- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04650997
Mechanické, fyziologické a terapeutické účinky excentrického cvičení v kombinaci s mimotělní terapií rázovými vlnami u sportovců s patelární tendinopatií
25. listopadu 2020 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Patelární tendinopatie je jedním z nejčastějších zranění u skokanů.
Změny mechanických a fyziologických vlastností šlachy jsou dvě navrhované formy patogeneze.
Byla hlášena účinnost excentrického cvičení, když bylo aplikováno samostatně a v kombinaci s terapií extrokoporeální rázovou vlnou; základní léčebné mechanismy bolesti a dysfunkce však nejsou jasné.
Tento projekt si kladl za cíl prozkoumat mechanické, fyziologické a terapeutické účinky excentrického cvičení při aplikaci jako jediné léčby a jako doplněk k mimotělní terapii rázovou vlnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Soutěžní sportovci
- Bolest na dolním pólu čéšky s tréninkem po dobu minimálně 3 měsíců
- Citlivost na dolním pólu čéšky při palpaci
Kritéria vyloučení:
- Syndrom patelofemorální bolesti, podráždění tukových polštářků, poranění menisku, osteoartritida, revmatoidní artritida nebo infekce
- Anamnéza zlomenin na dolních končetinách a zánětlivých myopatií
- Injekce kortizonu a další intervence do 3 měsíců
- Kontraindikace mimotělní terapie rázovou vlnou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaný
12týdenní excentrické cvičení v kombinaci s 6 sezeními mimotělní terapie rázovou vlnou v prvních 6 týdnech
|
Excentrické cvičení kolena s předstíranou nebo cílenou mimotělní terapií rázovou vlnou po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
SHAM_COMPARATOR: Cvičení
12týdenní excentrické cvičení v kombinaci s 6 sezeními simulované mimotělní terapie rázovou vlnou v prvních 6 týdnech
|
Excentrické cvičení kolena s předstíranou nebo cílenou mimotělní terapií rázovou vlnou po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Napětí šlachy v pascalech na základní linii
Časové okno: Před zásahem
|
Napětí šlachy měřeno ultrasonografií a dynamometrií
|
Před zásahem
|
Změna napětí šlach v pascalech ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Napětí šlachy měřeno ultrasonografií a dynamometrií
|
12 týdnů
|
Změna napětí šlach v pascalech v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
|
Napětí šlachy měřeno ultrasonografií a dynamometrií
|
16 týdnů
|
Index vaskularity šlach jako procento na začátku
Časové okno: Před zásahem
|
Vaskularita šlach měřená pomocí power dopplerovské ultrasonografie
|
Před zásahem
|
Změna indexu vaskularity šlach v procentech po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Vaskularita šlach měřená pomocí power dopplerovské ultrasonografie
|
12 týdnů
|
Změna indexu vaskularity šlach v procentech po 16 týdnech
Časové okno: 16 týdnů
|
Vaskularita šlach měřená pomocí power dopplerovské ultrasonografie
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest související se šlachami na stupnici vizuální analogie na začátku
Časové okno: Před zásahem
|
Maximální intenzita sebepociťované bolesti za posledních 7 dní, bolest při testu pokleslého dřepu na jedné noze
|
Před zásahem
|
Změna bolesti související se šlachami na stupnici vizuální analogie po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Maximální intenzita sebepociťované bolesti za posledních 7 dní, bolest při testu pokleslého dřepu na jedné noze
|
12 týdnů
|
Změna bolesti související se šlachami na stupnici vizuální analogie v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
|
Maximální intenzita sebepociťované bolesti za posledních 7 dní, bolest při testu pokleslého dřepu na jedné noze
|
16 týdnů
|
Dysfunkce související se šlachami podle dotazníku na začátku
Časové okno: Před zásahem
|
Viktoriánský institut sportovního hodnotícího dotazníku - patelární šlacha
|
Před zásahem
|
Změna dysfunkce související se šlachami pomocí dotazníku ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Viktoriánský institut sportovního hodnotícího dotazníku - patelární šlacha
|
12 týdnů
|
Změna dysfunkce související se šlachami pomocí dotazníku v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
|
Viktoriánský institut sportovního hodnotícího dotazníku - patelární šlacha
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20110215003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelární tendinopatie
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityAktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervaceThajsko