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Effetti di una sostanza specifica nei fumatori

23 luglio 2025 aggiornato da: Angelica Morales, Oregon Health and Science University

Uno studio MRI dell'attività neurale in seguito all'esposizione a una sostanza specifica nei giovani fumatori di sigarette

Sebbene i tassi di consumo di sigarette stiano diminuendo, la percentuale di fumatori non giornalieri è in aumento, in particolare tra i giovani adulti. Tra i giovani adulti, il fumo non quotidiano è associato a conseguenze negative per la salute e, per alcuni, può portare all'instaurarsi di schemi di fumo per tutta la vita. L'obiettivo di questo progetto è comprendere i fattori comportamentali, psicologici e neurobiologici che contribuiscono all'uso di sigarette nei fumatori non quotidiani per aiutare lo sviluppo di interventi su misura basati sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i meccanismi neurobiologici associati all'uso di sigarette nei giovani fumatori non quotidiani (età 21-25). I fumatori non giornalieri sperimentano meno sintomi di astinenza da sigaretta rispetto ai fumatori giornalieri; tuttavia, hanno ancora difficoltà a smettere. Poiché la cessazione del fumo prima dei 30 anni attenua sostanzialmente le conseguenze sulla salute a lungo termine associate al fumo, la comprensione dei fattori che motivano l'uso di sigarette nei giovani fumatori non giornalieri e lo sviluppo di interventi su misura saranno fondamentali per ridurre l'uso di sigarette e migliorare la salute pubblica. Il progetto proposto utilizzerà la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per esaminare come altre sostanze (ad es. stimolanti, sedativi o analgesici) hanno un impatto sulla funzione cerebrale e valuteranno la misura in cui i cambiamenti indotti dalla sostanza nella funzione cerebrale sono correlati alla scelta impulsiva, al desiderio di sigaretta e alla regolazione del desiderio nei giovani adulti. Inoltre, i ricercatori valuteranno in che modo i cambiamenti indotti dalla sostanza nella funzione cerebrale, nell'impulsività, nel desiderio e nella capacità di regolazione del desiderio predicono l'uso di sigarette nel corso di 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Angelica M Morales, PhD
  • Numero di telefono: 503-494-4221
  • Email: moralean@ohsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 21 e 40 anni
  • Destro
  • Fluente in inglese
  • Segnala di aver fumato sigarette o sigarette elettroniche da 1 a 27 giorni nell'ultimo mese
  • Segnalare il consumo eccessivo in base ai criteri NIAAA (5 o più drink per occasione per i maschi, 4 o più drink per occasione per le femmine) almeno 1 volta negli ultimi 90 giorni senza incidenti avversi

Criteri di esclusione:

  • Richiesta di trattamento per uso di sostanze (ad es. uso di nicotina o alcool)
  • Dipendenza da nicotina moderata o grave
  • Disturbo attuale da uso di alcol
  • Uso illecito di sostanze diverse dall'uso di marijuana nell'ultimo anno
  • Uso di marijuana più di 10 volte nell'ultimo anno
  • Grave malattia neurologica o medica - Trauma cranico significativo - Uso corrente di farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. metallo inamovibile sul corpo o gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Nelle condizioni del placebo i partecipanti consumeranno bevande e capsule che non contengono quantità molto piccole o assenti dell'agente in studio.
Sperimentale: Agente di studio
Droga: Agente di studio
L'agente dello studio verrà somministrato tramite bevande e/o una capsula. Le sostanze utilizzate nello studio sono legali, non soggette a prescrizione medica e si sono dimostrate sicure per il consumo umano alle dosi utilizzate. L'agente in studio può essere un sedativo (come l'alcol), uno stimolante (come la caffeina) o un analgesico (come l'aspirina).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulsività
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il consumo di bevande/capsule
L'impulsività sarà misurata valutando il comportamento su un compito di attualizzazione temporale.
Immediatamente dopo il consumo di bevande/capsule
Connettività funzionale allo stato di riposo
Lasso di tempo: 35 minuti dopo il consumo di bevande/capsule
La funzione cerebrale sarà misurata mentre i partecipanti stanno riposando utilizzando la risonanza magnetica funzionale
35 minuti dopo il consumo di bevande/capsule
Desiderio di sigaretta e attivazione cerebrale associata
Lasso di tempo: 50 minuti dopo il consumo di bevande/capsule
La funzione cerebrale verrà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale mentre i partecipanti completano un'attività di regolazione del desiderio
50 minuti dopo il consumo di bevande/capsule
Sintomi della dipendenza da sigarette
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dal basale
Il punteggio totale del test Fagerström sulla dipendenza da nicotina verrà utilizzato per misurare i cambiamenti nella dipendenza dalle sigarette
Follow-up a 1 anno dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00018483
  • K01DA046649 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno messi a disposizione degli utenti

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accordo sull'utilizzo dei dati che prevede: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun singolo partecipante; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) l'impegno a cancellare i dati dopo il completamento delle analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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