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Auswirkungen einer bestimmten Substanz bei Rauchern

23. Juli 2025 aktualisiert von: Angelica Morales, Oregon Health and Science University

Eine MRT-Studie zur neuronalen Aktivität nach Exposition gegenüber einer bestimmten Substanz bei jungen Zigarettenrauchern

Obwohl der Zigarettenkonsum rückläufig ist, steigt der Anteil der Nicht-Tagesraucher, insbesondere bei jungen Erwachsenen. Bei jungen Erwachsenen ist das nicht tägliche Rauchen mit negativen gesundheitlichen Folgen verbunden und kann bei einigen dazu führen, dass sich lebenslange Rauchmuster etablieren. Das Ziel dieses Projekts ist es, die verhaltensbezogenen, psychologischen und neurobiologischen Faktoren zu verstehen, die zum Zigarettenkonsum bei nicht täglichen Rauchern beitragen, um die Entwicklung maßgeschneiderter evidenzbasierter Interventionen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die neurobiologischen Mechanismen zu untersuchen, die mit dem Zigarettenkonsum bei jungen Nicht-Tagesrauchern (im Alter von 21-25) verbunden sind. Raucher, die nicht täglich rauchen, haben weniger Symptome des Zigarettenentzugs als Raucher, die täglich rauchen; Sie haben jedoch immer noch Schwierigkeiten, aufzuhören. Da die Raucherentwöhnung vor dem 30. Lebensjahr die langfristigen gesundheitlichen Folgen des Rauchens erheblich abschwächt, ist das Verständnis der Faktoren, die den Zigarettenkonsum bei jungen Nicht-Tagesrauchern motivieren, und die Entwicklung maßgeschneiderter Interventionen entscheidend für die Eindämmung des Zigarettenkonsums und die Verbesserung der öffentlichen Gesundheit. Das beantragte Projekt wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen, wie andere Substanzen (z. Stimulanzien, Beruhigungsmittel oder Analgetika) beeinflussen die Gehirnfunktion und bewerten das Ausmaß, in dem substanzinduzierte Veränderungen der Gehirnfunktion mit impulsiven Entscheidungen, dem Verlangen nach Zigaretten und der Regulierung des Verlangens bei jungen Erwachsenen korrelieren. Darüber hinaus werden die Forscher bewerten, wie substanzinduzierte Veränderungen der Gehirnfunktion, Impulsivität, des Verlangens und der Fähigkeit zur Regulierung des Verlangens den Zigarettenkonsum im Laufe eines Jahres vorhersagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Angelica M Morales, PhD
  • Telefonnummer: 503-494-4221
  • E-Mail: moralean@ohsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 21 und 40 Jahre alt sein
  • Rechtshändig
  • Fließend Englisch
  • Melden Sie das Rauchen von Zigaretten oder E-Zigaretten an 1-27 Tagen im letzten Monat
  • Melden Sie Alkoholexzesse basierend auf den NIAAA-Kriterien (5 oder mehr Getränke pro Gelegenheit für Männer, 4 oder mehr Getränke pro Gelegenheit für Frauen) mindestens 1 Mal in den letzten 90 Tagen ohne unerwünschte Zwischenfälle

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung wegen Drogenkonsums (z. Nikotin- oder Alkoholkonsum)
  • Mittlere oder schwere Nikotinabhängigkeit
  • Aktuelle Alkoholkonsumstörung
  • Konsum anderer illegaler Substanzen als Marihuana im vergangenen Jahr
  • Marihuana-Konsum mehr als 10 Mal im vergangenen Jahr
  • Schwerwiegende neurologische oder medizinische Erkrankung - Erhebliches Kopftrauma - Gegenwärtige Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen
  • MRT-Kontraindikationen (z. nicht entfernbares Metall am Körper oder Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Unter Placebobedingungen konsumieren die Teilnehmer Getränke und Kapseln, die keine oder nur sehr geringe Mengen des Studienwirkstoffs enthalten.
Experimental: Studienvertreter
Arzneimittel: Studienagent
Das Studienmittel wird über Getränke und/oder eine Kapsel verabreicht. Die in der Studie verwendeten Substanzen sind legal, nicht verschreibungspflichtig und in den verwendeten Dosen nachweislich sicher für den menschlichen Verzehr. Das Studienmittel kann ein Beruhigungsmittel (z. B. Alkohol), ein Stimulans (z. B. Koffein) oder ein Analgetikum (z. B. Aspirin) sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impulsivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach Getränke-/Kapselverzehr
Impulsivität wird gemessen, indem das Verhalten bei einer zeitlichen Diskontierungsaufgabe bewertet wird.
Unmittelbar nach Getränke-/Kapselverzehr
Funktionale Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: 35 Minuten nach Getränke-/Kapselverzehr
Die Gehirnfunktion wird gemessen, während sich die Teilnehmer mit funktioneller Magnetresonanztomographie ausruhen
35 Minuten nach Getränke-/Kapselverzehr
Verlangen nach Zigaretten und damit verbundene Aktivierung des Gehirns
Zeitfenster: 50 Minuten nach Getränke-/Kapselverzehr
Die Gehirnfunktion wird mit funktioneller Magnetresonanztomographie gemessen, während die Teilnehmer eine Craving Regulation Task absolvieren
50 Minuten nach Getränke-/Kapselverzehr
Symptome der Zigarettenabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up ab Baseline
Der Gesamtwert des Fagerström-Tests der Nikotinabhängigkeit wird verwendet, um Veränderungen in der Zigarettenabhängigkeit zu messen
1 Jahr Follow-up ab Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00018483
  • K01DA046649 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden den Benutzern zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die Daten veröffentlicht wurden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datennutzungsvereinbarung, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und (3) eine Verpflichtung zur Löschung der Daten nach Abschluss der Analysen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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