- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04684173
Een voorbereidend onderzoek naar kunstmatige intelligentie voor screening van baby's
12 september 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze voorstudie is om AI-technologie toe te passen op een steekproef van baby's van 4 tot 18 maanden om een algoritme voor het volgen en herkennen van acties te ontwikkelen voor het screenen van baby's en om de nauwkeurigheid van de vastgelegde bewegingen tijdens de Alberta Infant Motor Scale (AIMS) te bepalen. ) beoordeling met behulp van de beoordelingsresultaten van een ervaren fysiotherapeut als referentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en Doel.
Hoewel het publieke bewustzijn van vroege interventie voor kinderen met een ontwikkelingsstoornis in Taiwan toeneemt, is het aantal kinderen dat door het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn wordt gemeld voor vroege interventie beperkt, met name voor kinderen jonger dan twee jaar, buiten de ziekenhuisomgeving , en in afgelegen gebieden.
Dit heeft de noodzaak benadrukt van vroege screening voor baby's die risico lopen of ontwikkelingsstoornissen hebben.
Hoewel motorische ontwikkeling een potentiële impact heeft op het ontstaan van vaardigheden in andere domeinen bij kinderen op latere leeftijd, kan motorische screening dienen als hoeksteen om tekenen van ontwikkelingsstoornissen te helpen opsporen.
Kunstmatige intelligentie (AI), gebaseerd op machinaal leren van big data, kan een alternatief zijn om zorgprofessionals te helpen bij het efficiënt screenen van de ontwikkeling van kinderen en bij het plannen van verder diagnostisch onderzoek.
Het doel van deze voorstudie is om AI-technologie toe te passen op een steekproef van baby's van 4 tot 18 maanden om een algoritme voor het volgen en herkennen van acties te ontwikkelen voor het screenen van baby's en om de nauwkeurigheid van de vastgelegde bewegingen tijdens de Alberta Infant Motor Scale (AIMS) te bepalen. ) beoordeling met behulp van de beoordelingsresultaten van een ervaren fysiotherapeut als referentie.
Methode.
Voor deze studie zullen 50 baby's (40 te vroeg geboren baby's en 10 voldragen baby's van 4-18 maanden (gecorrigeerde leeftijd voor te vroeg geboren baby's) worden gerekruteerd uit het National Taiwan University Children's Hospital.
Elk kind wordt door een fysiotherapeut beoordeeld op zijn grove motorische ontwikkeling in buikligging, ruggengraat, zittende en staande posities met behulp van de AIMS-beoordeling.
De hele beoordelingsprocedure wordt op video vastgelegd door vijf camera's.
De gegevensverwerking van bewegingsvideo-opnamen zal bestaan uit het selecteren van bewegingsopnamen, het opzetten van een poseschattingsmodel en het opzetten van een actieherkenningsmodel.
De nauwkeurigheid van het houdings- en actieherkenningsmodel bij het identificeren van bewegingen van baby's zal worden onderzocht met de resultaten van de fysiotherapeut als gouden standaard.
De resultaten van deze studie zullen voorlopige gegevens opleveren om te helpen bij het vaststellen van het beste en geschikte actieherkenningsmodel van babymotorische screening voor toekomstige validatie op een grote steekproef.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 maanden tot 1 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De inclusiecriteria voor te vroeg geboren baby's zijn: zwangerschapsduur <37 weken, geboortegewicht <2500 gram en geen aangeboren/genetische afwijkingen.
Hun moeders zijn ouder dan 20 jaar, hebben geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik en zijn getrouwd of wonen bij vaders.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor voldragen baby's zijn: zwangerschapsduur 37-42 weken, geboortegewicht >2.500 gram en geen aangeboren/genetische afwijkingen.
- De inclusiecriteria voor te vroeg geboren baby's zijn: zwangerschapsduur <37 weken, geboortegewicht <2500 gram en geen aangeboren/genetische afwijkingen.
- Hun moeders zijn ouder dan 20 jaar, hebben geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik en zijn getrouwd of wonen bij vaders.
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voldragen baby's
De inclusiecriteria voor voldragen baby's zijn: zwangerschapsduur 37-42 weken, geboortegewicht >2.500 gram en geen aangeboren/genetische afwijkingen.
Hun moeders zijn ouder dan 20 jaar, hebben geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik en zijn getrouwd of wonen bij vaders.
|
|
Te vroeg geboren baby's
De inclusiecriteria voor te vroeg geboren baby's zijn: zwangerschapsduur <37 weken, geboortegewicht <2500 gram en geen aangeboren/genetische afwijkingen.
Hun moeders zijn ouder dan 20 jaar, hebben geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik en zijn getrouwd of wonen bij vaders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grove motorische ontwikkeling
Tijdsspanne: 4-18 maanden oud
|
motorische functie in liggende, liggende, zittende en staande positie
|
4-18 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd waarop u kunt lopen
Tijdsspanne: 10-18 maanden oud
|
leeftijd waarop u zelfstandig ten minste vijf passen kunt lopen
|
10-18 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202010031RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .