELISA-val elemzik a szisztémás gyulladásos markereket
|
A TNF-alfa koncentrációjának változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) éhgyomri körülmények között az 5. napon
|
|
Az interferon-gamma szisztémás koncentrációja (IFN-gamma; gyulladásos marker)
Időkeret: Az IFN-gamma-koncentráció változása a mérsékelt intenzitású, normoxia (21% O2) testmozgáshoz képest éhgyomri körülmények között az 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az 5. napon éhgyomri vért vesznek, és ELISA-val elemzik a szisztémás gyulladásos markereket
|
Az IFN-gamma-koncentráció változása a mérsékelt intenzitású, normoxia (21% O2) testmozgáshoz képest éhgyomri körülmények között az 5. napon
|
|
Az interleukin-6 szisztémás koncentrációja (IL-6; gyulladásos marker)
Időkeret: Az IL-6 koncentrációjának változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) éhgyomri körülmények között az 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az 5. napon éhgyomri vért vesznek, és ELISA-val elemzik a szisztémás gyulladásos markereket
|
Az IL-6 koncentrációjának változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) éhgyomri körülmények között az 5. napon
|
|
Éhgyomri és étkezés utáni plazma glükózkoncentráció
Időkeret: Az éhomi és étkezés utáni plazma glükózkoncentráció (mmol/L) változása a mérsékelt intenzitású, normoxia (21% oxigén) alatti edzéshez képest az 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az 5. napon az éhomi és étkezés utáni keringési glükózkoncentrációt (mmol/L) egy magas szénhidráttartalmú vegyes étkezési teszt során határozzák meg.
|
Az éhomi és étkezés utáni plazma glükózkoncentráció (mmol/L) változása a mérsékelt intenzitású, normoxia (21% oxigén) alatti edzéshez képest az 5. napon
|
|
Éhgyomri és étkezés utáni plazma inzulinkoncentráció
Időkeret: Az éhgyomri és étkezés utáni plazma inzulinkoncentráció (mU/L) változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) az 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az 5. napon az éhomi és étkezés utáni keringő inzulinkoncentrációt (mU/L) egy magas szénhidráttartalmú vegyes étkezési teszt során határozzák meg.
|
Az éhgyomri és étkezés utáni plazma inzulinkoncentráció (mU/L) változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) az 5. napon
|
|
Éhgyomri és étkezés utáni plazma szabad zsírsav-koncentráció
Időkeret: Az éhomi és étkezés utáni plazma szabad zsírsav-koncentráció (μmol/L) változása a mérsékelt intenzitású, normoxia (21% oxigén) mellett végzett testmozgáshoz képest az 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az 5. napon az éhomi és étkezés utáni keringő szabad zsírsavak koncentrációját (μmol/L) egy magas szénhidráttartalmú vegyes étkezési teszt során határozzák meg.
|
Az éhomi és étkezés utáni plazma szabad zsírsav-koncentráció (μmol/L) változása a mérsékelt intenzitású, normoxia (21% oxigén) mellett végzett testmozgáshoz képest az 5. napon
|
|
Éhgyomri és étkezés utáni plazmaglicerin-koncentráció
Időkeret: Az éhgyomri és étkezés utáni plazmaglicerin-koncentrációk (μmol/L) változása a mérsékelt intenzitású, normoxia (21% oxigén) alatti edzéshez képest az 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az 5. napon az éhomi és étkezés utáni keringési glicerint (μmol/L) egy magas szénhidráttartalmú vegyes étkezési teszt során határozzák meg.
|
Az éhgyomri és étkezés utáni plazmaglicerin-koncentrációk (μmol/L) változása a mérsékelt intenzitású, normoxia (21% oxigén) alatti edzéshez képest az 5. napon
|
|
Éhgyomri és étkezés utáni plazma trigliceridkoncentráció
Időkeret: Az éhgyomri és étkezés utáni plazma triglicerid-koncentrációjának változása (μmol/L) a mérsékelt intenzitású, normoxia (21% oxigén) alatti testmozgáshoz képest az 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az 5. napon az éhomi és étkezés utáni keringő triglicerideket (μmol/L) egy magas szénhidráttartalmú vegyes étkezési teszt során határozzák meg.
|
Az éhgyomri és étkezés utáni plazma triglicerid-koncentrációjának változása (μmol/L) a mérsékelt intenzitású, normoxia (21% oxigén) alatti testmozgáshoz képest az 5. napon
|
|
Éhgyomri és étkezés utáni plazma laktátkoncentráció
Időkeret: Az éhgyomri és étkezés utáni plazma laktátkoncentráció (mmol/L) változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) az 5. napon
|
Mérsékelt intenzitású edzés enyhe hipoxia esetén a normoxiához képest.
Az 5. napon az éhgyomri és étkezés utáni keringési laktátot (mmol/L) egy magas szénhidráttartalmú vegyes étkezési teszt során határozzák meg.
|
Az éhgyomri és étkezés utáni plazma laktátkoncentráció (mmol/L) változása a mérsékelt intenzitású testmozgáshoz képest normoxia mellett (21% oxigén) az 5. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL68218.068.18 / METC 18-059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .