Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van langdurige Gantenerumab-toediening bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer (AD)

24 maart 2023 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een open-label, multicenter, rollover-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van langdurige Gantenerumab-toediening bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer te evalueren

Dit is een open-label, multicenter, rollover-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van langdurige toediening van open-label gantenerumab te evalueren bij deelnemers met AD die onderzoek WN29922 of WN39658 voltooiden, hetzij dubbelblind of open-label extensie (OLE) onderdeel.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Ziekte van Alzheimer

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die in de actieve arm zaten in het dubbelblinde deel en degenen die het OLE-deel in het hoofdonderzoek hebben voltooid, zullen elke 2 weken open-label gantenerumab 510 mg subcutaan (SC) krijgen (Q2W). Deelnemers die naïef zijn voor behandeling met gantenerumab, moeten het 3-staps optitratieschema ondergaan zoals in het hoofdonderzoek voordat ze de doeldosis open-label gantenerumab krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1379

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Reference Study ID Number: WN42171 https://forpatients.roche.com/
Telefoonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
E-mail: Global-Roche-Genentech-Trials@gene.com

Studie Locaties

Argentinië
- - Caba, Argentinië, C1199ABB
    - Hospital Italiano
  - Caba, Argentinië, C1405BCK
    - Universidad Maimonides
  - Capital Federal, Argentinië, C1427CCP
    - Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las Nieves
  - Cordoba, Argentinië, X5004FJF
    - CEN Centro Especializado en Neurociencias
  - Córdoba, Argentinië, X5004AOA
    - Instituto Kremer
  - La Plata, Argentinië, B1902AVF
    - Instituto de Neurociencias San Agustín S.A.
  - Mendoza, Argentinië, M5500AYB
    - Fundación Scherbovsky; General Department
Australië
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
    - St Vincent's Hospital Sydney; Neurology
  - Erina, New South Wales, Australië, 2250
    - Central Coast Neurosciences Research
  - Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
    - Southern Neurology
- South Australia
  - Woodville, South Australia, Australië, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital; Neurology
- Victoria
  - Heidelberg West, Victoria, Australië, 3081
    - Heidelberg Repatriation Hospital; Medical and Cognitive Research Centre
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
    - Australian Alzheimer's Research Foundation
België
- - Dendermonde, België, 9200
    - AZ Sint Blasius (Dendermonde)
  - Gent, België, 9000
    - UZ Gent
  - Hasselt, België, 3500
    - Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
Brazilië
- PR
  - Curitiba, PR, Brazilië, 81210-310
    - Instituto de Neurologia de Curitiba
  - Curitiba, PR, Brazilië, 80810-040
    - Hospital Nossa Senhora das Graças; Setor de Pesquisa em Neurologia
  - Maringa, PR, Brazilië, 87013-250
    - Clinica Clinilive Ltda
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
    - Hospital das Clinicas - UFRGS
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
    - Hospital das Clinicas - FMUSP_X; Neurologia
Canada
- - Quebec, Canada, G3K 2P8
    - Alpha Recherche Clinique
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 2Z3
    - The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6C 5J1
    - Parkwood Hospital; Geriatric Medicine
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
    - Baycrest Health Sciences
  - Woodstock, Ontario, Canada, N4S 5P5
    - Devonshire Clinical Research
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
    - Center for Diagnosis and Research on Alzheimer's disease
Chili
- - Antofagasta, Chili, 1270244
    - Psicomed Estudios Medicos
  - Santiago, Chili, 7500710
    - Biomedica Research Group
  - Santiago, Chili, 7560356
    - Especialidades Medicas LYS
China
- - Beijing City, China, 100071
    - Beijing Tian Tan Hospital,Capital Medical University
Denemarken
- - Aarhus N, Denemarken, 8200
    - Aarhus Universitetshospital; Neurologisk Afd. F, Demensklinikken
  - Koebenhavn Oe, Denemarken, 2100
    - Rigshospitalet, Hukommelsesklinikken
  - Svendborg, Denemarken, 5700
    - Svendborg Sygehus; Neurologisk afdeling N, Demensklinik Fyn
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13125
    - ECRC Experimental and Clinical Research Center, Charité Campus Berlin Buch, Memory Clinic
  - Berlin, Duitsland, 12200
    - Ambulates Gesundheitszentrum der Charité GmbH; MVZ Neurologie Campus Benjamin Franklin
  - Köln, Duitsland, 50937
    - Universitätsklinikum Köln; Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
  - Leipzig, Duitsland, 04275
    - PANAKEIA - Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Universitätsmedizin derJohannes Gutenberg-Universität Mainz;Klinik für Psychiatrie und Psychotherapi
  - München, Duitsland, 81675
    - Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
  - Münster, Duitsland, 48149
    - Universitätsklinikum Münster; Klinik und Poliklinik für Neurologie
  - Rostock, Duitsland, 18147
    - Universitätsklinikum Rostock Zentrum für Nervenheilkunde
  - Ulm, Duitsland, 89081
    - Universitätsklinikum Ulm; Klinik für Neurologie
  - Westerstede, Duitsland, 26655
    - Studienzentrum Nordwest, Dr. med. Joachim Springub / Herr Wolfgang Schwarz
  - Witten, Duitsland, 58455
    - Forschungszentrum Ruhr
Finland
- - Helsinki, Finland, 00180
    - Terveystalo Ruoholahti
  - Kuopio, Finland, 70210
    - Itä-Suomen yliopisto, Kuopion kampus
Frankrijk
- - Amiens Cedex1, Frankrijk, 80054
    - CHU Amiens Hopital Sud; Neurologie
  - Bobigny Cedex, Frankrijk, 93009
    - Hôpital Avicenne; Centre de Recherche Clinique
  - Bron cedex, Frankrijk, 69677
    - Groupement Hospitalier Est - Hôpital Neurologique; Neurologie A (U502)
  - Marseille, Frankrijk, 13005
    - CHU de la Timone - Hopital d Adultes; Service de Neurologie
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Poitiers, Frankrijk, 86000
    - CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
  - Strasbourg, Frankrijk, 67098
    - CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - Gerontopole; Centre de Recherche clinique
  - Villeurbanne, Frankrijk, 69100
    - Hôpital des charpennes
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1083
    - Semmelweis University; Department of Neurology
Italië
- Emilia-Romagna
  - Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41126
    - Nuovo Ospedale Civile S. Agostino-Estense; Clinica Neurologica ? Dipartimento di Neuroscienze
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italië, 00185
    - Umberto I Policlinico di Roma-Università di Roma La Sapienza
  - Roma, Lazio, Italië, 00186
    - Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratell;Neurologia
  - Roma, Lazio, Italië, 00179
    - Fondazione Santa Lucia IRCCS; Neurologia e Riabilitazione Neurologica
- Lombardia
  - Brescia, Lombardia, Italië, 25125
    - IRCCS ?Centro S. Giovanni di Dio? Fatebenefratelli -UO Alzheimer
  - Milano, Lombardia, Italië, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele; Centro Disturbi della Memoria
  - Monza, Lombardia, Italië, 20900
    - ASST DI MONZA; Neurologia
- Molise
  - Pozzilli, Molise, Italië, 86077
    - IRCCS Neuromed; Neurologia I-Centro studio e cura delle demenze e UVA
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italië, 10126
    - AO Città della Salute e della Scienza Osp.S.Giov.Battista Molinette; SC Geriatria
- Sicilia
  - Palermo, Sicilia, Italië, 90127
    - Dipartimento delle Patologie Emergenti; Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
Japan
- - Aichi, Japan, 446-8510
    - Yachiyo Hospital
  - Aichi, Japan, 454-8502
    - Nagoya Ekisaikai Hospital
  - Aichi, Japan, 474-8511
    - National Center for Geriatrics and Gerontology
  - Chiba, Japan, 260-8656
    - Medical Corporation Hakuyokai Kashiwado Hospital
  - Chiba, Japan, 261-0024
    - Tokyo Bay Advanced Medical and Makuhari Clinic
  - Chiba, Japan, 263-0043
    - Inage Neurology and Memory Clinic
  - Chiba, Japan, 279-0021
    - Juntendo University Urayasu Hospital
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital
  - Fukushima, Japan, 963-8052
    - Southern Tohoku Medical Clinic
  - Hiroshima, Japan, 739-0696
    - National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center
  - Hyogo, Japan, 650-0017
    - Kobe University Hospital
  - Hyogo, Japan, 670-8560
    - Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center
  - Hyogo, Japan, 671-1227
    - Tsukazaki Hospital
  - Hyogo, Japan, 673-0891
    - Matsui Dietary and Dementia Clinic
  - Kagawa, Japan, 760-8557
    - Kagawa Prefectural Central Hospital
  - Kanagawa, Japan, 223-0059
    - Yuai Clinic
  - Kanagawa, Japan, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital
  - Kyoto, Japan, 607-8062
    - Rakuwakai Otowa Hospital
  - Kyoto, Japan, 611-0021
    - Uji Takeda Hospital
  - Niigata, Japan, 940-2302
    - Mishima Hospital
  - Okayama, Japan, 703-8265
    - Okayama Kyokuto Hospital
  - Okayama, Japan, 710-0813
    - Rijikai Medical Corporation Katayama Medical Clinic
  - Osaka, Japan, 560-0004
    - MI Clinic
  - Osaka, Japan, 596-0042
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
  - Saga, Japan, 842-0192
    - National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
  - Shizuoka, Japan, 420-8688
    - NHO Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
  - Shizuoka, Japan, 424-0911
    - Shizuoka City Shimizu Hospital
  - Tochigi, Japan, 329-0403
    - Jichiidai Station Brain Clinic
  - Tokushima, Japan, 770-0852
    - Medical corporation Ichiekai Itsuki Hospital
  - Tokushima, Japan, 776-8585
    - Tokushima Hospital
  - Tokyo, Japan, 187-8551
    - National Center of Neurology and Psychiatry
  - Tokyo, Japan, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8519
    - Tokyo Medical and Dental University Hospital
  - Tokyo, Japan, 181-0013
    - Nozomi Memory Clinic
  - Tokyo, Japan, 192-0071
    - P-one Clinic
  - Yamagata, Japan, 990-0834
    - Yamagata Tokusyukai Hospital
Kalkoen
- - Samsun, Kalkoen, 55139
    - Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.; Neurology
Korea, republiek van
- - Busan, Korea, republiek van, 49201
    - Dong-A University Hospital
  - Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10475
    - Myongji Hospital
  - Incheon, Korea, republiek van, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Incheon, Korea, republiek van, 22332
    - Inha University Hospital
  - Seongnam-si, Korea, republiek van, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 05030
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 04763
    - Hanyang University Seoul Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 06591
    - Seoul St Mary's Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 07804
    - Ewha Womans University Hospital (Seoul)
Litouwen
- - Vilnius, Litouwen, 08661
    - Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics; Neurology
Mexico
- - Culiacan, Mexico, 80020
    - Hospital Angeles de Culiacán, Neurociencias Estudios Clínicos SC
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez UANL; Depto.de NeurologíaPta.BajaConsulta
  - Monterrey, Mexico, 64710
    - AVIX Investigación Clínica S.C
- Mexico CITY (federal District)
  - Ciudad de México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03100
    - Mexico Centre for Clinical Research
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1081 GN
    - Brain Research Center B.V
Peru
- - Bellavista, Peru, Callao 2
    - Hospital IV Alberto Sabogal Sologuren; Unidad de Investigacion
  - Lima, Peru, 15001
    - Clinica Internacional; Unidad De Investigacion
  - Lima, Peru, 15003
    - Hospital Nacional Dos de Mayo; Unidad de Investigacion de Neurologia
Polen
- - ?cinawa, Polen, 59-330
    - O?rodek Badawczo-Naukowo-Dydaktyczny Chorób Ot?piennych w ?cinawie
  - Bia?ystok, Polen, 15-756
    - Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
  - Bydgoszcz, Polen, 85-079
    - NZOZ Vitamed
  - Lublin, Polen, 20-362
    - KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
  - Plewiska, Polen, 62-064
    - Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM; Osrodek Badan Klinicznych
  - Siemianowice ?l?skie, Polen, 41-100
    - Neuro-Care Sp. z o.o. Sp. Komandytowa
  - Sopot, Polen, 81-855
    - Senior Sp. Z O.O. Poradnia Psychogeriatryczna
  - Warszawa, Polen, 01-684
    - mMED Maciej Czarnecki
  - Warszawa, Polen, 01-868
    - Pratia S.A.
  - Wroc?aw, Polen, 53-659
    - NZOZ WCA
Portugal
- - Braga, Portugal, 4710-243
    - Hospital de Braga; Servico de Neurologia
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - HUC; Servico de Neurologia
  - Guimarães, Portugal
    - Hospital da Senhora da Oliveira-Guimarães; Serviço de Neurologia
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Hospital Geral de Santo Antonio; Servico de Neurologia
Puerto Rico
- - Bayamon, Puerto Rico, 00961
    - Santa Cruz Behavioral PSC
  - San Juan, Puerto Rico, 00936
    - University of Puerto Rico - Medical Science Campus; Internal Medicine
Russische Federatie
- - Kazan, Russische Federatie, 420101
    - State autonomous institution of healthcare Inter-regional clinical and diagnostic center
  - Moscow, Russische Federatie, 125101
    - City Clin Hosp n.a. S.P.Botkin
  - Sartatov, Russische Federatie, 410028
    - MHI City Clinical Hospital #2 named after V.I. Razumovsky; Psychiatric
  - Tomsk, Russische Federatie, 634009
    - Nebbiolo Center for Clinical Trials
- Krasnojarsk
  - Krasnoyarsk, Krasnojarsk, Russische Federatie, 660037
    - FSBHI Siberian Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency
- Moskovskaja Oblast
  - Moscow, Moskovskaja Oblast, Russische Federatie, 121467
    - University ?linic of headaches
  - Moskva, Moskovskaja Oblast, Russische Federatie, 117556
    - City Polyclinic No. 2 of the Department of Healthcare of the City of Moscow
- Sankt Petersburg
  - Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Russische Federatie, 194044
    - FSBMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the MoD of the RF
- Tatarstan
  - Kazan, Tatarstan, Russische Federatie, 420047
    - Vertebronevrologiya LLC
Spanje
- - Albacete, Spanje
    - Hospital General Universitario de Albacete; Servicio de Neurología
  - Barcelona, Spanje, 08003
    - Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial; Servicio de Neurologia
  - Barcelona, Spanje, 08041
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Neurologia
  - Barcelona, Spanje, 08028
    - Fundación ACE; Servicio de Neurología
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Hospital Vall d'Hebron; Servicio de Neurología
  - Cordoba, Spanje, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Spanje, 28006
    - Universitario de La Princesa; Servicio de Neurología
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Hospital Ruber Internacional; Servicio de Neurología
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Hospital Virgen del Rocío; Servicio de Neurología
  - Sevilla, Spanje
    - Hospital Victoria Eugenia; Servico Neurología
  - Valencia, Spanje, 46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Spanje, 46026
    - Hospital Universitario la Fe; Servicio de Neurologia
  - Zamora, Spanje, 49021
    - Complejo Asistencial de Zamora; Servicio Psiquiatria
  - Zaragoza, Spanje, 50012
    - Servicio de Neurología Hospital Viamed Montecanal.
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spanje, 03203
    - Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Neurología
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Neurologia
  - Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanje, 8195
    - Hospital General De Catalunya; Servicio de Neurologia
  - Terrassa, Barcelona, Spanje, 08222
    - Hospital Mutua De Terrasa; Servicio de Neurologia
- Caceres
  - Plasencia, Caceres, Spanje, 10600
    - Hospital Virgen del Puerto. Servicio de Neurología
- Cantabria
  - SANtander, Cantabria, Spanje, 39011
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
- Guipuzcoa
  - Donostia-san Sebastian, Guipuzcoa, Spanje, 20014
    - Policlínica Guipuzcoa; Servicio de Neurología
- LA Rioja
  - Logroño, LA Rioja, Spanje, 26006
    - Hospital San Pedro; Servicio de Neurología
- Lerida
  - Lleida, Lerida, Spanje, 25198
    - Hospital Universitario de Santa Maria; Servicio de Neurología
- Madrid
  - Móstoles, Madrid, Spanje, 28938
    - HM Universitario Puerta del Sur CINAC (C.Integ.Neuroc);; Servicio de Psiquiatría
  - Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanje, 28223
    - Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Neurología
- Salamanca
  - Salamaca, Salamanca, Spanje, 37007
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca; Servicio de Psiquiatría
- Vizcaya
  - Getxo, Vizcaya, Spanje, 48993
    - CAE OROITU; Servicio de Neurología
Taiwan
- - Changhua County, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital; Neurology
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Hospital; Neurology
  - Niaosong Dist., Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Foundation - Kaohsiung - Neurology
  - North Dist., Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital; Neurology
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital; Neurology
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Foundation - Linkou - Neurology
Verenigd Koninkrijk
- - Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
    - The Rice Centre; Royal United Hospital
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B16 8QQ
    - Re:Cognition Health Birmingham
  - Cheltenham, Verenigd Koninkrijk, GL53 9DZ
    - The Fritchie Centre, Charlton Lane Centre, Charlon Lane, Leckhampton; The Fritchie Centre
  - Chertsey, Verenigd Koninkrijk, KT16 9AU
    - Surrey and Borders NHS Foundation Trust; Research and Development Department
  - Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD12 9SY
    - Ninewells Hospital
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
    - Queen Elizabeth University Hospital - PPDS
  - London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
    - Charing Cross Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, W1G 9RU
    - Re:Cognition Health London
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW17 ORE
    - St George?s Hospital
  - Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE4 5PL
    - Campus for Ageing and Vitality
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
    - Royal Hallamshire Hospital Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  - Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO166YD
    - University Southampton NHS Foundation Trust; Wessex Neurologica Centre
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - Barrow Neurological Institute
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Banner Alzheimer?s Institute
  - Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
    - Banner Sun Health Research Insitute
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
    - Health Initiatives Research, PLLC
- California
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - Neurology Center of North Orange County
  - Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
    - Fullerton Neurology and Headache Center
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92614
    - Irvine Center for Clinical Research
  - Redlands, California, Verenigde Staten, 92374
    - Desert Valley Research
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Sutter Medical Group, Neurology
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
    - Syrentis Clinical Research
  - Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
    - California Neuroscience Research Medical Group, Inc
  - Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
    - Southern California Research LLC
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
    - Yale University School of Medicine
  - Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06851
    - Research Center for Clinical Studies, Inc.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
    - JEM Research LLC
  - Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
    - Bradenton Research Center
  - Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34201
    - Accel Research Sites - CRU Tampa
  - Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
    - Brain Matters Research, Inc.
  - Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
    - ClinCloud, LLC
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
    - Allied Biomedical Research Institute, Inc
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - Optimus U Corp
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
    - Renstar Medical Research
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
    - Intercoastal Medical Group
  - Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
    - Infinity Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
    - Axiom Clinical Research of Florida
  - Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
    - Alzheimer?s Research and Treatment Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
    - Emory University
  - Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
    - Center for Advanced Research & Education
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Southern Illinois University, School of Medicine
- Indiana
  - Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
    - American Health Network Institute, LLC
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
    - Fort Wayne Neurological Center
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Via Christi Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Brigham and Womens Hospital; Center for Alzheimer Research & Treatment
  - Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
    - Boston Center for Memory
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
    - Precise Research Centers
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
    - Missouri Memory Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-8440
    - University of Nebraska Medical Center; Dept of Neurological Sciences
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Cleveland Clinic Lou Ruvo; Center for Brain Research
- New Jersey
  - Springfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07081
    - The Cognitive and Research Center of New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
    - Advanced Memory Research Institute of NJ
- New York
  - Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
    - Neurological Associates of Long Island, PC
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
    - AD-CARE, University of Rochester Medical Center
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10314
    - Richmond Behavioral Associates
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - Suny Upstate Medical University
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
    - Behavioral Health Research
  - Matthews, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
    - Alzheimer's Memory Center
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607-6520
    - Raleigh Neurology Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic; Cleveland Lou Ruvo Center for Brain Health ? Neurological Institute
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University; College of Medicine
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Summit Research Network Inc.
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
    - Abington Neurological Associates
  - Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
    - The Clinical Trial Center, LLC
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
    - Senior Adults Specialty Research
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Kerwin Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75243
    - Neurology Consultants of Dallas; Research Department
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Alzheimers Disease & Memory Disorders Center; Department of Neurology Baylor College of Medicine
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Wasatch Clinical Research, LLC
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22906
    - University of Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Sentara Neurology Specialists
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
    - National Clinical Research Inc.-Richmond
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
    - UW Wisconsin-Madison
Zweden
- - Malmö, Zweden, 211 46
    - Skånes Universitetssjukhus Malmö, Minneskliniken
  - Mölndal, Zweden, 431 41
    - Sahlgrenska Academy University,Neuroscience and Physiology;Departmt of Psychiatry and Neurochemistry
  - Stockholm, Zweden, 141 86
    - KAROLINSKA UNI HOSPITAL, HUDDINGE; Mottagning Kognitiv Forskning, M54

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderzoek WN29922 of WN39658 voltooid, ofwel het dubbelblinde deel ofwel het OLE-deel, en het studiegeneesmiddel niet vroegtijdig stopgezet
De deelnemer moet in staat zijn om beoordelingen alleen of met de hulp van de verzorger uit te voeren
Beschikbaarheid van een persoon (de "verzorger" genoemd)
Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: afspraak om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele gemeenschap) of anticonceptiemethoden te gebruiken met een faalpercentage van
Overeenkomst om geen bloed of bloedproducten voor transfusie te doneren voor de duur van het onderzoek en gedurende 1 jaar na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Uitsluitingscriteria:

Zwanger of borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen ten minste 16 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Voortijdig gestopt met onderzoek WN29922 of WN39658
Elke medische aandoening die de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen als hij of zij de studiebehandeling blijft ontvangen
Een andere onderzoeksbehandeling dan gantenerumab gekregen tijdens of na voltooiing van onderzoek WN29922 of WN39658, hetzij het dubbelblinde hetzij het OLE-gedeelte
Bewijs van gedissemineerde leptomeningeale hemosiderose
Bewijs van intracerebrale macrobloeding
Gebruik van verboden medicatie
Bewijs van ARIA-E op het laatste MRI-scanrapport in onderzoek WN29922 of WN39658, ofwel het dubbelblinde ofwel het OLE-gedeelte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 Deelnemers die het dubbelblinde deel voltooiden en niet deelnamen aan het OLE-gedeelte van onderzoek WN29922 of WN39658, worden ingeschreven en krijgen open-label gantenerumab ongeveer 2 weken na het bezoek in week 116 van onderzoek WN29922 of WN39658. Dit wordt beschouwd als het OLE-basisbezoek (OLE dag 1).	Geneesmiddel: Gantenerumab Groep 1-deelnemers die in de actieve arm zaten in het dubbelblinde deel van het hoofdonderzoek (WN29922 of WN39658), blijven open-label gantenerumab 510 mg SC, Q2W ontvangen. Deelnemers die naïef zijn voor behandeling met gantenerumab, moeten het 3-staps optitratieschema ondergaan voordat ze de doeldosis open-label gantenerumab, 510 mg SC, Q2W ontvangen. Geneesmiddel: Gantenerumab Groep 2-deelnemers die het OLE-gedeelte in het hoofdonderzoek (WN29922 of WN39658) hebben voltooid, blijven open-label gantenerumab 510 mg SC, Q2W ontvangen
Experimenteel: Groep 2 Deelnemers die het dubbelblinde deel en het OLE-deel van onderzoek WN29922 of WN39658 hebben voltooid, worden ingeschreven en krijgen open-label gantenerumab ongeveer 2 weken na het OLE-bezoek in week 34 of het laatste dosisbezoek in onderzoek WN29922 of WN39658 OLE.	Geneesmiddel: Gantenerumab Groep 1-deelnemers die in de actieve arm zaten in het dubbelblinde deel van het hoofdonderzoek (WN29922 of WN39658), blijven open-label gantenerumab 510 mg SC, Q2W ontvangen. Deelnemers die naïef zijn voor behandeling met gantenerumab, moeten het 3-staps optitratieschema ondergaan voordat ze de doeldosis open-label gantenerumab, 510 mg SC, Q2W ontvangen. Geneesmiddel: Gantenerumab Groep 2-deelnemers die het OLE-gedeelte in het hoofdonderzoek (WN29922 of WN39658) hebben voltooid, blijven open-label gantenerumab 510 mg SC, Q2W ontvangen

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Groep 1

Deelnemers die het dubbelblinde deel voltooiden en niet deelnamen aan het OLE-gedeelte van onderzoek WN29922 of WN39658, worden ingeschreven en krijgen open-label gantenerumab ongeveer 2 weken na het bezoek in week 116 van onderzoek WN29922 of WN39658. Dit wordt beschouwd als het OLE-basisbezoek (OLE dag 1).

Geneesmiddel: Gantenerumab

Groep 1-deelnemers die in de actieve arm zaten in het dubbelblinde deel van het hoofdonderzoek (WN29922 of WN39658), blijven open-label gantenerumab 510 mg SC, Q2W ontvangen. Deelnemers die naïef zijn voor behandeling met gantenerumab, moeten het 3-staps optitratieschema ondergaan voordat ze de doeldosis open-label gantenerumab, 510 mg SC, Q2W ontvangen.

Geneesmiddel: Gantenerumab

Groep 2-deelnemers die het OLE-gedeelte in het hoofdonderzoek (WN29922 of WN39658) hebben voltooid, blijven open-label gantenerumab 510 mg SC, Q2W ontvangen

Experimenteel: Groep 2

Deelnemers die het dubbelblinde deel en het OLE-deel van onderzoek WN29922 of WN39658 hebben voltooid, worden ingeschreven en krijgen open-label gantenerumab ongeveer 2 weken na het OLE-bezoek in week 34 of het laatste dosisbezoek in onderzoek WN29922 of WN39658 OLE.

Geneesmiddel: Gantenerumab

Groep 2-deelnemers die het OLE-gedeelte in het hoofdonderzoek (WN29922 of WN39658) hebben voltooid, blijven open-label gantenerumab 510 mg SC, Q2W ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's) Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Verandering in Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Percentage deelnemers met amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen - oedeem (ARIA-E) bevestigd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Percentage deelnemers met amyloïde-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen - hemosiderine-afzetting (ARIA-H) bevestigd door MRI Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Percentage deelnemers met injectieplaatsreacties (ISR's) Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering in de Clinical Dementia Rating (CDR)-score Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Verandering in Mini-Mental State Examination (MMSE) Score Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Verandering in Alzheimer Disease Assessment Scale-Cognition, Subscale 11 (ADAS-Cog11) Score Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Verandering in Alzheimer Disease Assessment Scale-Cognition, Subscale 13 (ADAS-Cog13) Score Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Verandering in taakscore voor verbale vloeiendheid Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Verandering in codering Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Verandering in Functional Activities Questionnaire (FAQ) Score Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Verandering in de score van de Cooperative Study Group-Activities of Daily Living (ADCS-ADL)-score van de ziekte van Alzheimer Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208
Percentage deelnemers met antidrugsantilichaam (ADA) tegen Gantenerumab Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van Gantenerumab toegediend SC Tijdsspanne: Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208	Opnieuw geclassificeerd als 'Overig vooraf gespecificeerd' vanwege schaarse PK-steekproeven, ter ondersteuning van populatie-PK-analyse van de gegevens, wat een verkennende analyse is.	Van basislijn (OLE dag 1) tot week 208

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

WN42171
2020-000766-42 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org). Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/). Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

ProgenaBiome

Werving

Een niet-interventionele pilotstudie om de rol van darmflora bij de ziekte van Alzheimer te onderzoeken

Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Cognito Therapeutics, Inc.

Werving

Een cruciaal onderzoek naar sensorische stimulatie bij de ziekte van Alzheimer (Hope Study, CA-0011) (Hope)

Cognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of North Carolina, Chapel Hill
National Institute on Aging (NIA)

Voltooid

Telefonische mindfulness-interventie voor zorgverleners in Afrikaans-Amerikaanse dementie

Alzheimer dementie | Dementie Alzheimer | Verzorger

Verenigde Staten
Hebrew SeniorLife

Werving

Geïndividualiseerde hersenstimulatie om de mobiliteit bij de ziekte van Alzheimer te verbeteren (ISTIM-AD)

Veroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementie

Verenigde Staten
Kırıkkale University

Nog niet aan het werven

Vergelijking van dubbele toewijzing, cadans en loopsnelheid bij de ziekte van Alzheimer en gezonde geriatrische personen

Alzheimer dementie
Stemedica Cell Technologies, Inc.
Stemedica International SA

Werving

Allogene menselijke mesenchymale stamcellen voor de ziekte van Alzheimer

Alzheimer dementie

Verenigde Staten
University Medicine Greifswald

Beëindigd

Immunoadsorptie voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (IMAD)

Alzheimer dementie

Duitsland
The Hong Kong Polytechnic University

Onbekend

Reappraising Intergeneration Relationships in Dementia Caregiving

Alzheimer dementie

Hongkong
Translational Research Center for Medical Innovation...
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Voltooid

Exploratory Study for the Validity of QuQu Scale (QuQu)

Alzheimer dementie

Japan
Mayo Clinic
Yale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... en andere medewerkers

Voltooid

De Kronos Early Oestrogeen Preventie Studie (KEEPS) (KEEPS)

Alzheimer dementie

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Gantenerumab

Hoffmann-La Roche

Voltooid

Een studie van Gantenerumab bij deelnemers met milde ziekte van Alzheimer

Ziekte van Alzheimer

Canada, Verenigde Staten, Spanje, Korea, republiek van, België, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland, Portugal, Argentinië, Bulgarije, Denemarken, Finland, Frankrijk, Hongarije, Italië, Japan, Nederland, Russische Federatie en meer
Hoffmann-La Roche

Beëindigd

Een studie ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurige toediening van Gantenerumab bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer (AD)

Ziekte van Alzheimer

Verenigde Staten, Korea, republiek van, Canada, Polen, Argentinië, Australië, Italië, Japan, Nederland, Spanje, Zwitserland, Kalkoen, Chili, Mexico, Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Russische Federatie
Hoffmann-La Roche

Voltooid

Een studie van Gantenerumab bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer (Scarlet Road)

Ziekte van Alzheimer

Verenigde Staten, Korea, republiek van, Argentinië, België, Brazilië, Canada, Australië, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Portugal, Denemarken, Finland, Frankrijk, Italië, Nederland, Russische Federatie, Spanje, Zweden, Zwitse... en meer
Hoffmann-La Roche

Voltooid

Relatieve biologische beschikbaarheid van Gantenerumab geproduceerd door G4-proces Versus G3-proces na subcutane (SC) injectie bij gezonde deelnemers

Gezonde deelnemers

Verenigde Staten
Hoffmann-La Roche

Beëindigd

Een studie ter evaluatie van de farmacodynamische (PD) effecten van eenmaal per week toediening van Gantenerumab bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium (AD)

Ziekte van Alzheimer

België, Verenigde Staten, Polen, Spanje, Duitsland, Italië, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
Hoffmann-La Roche

Voltooid

Een onderzoek met meerdere oplopende doses van R1450 bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.

Ziekte van Alzheimer

Zweden, Israël, Denemarken, Nederland, Verenigd Koninkrijk
Hoffmann-La Roche

Beëindigd

Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van Gantenerumab bij deelnemers met vroege ziekte van Alzheimer (AD)

Ziekte van Alzheimer

Verenigde Staten, Canada, China, Frankrijk, Brazilië, Japan, Australië, Duitsland, Peru, Russische Federatie, Hongarije, Italië, Spanje, Litouwen, Taiwan
Hoffmann-La Roche

Beëindigd

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van Gantenerumab te evalueren bij deelnemers die risico lopen op of in de vroegste stadia van de ziekte van Alzheimer (AD) (SKYLINE)

Ziekte van Alzheimer

Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Korea, republiek van, Polen, Canada, Australië, Argentinië, Spanje, Zweden, Italië
Hoffmann-La Roche

Voltooid

Een studie met een enkele dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van gantenerumab te onderzoeken na subcutane (SC) toediening bij gezonde vrijwilligers

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten
Hoffmann-La Roche

Beëindigd

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van Gantenerumab bij deelnemers met vroege ziekte van Alzheimer (AD)

Ziekte van Alzheimer

Verenigde Staten, Spanje, België, Korea, republiek van, Verenigd Koninkrijk, Japan, Argentinië, Polen, Kalkoen, Finland, Nederland, Portugal, Zweden, Chili, Denemarken, Mexico, Puerto Rico, Kroatië, Singapore

Een studie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van langdurige Gantenerumab-toediening bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer (AD)

Een open-label, multicenter, rollover-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van langdurige Gantenerumab-toediening bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Gantenerumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties