Effecten van een specifieke stof bij rokers
23 juli 2025 bijgewerkt door: Angelica Morales, Oregon Health and Science University
Een MRI-onderzoek naar neurale activiteit na blootstelling aan een specifieke stof bij jonge sigarettenrokers
Hoewel het gebruik van sigaretten afneemt, stijgt het aandeel niet-dagelijkse rokers, vooral onder jongvolwassenen.
Bij jongvolwassenen wordt niet-dagelijks roken in verband gebracht met negatieve gevolgen voor de gezondheid en kan het voor sommigen leiden tot het ontstaan van een levenslang rookpatroon.
Het doel van dit project is inzicht te krijgen in de gedrags-, psychologische en neurobiologische factoren die bijdragen aan het gebruik van sigaretten bij niet-dagelijkse rokers, om zo te helpen bij de ontwikkeling van op maat gemaakte evidence-based interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de neurobiologische mechanismen die verband houden met het gebruik van sigaretten bij jonge niet-dagelijkse rokers (leeftijd 21-25).
Niet-dagelijkse rokers ervaren minder ontwenningsverschijnselen dan dagelijkse rokers; ze hebben echter nog steeds moeite met stoppen.
Aangezien stoppen met roken vóór de leeftijd van 30 de gezondheidsgevolgen van roken op de lange termijn aanzienlijk verzacht, is het van cruciaal belang om de factoren te begrijpen die het sigarettengebruik bij jonge niet-dagelijkse rokers motiveren en om op maat gemaakte interventies te ontwikkelen om het sigarettengebruik terug te dringen en de volksgezondheid te verbeteren.
Het voorgestelde project zal functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken om te onderzoeken hoe andere stoffen (bijv.
stimulerende middelen, sedativa of analgetica) de hersenfunctie beïnvloeden en zal beoordelen in hoeverre door middelen veroorzaakte veranderingen in de hersenfunctie correleren met impulsieve keuze, hunkering naar sigaretten en regulering van hunkering bij jonge volwassenen.
Bovendien zullen de onderzoekers beoordelen hoe door middelen veroorzaakte veranderingen in de hersenfunctie, impulsiviteit, hunkering en het vermogen tot hunkeringregulatie het gebruik van sigaretten in de loop van 1 jaar voorspellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Angelica M Morales, PhD
- Telefoonnummer: 503-494-4221
- E-mail: moralean@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Angelica M Morales, PhD
- Telefoonnummer: 8186794828
- E-mail: ammorales@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 21-40 jaar oud zijn
- Rechtshandig
- Vloeiend in het Engels
- Meld het roken van sigaretten of e-sigaretten 1-27 dagen in de afgelopen maand
- Meld drankmisbruik op basis van NIAAA-criteria (5 of meer drankjes per gelegenheid voor mannen, 4 of meer drankjes per gelegenheid voor vrouwen) ten minste 1 keer in de afgelopen 90 dagen zonder ongunstige incidenten
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling zoeken voor middelengebruik (bijv. nicotine- of alcoholgebruik)
- Matige of ernstige nicotineafhankelijkheid
- Huidige alcoholgebruiksstoornis
- Gebruik van andere illegale middelen dan marihuanagebruik in het afgelopen jaar
- Marihuanagebruik meer dan 10 keer in het afgelopen jaar
- Ernstige neurologische of medische aandoening - Aanzienlijk hoofdtrauma - Huidig gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten
- MRI-contra-indicaties (bijv. onverwijderbaar metaal op het lichaam of zwangerschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
In de placebocondities consumeren deelnemers dranken en capsules die geen of zeer kleine hoeveelheden van het studiemiddel bevatten.
|
|
Experimenteel: Studieagent
|
Het onderzoeksmiddel wordt toegediend via dranken en/of een capsule.
De stoffen die in het onderzoek worden gebruikt, zijn legaal, zonder recept verkrijgbaar en het is bewezen dat ze veilig zijn voor menselijke consumptie bij de gebruikte doses.
Het studiemiddel kan een depressivum (zoals alcohol), een stimulerend middel (zoals cafeïne) of een analgeticum (zoals aspirine) zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impulsiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na consumptie van drank/capsule
|
Impulsiviteit zal worden gemeten door gedrag te beoordelen op een temporele verdisconteringstaak.
|
Onmiddellijk na consumptie van drank/capsule
|
|
Rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 35 minuten na consumptie van drank/capsule
|
De hersenfunctie wordt gemeten terwijl de deelnemers rusten met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming
|
35 minuten na consumptie van drank/capsule
|
|
Verlangen naar sigaretten en bijbehorende hersenactivatie
Tijdsspanne: 50 minuten na consumptie van drank/capsule
|
De hersenfunctie wordt gemeten met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming terwijl de deelnemers een hunkeringregulatietaak voltooien
|
50 minuten na consumptie van drank/capsule
|
|
Symptomen van sigarettenafhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up vanaf baseline
|
De totale score van de Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid wordt gebruikt om veranderingen in de afhankelijkheid van sigaretten te meten
|
1 jaar follow-up vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00018483
- K01DA046649 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan gebruikers
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat de gegevens zijn gepubliceerd
IPD-toegangscriteria voor delen
Overeenkomst voor gegevensgebruik die voorziet in: (1) een verbintenis om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te verwijderen nadat de analyses zijn voltooid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .