De mechanische, fysiologische en therapeutische effecten van excentrische oefeningen in combinatie met extracorporale schokgolftherapie bij sporters met patellaire tendinopathie
25 november 2020 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Patellaire tendinopathie is een van de meest voorkomende blessures bij springsporters.
Veranderingen in mechanische en fysiologische eigenschappen van pezen zijn de twee voorgestelde vormen van pathogenese.
Er is melding gemaakt van de werkzaamheid van excentrische oefeningen, alleen toegepast en gecombineerd met extrocoporeal shockwave-therapie; de onderliggende behandelingsmechanismen van pijn en disfunctie zijn echter niet duidelijk.
Dit project was gericht op het onderzoeken van de mechanische, fysiologische en therapeutische effecten van excentrische oefeningen wanneer toegepast als een enkele behandeling en als aanvulling op extracorporale schokgolftherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Concurrerende atleten
- Pijn aan de onderpool van de patella bij training van minimaal 3 maanden
- Tederheid aan de onderpool van de patella bij palpatie
Uitsluitingscriteria:
- Patellofemoraal pijnsyndroom, vetkussentjesirritaties, meniscusletsel, artrose, reumatoïde artritis of infecties
- Geschiedenis van fracturen van de onderste ledematen en inflammatoire myopathieën
- Cortisone-injuectie en andere interventies binnen 3 maanden
- Contra-indicatie voor extracorporale schokgolftherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gecombineerd
12 weken excentrische oefening gecombineerd met 6 sessies extracorporale schokgolftherapie in de eerste 6 weken
|
Knie-excentrische oefening met schijn- of gerichte extrocorporale schokgolftherapie gedurende 12 weken
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Oefening
12 weken excentrische oefening gecombineerd met 6 sessies schijn-extracorporale schokgolftherapie in de eerste 6 weken
|
Knie-excentrische oefening met schijn- of gerichte extrocorporale schokgolftherapie gedurende 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peesspanning in pascals bij baseline
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Peesspanning gemeten door middel van echografie en dynamometrie
|
Voor tussenkomst
|
|
Verandering van peesspanning in pascal na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Peesspanning gemeten door middel van echografie en dynamometrie
|
12 weken
|
|
Verandering van peesspanning in pascal na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Peesspanning gemeten door middel van echografie en dynamometrie
|
16 weken
|
|
Peesvasculariteitsindex als percentage bij baseline
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Peesvasculariteit gemeten met power doppler-echografie
|
Voor tussenkomst
|
|
Verandering van peesvasculariteitsindex als percentage na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Peesvasculariteit gemeten met power doppler-echografie
|
12 weken
|
|
Verandering van peesvasculariteitsindex als percentage na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Peesvasculariteit gemeten met power doppler-echografie
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peesgerelateerde pijn op visuele analogieschaal bij baseline
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Maximale intensiteit van zelf waargenomen pijn in de afgelopen 7 dagen, pijn tijdens een-benige squat-test
|
Voor tussenkomst
|
|
Verandering van peesgerelateerde pijn op visuele analogieschaal na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Maximale intensiteit van zelf waargenomen pijn in de afgelopen 7 dagen, pijn tijdens een-benige squat-test
|
12 weken
|
|
Verandering van peesgerelateerde pijn op visuele analogieschaal na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Maximale intensiteit van zelf waargenomen pijn in de afgelopen 7 dagen, pijn tijdens een-benige squat-test
|
16 weken
|
|
Peesgerelateerde disfunctie door vragenlijst bij baseline
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Victorian Institute of Sport Assessment Questionnaire - Patellapees
|
Voor tussenkomst
|
|
Verandering van peesgerelateerde disfunctie door vragenlijst na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Victorian Institute of Sport Assessment Questionnaire - Patellapees
|
12 weken
|
|
Verandering van peesgerelateerde disfunctie door vragenlijst na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Victorian Institute of Sport Assessment Questionnaire - Patellapees
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20110215003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .