흡연자에 대한 특정 물질의 영향
2023년 2월 6일 업데이트: Angelica Morales, Oregon Health and Science University
젊은 흡연자의 특정 물질 노출 후 신경 활동에 대한 MRI 연구
담배 사용률은 감소하고 있지만, 매일 비흡연자의 비율은 증가하고 있으며, 특히 젊은 성인들 사이에서 그러합니다.
젊은 성인들 사이에서 비일상 흡연은 건강에 부정적인 영향을 미치며 일부의 경우 평생 흡연 패턴을 형성할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 비일상 흡연자의 담배 사용에 영향을 미치는 행동적, 심리적 및 신경생물학적 요인을 이해하여 맞춤형 증거 기반 개입의 개발을 지원하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 젊은 비일상 흡연자(21-25세)의 흡연과 관련된 신경생물학적 기전을 조사하는 것입니다.
매일 비흡연자는 매일 흡연자보다 담배 금단 증상이 적습니다. 그러나 그들은 여전히 금연에 어려움을 겪고 있습니다.
30세 이전의 금연은 흡연과 관련된 장기적인 건강상의 결과를 상당히 약화시키기 때문에, 젊은 비일상 흡연자의 담배 사용 동기 요인을 이해하고 맞춤형 개입을 개발하는 것은 담배 사용을 억제하고 공중 보건을 개선하는 데 매우 중요할 것입니다.
제안된 프로젝트는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 다른 물질(예:
자극제, 진정제 또는 진통제)는 뇌 기능에 영향을 미치고 뇌 기능의 물질 유발 변화가 젊은 성인의 충동적 선택, 담배 갈망 및 갈망 조절과 어느 정도 상관관계가 있는지 평가합니다.
또한 조사관은 뇌 기능, 충동, 갈망 및 갈망 조절 능력에서 물질로 인한 변화가 1년 동안 담배 사용을 어떻게 예측하는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 21-40세여야 합니다.
- 오른 손잡이
- 유창한 영어
- 지난달 1~27일 동안 담배 또는 전자담배를 피운 경우 신고
- 지난 90일 동안 부작용 없이 NIAAA 기준에 따라 폭음(남자는 1회 5잔 이상, 여자는 4잔 이상)을 1회 이상 보고
제외 기준:
- 물질 사용(예: 니코틴 또는 알코올 사용)
- 중등도 또는 중증 니코틴 의존성
- 현재 알코올 사용 장애
- 작년에 마리화나 사용 이외의 불법 약물 사용
- 지난 1년 동안 마리화나를 10회 이상 사용했습니다.
- 주요 신경학적 또는 의학적 질병 - 심각한 두부 외상 - 현재 중추신경계에 영향을 미치는 약물 사용
- MRI 금기 사항(예: 신체 또는 임신에 제거할 수 없는 금속)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약 조건에서 참가자는 연구 물질이 없거나 매우 적은 양의 음료와 캡슐을 섭취합니다.
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실험적: 스터디 에이전트
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연구 제제는 음료 및/또는 캡슐을 통해 투여될 것입니다.
연구에 사용된 물질은 합법적이고 비처방적이며 사용된 복용량에서 사람이 섭취하기에 안전한 것으로 입증되었습니다.
연구 제제는 진정제(예: 알코올), 흥분제(예: 카페인) 또는 진통제(예: 아스피린)일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충동성
기간: 음료/캡슐 섭취 직후
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충동성은 일시적 할인 작업에 대한 행동을 평가하여 측정됩니다.
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음료/캡슐 섭취 직후
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휴식 상태의 기능적 연결성
기간: 음료/캡슐 섭취 후 35분
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기능적 자기 공명 영상을 사용하여 참가자가 휴식을 취하는 동안 뇌 기능을 측정합니다.
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음료/캡슐 섭취 후 35분
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담배 갈망 및 관련 뇌 활성화
기간: 음료/캡슐 섭취 후 50분
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참가자가 갈망 조절 작업을 완료하는 동안 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 뇌 기능을 측정합니다.
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음료/캡슐 섭취 후 50분
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담배 의존의 증상
기간: 기준선에서 1년 추적
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니코틴 의존도의 Fagerström 테스트 총점은 담배 의존도의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 사용자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터가 게시된 후
IPD 공유 액세스 기준
다음을 제공하는 데이터 사용 계약: (1) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 삭제하겠다는 약속.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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스터디 에이전트에 대한 임상 시험
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
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