Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af et specifikt stof hos rygere

23. juli 2025 opdateret af: Angelica Morales, Oregon Health and Science University

En MR-undersøgelse af neural aktivitet efter eksponering for et specifikt stof hos unge cigaretrygere

Selvom antallet af cigaretbrug er faldende, er andelen af ​​ikke-daglige rygere stigende, især blandt unge voksne. Blandt unge voksne er ikke-daglig rygning forbundet med negative sundhedsmæssige konsekvenser og kan for nogle føre til etablering af livslange rygemønstre. Målet med dette projekt er at forstå de adfærdsmæssige, psykologiske og neurobiologiske faktorer, der bidrager til cigaretbrug hos ikke-daglige rygere for at hjælpe med udviklingen af ​​skræddersyede evidensbaserede interventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de neurobiologiske mekanismer forbundet med cigaretbrug hos unge ikke-daglige rygere (alder 21-25). Ikke-daglige rygere oplever færre symptomer på cigaretabstinenser end daglige rygere; dog oplever de stadig svært ved at holde op. Da rygestop før 30 års alderen væsentligt dæmper de langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser forbundet med rygning, vil forståelsen af ​​de faktorer, der motiverer cigaretbrug hos unge ikke-daglige rygere, og udvikling af skræddersyede interventioner være afgørende for at begrænse cigaretforbruget og forbedre folkesundheden. Det foreslåede projekt vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge, hvordan andre stoffer (f.eks. stimulerer, beroligende midler eller smertestillende midler) påvirker hjernens funktion og vil vurdere, i hvilket omfang stof-inducerede ændringer i hjernefunktionen korrelerer med impulsivt valg, cigarettrang og trangregulering hos unge voksne. Endvidere vil efterforskerne vurdere, hvordan stof-inducerede ændringer i hjernefunktion, impulsivitet, trang og kapacitet til trangregulering forudsiger cigaretbrug i løbet af 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Angelica M Morales, PhD
  • Telefonnummer: 503-494-4221
  • E-mail: moralean@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 21-40 år
  • Højrehåndet
  • Flydende engelsk
  • Anmeld rygning af cigaretter eller e-cigaretter 1-27 dage inden for den seneste måned
  • Rapportér overspisning baseret på NIAAA-kriterier (5 eller flere drinks pr. lejlighed for mænd, 4 eller flere drinks pr. lejlighed for kvinder) mindst 1 gang inden for de seneste 90 dage uden uønskede hændelser

Ekskluderingskriterier:

  • At søge behandling for stofbrug (f.eks. brug af nikotin eller alkohol)
  • Moderat eller svær nikotinafhængighed
  • Nuværende alkoholmisbrugsforstyrrelse
  • Ulovlig brug af andre stoffer end brug af marihuana i det seneste år
  • Brug af marihuana mere end 10 gange det seneste år
  • Større neurologisk eller medicinsk sygdom - Betydelige hovedtraumer - Nuværende brug af medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • MR-kontraindikationer (f. uaftageligt metal på kroppen eller graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Under placebo-betingelserne vil deltagerne indtage drikkevarer og kapsler, der indeholder ingen eller meget små mængder af undersøgelsesmidlet.
Eksperimentel: Undersøgelsesagent
Medicin: Studieagent
Studiemidlet vil blive administreret via drikkevarer og/eller en kapsel. Stofferne, der blev brugt i undersøgelsen, er lovlige, ikke-receptpligtige og er bevist sikre til konsum ved de anvendte doser. Studiemidlet kan være et depressivt middel (såsom alkohol), et stimulerende middel (såsom koffein) eller et smertestillende middel (såsom aspirin).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impulsivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af drik/kapsel
Impulsivitet vil blive målt ved at vurdere adfærd på en tidsmæssig diskonteringsopgave.
Umiddelbart efter indtagelse af drik/kapsel
Hviletilstand Funktionel forbindelse
Tidsramme: 35 minutter efter indtagelse af drik/kapsel
Hjernens funktion vil blive målt, mens deltagerne hviler, ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
35 minutter efter indtagelse af drik/kapsel
Cigarettetrang og tilhørende hjerneaktivering
Tidsramme: 50 minutter efter indtagelse af drik/kapsel
Hjernefunktion vil blive målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, mens deltagerne udfører en Craving Regulation-opgave
50 minutter efter indtagelse af drik/kapsel
Symptomer på cigaretafhængighed
Tidsramme: 1 års opfølgning fra baseline
Fagerström-testen for nikotinafhængighed vil blive brugt til at måle ændringer i cigaretafhængighed
1 års opfølgning fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00018483
  • K01DA046649 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for brugerne

IPD-delingstidsramme

Efter at data er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Databrugsaftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at slette dataene efter analyserne er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Studieagent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner