Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky specifické látky u kuřáků

23. července 2025 aktualizováno: Angelica Morales, Oregon Health and Science University

Studie MRI nervové aktivity po expozici konkrétní látce u mladých kuřáků cigaret

Přestože míra užívání cigaret klesá, podíl nekuřáků, kteří nekuřáci denně, roste, zejména mezi mladými dospělými. Mezi mladými dospělými je nedenní kouření spojeno s negativními zdravotními důsledky a u některých může vést k vytvoření celoživotního kouření. Cílem tohoto projektu je porozumět behaviorálním, psychologickým a neurobiologickým faktorům, které přispívají k užívání cigaret nedenními kuřáky, a napomoci tak vývoji přizpůsobených intervencí založených na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat neurobiologické mechanismy spojené s užíváním cigaret u mladých nedenních kuřáků (ve věku 21–25 let). Nedenní kuřáci pociťují méně příznaků odvykání cigaret než denní kuřáci; stále však mají potíže s odvykáním. Vzhledem k tomu, že odvykání kouření před dosažením věku 30 let podstatně zmírňuje dlouhodobé zdravotní důsledky spojené s kouřením, pochopení faktorů, které motivují užívání cigaret u mladých nedenních kuřáků, a vyvinutí intervencí na míru bude zásadní pro omezení užívání cigaret a zlepšení veřejného zdraví. Navrhovaný projekt bude využívat funkční magnetickou rezonanci (fMRI) ke zkoumání toho, jak jiné látky (např. stimuluje, sedativa nebo analgetika) ovlivňují mozkovou funkci a posoudí, do jaké míry změny mozkové funkce vyvolané látkou korelují s impulzivní volbou, touhou po cigaretě a regulací bažení u mladých dospělých. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí, jak látky vyvolané změny ve funkci mozku, impulzivitě, bažení a schopnosti regulace bažení předpovídají užívání cigaret v průběhu 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Angelica M Morales, PhD
  • Telefonní číslo: 503-494-4221
  • E-mail: moralean@ohsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku 21–40 let
  • Pravoruký
  • Plynně v angličtině
  • Nahlaste kouření cigaret nebo e-cigaret 1-27 dní v posledním měsíci
  • Nahlaste nadměrné pití na základě kritérií NIAAA (5 nebo více nápojů při příležitosti pro muže, 4 nebo více nápojů při příležitosti pro ženy) alespoň 1krát za posledních 90 dní bez nežádoucího incidentu

Kritéria vyloučení:

  • Vyhledání léčby kvůli užívání návykových látek (např. užívání nikotinu nebo alkoholu)
  • Střední nebo těžká závislost na nikotinu
  • Současná porucha užívání alkoholu
  • Ilegální užívání jiných látek než marihuany v posledním roce
  • Marihuana užil za poslední rok více než 10krát
  • Závažné neurologické nebo zdravotní onemocnění - Významné poranění hlavy - Současné užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém
  • Kontraindikace MRI (např. neodstranitelný kov na těle nebo těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
V podmínkách placeba budou účastníci konzumovat nápoje a kapsle, které neobsahují žádné nebo jen velmi malé množství studijní látky.
Experimentální: Studijní agent
Lék: Studijní agent
Studované činidlo bude podáváno prostřednictvím nápojů a/nebo kapslí. Látky použité ve studii jsou legální, nejsou na předpis a jsou prokazatelně bezpečné pro lidskou spotřebu v používaných dávkách. Studované činidlo může být tlumivé činidlo (jako je alkohol), stimulant (jako je kofein) nebo analgetikum (jako je aspirin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impulzivita
Časové okno: Ihned po požití nápoje/kapsle
Impulzivita bude měřena posouzením chování na úkolu dočasného diskontování.
Ihned po požití nápoje/kapsle
Funkční konektivita v klidovém stavu
Časové okno: 35 minut po požití nápoje/kapsle
Funkce mozku bude měřena během odpočinku účastníků pomocí funkční magnetické rezonance
35 minut po požití nápoje/kapsle
Touha po cigaretě a související aktivace mozku
Časové okno: 50 minut po požití nápoje/kapsle
Funkce mozku bude měřena pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí, zatímco účastníci plní úkol regulace toužení
50 minut po požití nápoje/kapsle
Příznaky závislosti na cigaretách
Časové okno: 1 rok sledování od výchozího stavu
Celkové skóre Fagerströmova testu závislosti na nikotinu bude použito k měření změn v závislosti na cigaretách
1 rok sledování od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00018483
  • K01DA046649 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje budou zpřístupněny uživatelům

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Smlouva o používání dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek vymazat data po dokončení analýz.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studijní agent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit