- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04684173
Предварительное исследование искусственного интеллекта для скрининга моторики младенцев
12 сентября 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью этого предварительного исследования является применение технологии искусственного интеллекта к выборке младенцев в возрасте от 4 до 18 месяцев для разработки алгоритма отслеживания и распознавания действий для скрининга моторики младенцев и определения точности захваченных движений во время моторной шкалы Альберты (AIMS). ) оценка с использованием результатов оценки опытных физиотерапевтов в качестве эталона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предыстория и цель.
Несмотря на рост осведомленности общественности о раннем вмешательстве для детей с нарушением развития на Тайване, количество детей, о которых Министерство здравоохранения и социального обеспечения сообщило о раннем вмешательстве, ограничено, особенно в возрасте до двух лет, вне больничных учреждений. , так и в отдаленных районах.
Это выдвинуло на первый план необходимость раннего скрининга младенцев, которые находятся в группе риска или имеют нарушения развития.
В то время как моторное развитие потенциально влияет на появление способностей в других областях у детей в более позднем возрасте, моторный скрининг может служить краеугольным камнем для выявления признаков дисфункции развития.
Искусственный интеллект (ИИ), основанный на машинном обучении больших данных, может стать альтернативой помощи медицинским работникам в эффективном наблюдении за развитием детей и в планировании дальнейшей диагностической оценки.
Целью этого предварительного исследования является применение технологии искусственного интеллекта к выборке младенцев в возрасте от 4 до 18 месяцев для разработки алгоритма отслеживания и распознавания действий для скрининга моторики младенцев и определения точности захваченных движений во время моторной шкалы Альберты (AIMS). ) оценка с использованием результатов оценки опытных физиотерапевтов в качестве эталона.
Метод.
В этом исследовании примут участие 50 детей (40 недоношенных и 10 доношенных детей в возрасте 4-18 месяцев (исправленный возраст для недоношенных детей) из Детской больницы Национального Тайваньского университета.
Каждый младенец будет оцениваться физиотерапевтом на предмет развития крупной моторики в положениях лежа, позвоночника, сидя и стоя с использованием оценки AIMS.
Вся процедура оценки будет записываться на видео пятью камерами.
Обработка данных видеозаписей движения будет состоять из выбора записей движения, создания модели оценки позы и создания модели распознавания действий.
Точность модели распознавания поз и действий при определении движений младенцев будет проверена с использованием результатов физиотерапевта в качестве золотого стандарта.
Результаты этого исследования предоставят предварительные данные, которые помогут установить лучшую и подходящую модель распознавания действий для скрининга моторики младенцев для будущей проверки на большой выборке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 месяца до 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии включения для недоношенных детей: гестационный возраст <37 недель, масса тела при рождении <2500 г и отсутствие врожденных/генетических аномалий.
Их матери старше 20 лет, не имеют истории злоупотребления алкоголем или наркотиками, замужем или живут с отцами.
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения для доношенных детей являются: гестационный возраст 37–42 недели, масса тела при рождении >2500 г и отсутствие врожденных/генетических аномалий.
- Критерии включения для недоношенных детей: гестационный возраст <37 недель, масса тела при рождении <2500 г и отсутствие врожденных/генетических аномалий.
- Их матери старше 20 лет, не имеют истории злоупотребления алкоголем или наркотиками, замужем или живут с отцами.
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Доношенные дети
Критериями включения для доношенных детей являются: гестационный возраст 37–42 недели, масса тела при рождении >2500 г и отсутствие врожденных/генетических аномалий.
Их матери старше 20 лет, не имеют истории злоупотребления алкоголем или наркотиками, замужем или живут с отцами.
|
|
Недоношенные дети
Критерии включения для недоношенных детей: гестационный возраст <37 недель, масса тела при рождении <2500 г и отсутствие врожденных/генетических аномалий.
Их матери старше 20 лет, не имеют истории злоупотребления алкоголем или наркотиками, замужем или живут с отцами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
развитие крупной моторики
Временное ограничение: 4-18 месяцев
|
двигательная функция в положении лежа на спине, на животе, сидя и стоя
|
4-18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст достижения ходьбы
Временное ограничение: 10-18 месяцев
|
возраст достижения самостоятельной ходьбы не менее пяти шагов
|
10-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202010031RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .