Механические, физиологические и терапевтические эффекты эксцентрических упражнений в сочетании с экстракорпоральной ударно-волновой терапией у спортсменов с тендинопатией надколенника
25 ноября 2020 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Тендинопатия надколенника является одной из наиболее частых травм у спортсменов-прыгунов.
Две предполагаемые формы патогенеза — изменения механических и физиологических свойств сухожилия.
Сообщалось об эффективности эксцентрических упражнений, применяемых отдельно и в сочетании с экстракопоральной ударно-волновой терапией; однако основные механизмы лечения боли и дисфункции не ясны.
Этот проект был направлен на изучение механических, физиологических и терапевтических эффектов эксцентрических упражнений при их применении в качестве отдельного лечения и в качестве дополнения к экстракорпоральной ударно-волновой терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соревнующиеся спортсмены
- Боль в области нижнего полюса надколенника при тренировках не менее 3 мес.
- Болезненность нижнего полюса надколенника при пальпации
Критерий исключения:
- Пателлофеморальный болевой синдром, раздражение жировой ткани, повреждение мениска, остеоартрит, ревматоидный артрит или инфекции
- Переломы нижних конечностей и воспалительные миопатии в анамнезе
- Инъекции кортизона и другие вмешательства в течение 3 месяцев
- Противопоказания к экстракорпоральной ударно-волновой терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированный
12 недель эксцентрических упражнений в сочетании с 6 сеансами экстракорпоральной ударно-волновой терапии в первые 6 недель
|
Эксцентрические упражнения на колени с имитацией или фокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапией в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Упражнение
12 недель эксцентрических упражнений в сочетании с 6 сеансами имитации экстракорпоральной ударно-волновой терапии в первые 6 недель
|
Эксцентрические упражнения на колени с имитацией или фокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапией в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напряжение сухожилия в паскалях на исходном уровне
Временное ограничение: До вмешательства
|
Напряжение сухожилий, измеренное ультразвуковым исследованием и динамометрией
|
До вмешательства
|
|
Изменение нагрузки на сухожилия в паскалях через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Напряжение сухожилий, измеренное ультразвуковым исследованием и динамометрией
|
12 недель
|
|
Изменение напряжения сухожилия в паскалях в 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
|
Напряжение сухожилий, измеренное ультразвуковым исследованием и динамометрией
|
16 недель
|
|
Индекс васкуляризации сухожилий в процентах от исходного уровня
Временное ограничение: До вмешательства
|
Васкуляризация сухожилий измеряется с помощью ультразвуковой допплерографии с энергетической допплерографией.
|
До вмешательства
|
|
Изменение индекса васкуляризации сухожилий в процентах через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Васкуляризация сухожилий измеряется с помощью ультразвуковой допплерографии с энергетической допплерографией.
|
12 недель
|
|
Изменение индекса васкуляризации сухожилий в процентах через 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
|
Васкуляризация сухожилий измеряется с помощью ультразвуковой допплерографии с энергетической допплерографией.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, связанная с сухожилиями, по шкале визуальной аналогии на исходном уровне
Временное ограничение: До вмешательства
|
Максимальная интенсивность самоощущения боли за последние 7 дней, боль во время теста с наклоном на одной ноге
|
До вмешательства
|
|
Изменение боли, связанной с сухожилиями, по шкале визуальной аналогии через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Максимальная интенсивность самоощущения боли за последние 7 дней, боль во время теста с наклоном на одной ноге
|
12 недель
|
|
Изменение боли, связанной с сухожилиями, по шкале визуальной аналогии через 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
|
Максимальная интенсивность самоощущения боли за последние 7 дней, боль во время теста с наклоном на одной ноге
|
16 недель
|
|
Связанная с сухожилиями дисфункция по опроснику на исходном уровне
Временное ограничение: До вмешательства
|
Опросник Викторианского института спортивной оценки - сухожилие надколенника
|
До вмешательства
|
|
Изменение связанной с сухожилиями дисфункции по опроснику через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник Викторианского института спортивной оценки - сухожилие надколенника
|
12 недель
|
|
Изменение связанной с сухожилиями дисфункции по опроснику через 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
|
Опросник Викторианского института спортивной оценки - сухожилие надколенника
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20110215003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .