Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanické, fyziologické a terapeutické účinky excentrického cvičení v kombinaci s mimotělní terapií rázovými vlnami u sportovců s patelární tendinopatií

25. listopadu 2020 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Patelární tendinopatie je jedním z nejčastějších zranění u skokanů. Změny mechanických a fyziologických vlastností šlachy jsou dvě navrhované formy patogeneze. Byla hlášena účinnost excentrického cvičení, když bylo aplikováno samostatně a v kombinaci s terapií extrokoporeální rázovou vlnou; základní léčebné mechanismy bolesti a dysfunkce však nejsou jasné. Tento projekt si kladl za cíl prozkoumat mechanické, fyziologické a terapeutické účinky excentrického cvičení při aplikaci jako jediné léčby a jako doplněk k mimotělní terapii rázovou vlnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Soutěžní sportovci
  • Bolest na dolním pólu čéšky s tréninkem po dobu minimálně 3 měsíců
  • Citlivost na dolním pólu čéšky při palpaci

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom patelofemorální bolesti, podráždění tukových polštářků, poranění menisku, osteoartritida, revmatoidní artritida nebo infekce
  • Anamnéza zlomenin na dolních končetinách a zánětlivých myopatií
  • Injekce kortizonu a další intervence do 3 měsíců
  • Kontraindikace mimotělní terapie rázovou vlnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaný
12týdenní excentrické cvičení v kombinaci s 6 sezeními mimotělní terapie rázovou vlnou v prvních 6 týdnech
Excentrické cvičení kolena s předstíranou nebo cílenou mimotělní terapií rázovou vlnou po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Extrakoporální terapie rázovou vlnou (Minilith SL1, Storz Medical)
SHAM_COMPARATOR: Cvičení
12týdenní excentrické cvičení v kombinaci s 6 sezeními simulované mimotělní terapie rázovou vlnou v prvních 6 týdnech
Excentrické cvičení kolena s předstíranou nebo cílenou mimotělní terapií rázovou vlnou po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Extrakoporální terapie rázovou vlnou (Minilith SL1, Storz Medical)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Napětí šlachy v pascalech na základní linii
Časové okno: Před zásahem
Napětí šlachy měřeno ultrasonografií a dynamometrií
Před zásahem
Změna napětí šlach v pascalech ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Napětí šlachy měřeno ultrasonografií a dynamometrií
12 týdnů
Změna napětí šlach v pascalech v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
Napětí šlachy měřeno ultrasonografií a dynamometrií
16 týdnů
Index vaskularity šlach jako procento na začátku
Časové okno: Před zásahem
Vaskularita šlach měřená pomocí power dopplerovské ultrasonografie
Před zásahem
Změna indexu vaskularity šlach v procentech po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Vaskularita šlach měřená pomocí power dopplerovské ultrasonografie
12 týdnů
Změna indexu vaskularity šlach v procentech po 16 týdnech
Časové okno: 16 týdnů
Vaskularita šlach měřená pomocí power dopplerovské ultrasonografie
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest související se šlachami na stupnici vizuální analogie na začátku
Časové okno: Před zásahem
Maximální intenzita sebepociťované bolesti za posledních 7 dní, bolest při testu pokleslého dřepu na jedné noze
Před zásahem
Změna bolesti související se šlachami na stupnici vizuální analogie po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Maximální intenzita sebepociťované bolesti za posledních 7 dní, bolest při testu pokleslého dřepu na jedné noze
12 týdnů
Změna bolesti související se šlachami na stupnici vizuální analogie v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
Maximální intenzita sebepociťované bolesti za posledních 7 dní, bolest při testu pokleslého dřepu na jedné noze
16 týdnů
Dysfunkce související se šlachami podle dotazníku na začátku
Časové okno: Před zásahem
Viktoriánský institut sportovního hodnotícího dotazníku - patelární šlacha
Před zásahem
Změna dysfunkce související se šlachami pomocí dotazníku ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
Viktoriánský institut sportovního hodnotícího dotazníku - patelární šlacha
12 týdnů
Změna dysfunkce související se šlachami pomocí dotazníku v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
Viktoriánský institut sportovního hodnotícího dotazníku - patelární šlacha
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20110215003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární tendinopatie

3
Předplatit