Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ określonej substancji na palaczy

23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Angelica Morales, Oregon Health and Science University

Badanie MRI aktywności nerwowej po ekspozycji na określoną substancję u młodych palaczy papierosów

Chociaż wskaźniki używania papierosów spadają, rośnie odsetek osób palących sporadycznie, zwłaszcza wśród młodych dorosłych. Wśród młodych dorosłych palenie niecodzienne wiąże się z negatywnymi konsekwencjami zdrowotnymi, a dla niektórych może prowadzić do utrwalenia wzorców palenia na całe życie. Celem tego projektu jest zrozumienie behawioralnych, psychologicznych i neurobiologicznych czynników, które przyczyniają się do używania papierosów przez osoby, które nie palą codziennie, aby pomóc w opracowaniu dostosowanych interwencji opartych na dowodach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów neurobiologicznych związanych z używaniem papierosów przez młodych palaczy, którzy nie palą codziennie (w wieku 21-25 lat). Osoby palące sporadycznie doświadczają mniej objawów odstawienia papierosów niż osoby palące codziennie; jednak nadal mają trudności z rzuceniem palenia. Ponieważ rzucenie palenia przed 30 rokiem życia znacznie łagodzi długoterminowe konsekwencje zdrowotne związane z paleniem, zrozumienie czynników, które motywują palenie papierosów u młodych palaczy, którzy nie palą codziennie, oraz opracowanie dostosowanych interwencji będzie miało kluczowe znaczenie dla ograniczenia używania papierosów i poprawy zdrowia publicznego. Proponowany projekt wykorzysta funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) do zbadania, w jaki sposób inne substancje (np. stymulujące, uspokajające lub przeciwbólowe) wpływają na funkcje mózgu i ocenią, w jakim stopniu zmiany funkcji mózgu wywołane substancjami korelują z impulsywnymi wyborami, głodem papierosów i regulacją głodu u młodych dorosłych. Ponadto badacze ocenią, w jaki sposób wywołane substancjami zmiany w funkcjonowaniu mózgu, impulsywności, pragnieniu i zdolności do regulacji głodu pozwalają przewidywać używanie papierosów w ciągu 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Angelica M Morales, PhD
  • Numer telefonu: 503-494-4221
  • E-mail: moralean@ohsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć 21-40 lat
  • Praworęczny
  • Biegły w angielskim
  • Zgłoś palenie papierosów lub e-papierosów od 1 do 27 dni w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zgłoś upijanie się w oparciu o kryteria NIAAA (5 lub więcej drinków na okazję dla mężczyzn, 4 lub więcej drinków na okazję dla kobiet) co najmniej 1 raz w ciągu ostatnich 90 dni bez incydentów niepożądanych

Kryteria wyłączenia:

  • Szukanie leczenia z powodu używania substancji (np. nikotyna lub alkohol)
  • Umiarkowane lub ciężkie uzależnienie od nikotyny
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu
  • Używanie nielegalnych substancji innych niż marihuana w ciągu ostatniego roku
  • Używanie marihuany ponad 10 razy w ciągu ostatniego roku
  • Poważna choroba neurologiczna lub medyczna - Poważny uraz głowy - Obecne stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. nieusuwalny metal na ciele lub ciąża)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
W warunkach placebo uczestnicy będą spożywać napoje i kapsułki, które nie zawierają lub zawierają bardzo małe ilości badanego środka.
Eksperymentalny: Środek badawczy
Lek: Agent naukowy
Badany środek będzie podawany w postaci napojów i/lub kapsułki. Substancje użyte w badaniu są legalne, dostępne bez recepty i udowodniono, że są bezpieczne do spożycia przez ludzi w stosowanych dawkach. Badanym środkiem może być środek depresyjny (taki jak alkohol), środek pobudzający (taki jak kofeina) lub środek przeciwbólowy (taki jak aspiryna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impulsywność
Ramy czasowe: Natychmiast po spożyciu napoju/kapsułki
Impulsywność będzie mierzona poprzez ocenę zachowania w zadaniu dyskontowania czasowego.
Natychmiast po spożyciu napoju/kapsułki
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 35 minut po spożyciu napoju/kapsułki
Funkcja mózgu zostanie zmierzona podczas odpoczynku uczestników za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
35 minut po spożyciu napoju/kapsułki
Głód papierosów i związana z nim aktywacja mózgu
Ramy czasowe: 50 minut po spożyciu napoju/kapsułki
Funkcja mózgu zostanie zmierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, podczas gdy uczestnicy wykonują zadanie regulacji głodu
50 minut po spożyciu napoju/kapsułki
Objawy uzależnienia od papierosów
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji od linii podstawowej
Całkowity wynik testu uzależnienia od nikotyny Fagerströma zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w uzależnieniu od papierosów
1 rok obserwacji od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00018483
  • K01DA046649 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione użytkownikom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Umowa o korzystanie z danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do usunięcia danych po zakończeniu analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agent naukowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj