Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van het risico op vasculaire structurele schade bij patiënten met grote vaatvasculitis (LVV) op basis van PET/MRA -beeldevaluatiesysteem

7 februari 2025 bijgewerkt door: Rui LIU, MD, Nanjing Medical University

Een prospectief, observationeel onderzoek naar voorspelling van het risico op vasculaire structurele schade bij patiënten met grote vaatvasculitis (LVV) op basis van PET/MRA -beeldevaluatiesysteem

Grote vaatvasculitis (LVV) veroorzaakt vasculaire ontsteking, wat leidt tot ernstige complicaties zoals aneurysma -vorming en beroerte. Het is moeilijk om de ontsteking van de vaatwand te identificeren door de huidige beeldvormingsmethoden, waardoor de timing van behandeling en selectie van behandelingsopties wordt beïnvloed. Verbeterde onderzoeksmethoden om de ziekte -activiteit te bepalen zijn zeer nodig om de behandeling te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was ontworpen om vasculaire wandontsteking te beoordelen bij patiënten met grote vaatvasculitis door positronemissietomografie en magnetische resonantie beeldvorming (PET/MRA). De studie heeft een follow-upperiode van 12 maanden. Na het voltooien van de baseline klinische beoordeling, laboratoriumtest en PET/MRA -beoordeling, wordt het interventieprotocol bepaald door clinici. De patiënten zullen de kliniek om de 1-2 maanden bezoeken volgens hun specifieke aandoeningen. Klinische beoordeling, laboratoriumtest en PET/MRA-heronderzoek zullen worden voltooid na 6 en 12 maanden na de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • Department of Rheumatology and Immunology, Jiangsu Province Hospital, Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Rui LIU, MD
        • Contact:
          • Qian ZHANG, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Klinisch vermoedelijk of bevestigd LVV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinisch vermoedelijk of bevestigde LVV en bereid om PET/MRA te ondergaan
  2. Naleving van de follow-up op lange termijn
  3. Ondertekenen geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met andere ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, kwaadaardige tumoren, infectieziekten, ernstige nierinsufficiëntie.
  2. Ernstige psychische stoornissen, ernstige claustrofobie die niet in staat is samen te werken met het onderzoek.
  3. Patiënten uitgerust met cardiale pacemaker, kunstmatige hartklep, ferromagnetische vasculaire klem na vasculaire chirurgie, aneurysma -klem, kunstmatige slakkenpomp, insulinepomp en andere dosis doseringsonderzoeksinrichtingen, stalen nagelplaat en andere metalen interne fixatie, kunstmatig gewricht, elektronisch oog, kunstmatig oog.
  4. Allergisch voor contrastmedium.
  5. Zwangere of lacterende vrouwen.

Intrekkingscriteria:

  1. Alle uitsluitingscriteria zijn ontstaan ​​tijdens de follow-up van de patiënt.
  2. Vrijwillig getrokken uit het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinisch vermoedelijk of bevestigde grote vaatvasculitis (LVV)
Geneesmiddel: Glucocorticoid, immunosuppressiva, gerichte therapie
Drugsinterventieprotocol zal worden bepaald door clinici

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire structurele progressie
Tijdsspanne: 12 maanden
Vasculaire structurele progressie aangegeven door PET/MRA (inclusief nieuwe vaatwandverdikking, verhoogde verdikking, vasculaire stenose of occlusie, aneurysma -vorming)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUV Max
Tijdsspanne: 12 maanden
Gestandaardiseerde opnamewaarden （SUV） is een semiquantitatieve meting van tumoropname van FDG afgeleid door het meten van de verhouding van radioactiviteit in de tumor tot de verwachte basislijnactiviteit in het lichaam. De SUVMAX wordt gedefinieerd als de maximale waarde voor SUV in een volume van interesse (VOI) die het hoogste metabolisme in de tumor vertegenwoordigt.
12 maanden
TBA
Tijdsspanne: 12 maanden
Een sjabloongebaseerde aanpak (TBA) bestaat uit het matchen van een model met de anatomie van de patiënt, zodat de bekende dempingskaart van het model kan worden toegepast op de patiëntgegevens.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-SR-693

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren