- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04684173
Předběžná studie o umělé inteligenci pro screening motorů kojenců
12. září 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této předběžné studie je použít technologii umělé inteligence na vzorku kojenců ve věku 4 až 18 měsíců za účelem vyvinutí algoritmu pro sledování a rozpoznávání akcí pro motorický screening kojenců a stanovení přesnosti zachycených pohybů během Alberta Infant Motor Scale (AIMS). ) hodnocení za použití výsledků hodnocení zkušených fyzioterapeutů jako referenčních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a účel.
Přestože na Tchaj-wanu se zvyšuje povědomí veřejnosti o včasné intervenci u dětí s vývojovou poruchou, počet dětí hlášených ministerstvem zdravotnictví a sociálních věcí k včasné intervenci je omezený, zejména u dětí mladších dvou let mimo nemocniční zařízení. a v odlehlých oblastech.
To zdůraznilo potřebu včasného screeningu u kojenců, kteří jsou ohroženi nebo mají vývojové poruchy.
Zatímco motorický vývoj má potenciální dopad na vznik schopností v jiných oblastech u dětí v pozdějším věku, motorický screening může sloužit jako základní kámen, který pomůže odhalit známky vývojové dysfunkce.
Umělá inteligence (AI), založená na strojovém učení velkých dat, může být alternativou pro pomoc zdravotnickým pracovníkům při efektivním sledování vývoje dětí a při plánování dalšího diagnostického hodnocení.
Účelem této předběžné studie je použít technologii umělé inteligence na vzorku kojenců ve věku 4 až 18 měsíců za účelem vyvinutí algoritmu pro sledování a rozpoznávání akcí pro motorický screening kojenců a stanovení přesnosti zachycených pohybů během Alberta Infant Motor Scale (AIMS). ) hodnocení za použití výsledků hodnocení zkušených fyzioterapeutů jako referenčních.
Metoda.
Tato studie bude přijímat 50 kojenců (40 předčasně narozených dětí a 10 nedonošených dětí ve věku 4-18 měsíců (upravený věk pro předčasně narozené děti) z National Taiwan University Children's Hospital).
U každého kojence bude fyzioterapeutem hodnocen vývoj hrubé motoriky v poloze na břiše, páteři, sedu a stoje pomocí hodnocení AIMS.
Celý proces posuzování bude natáčen pěti kamerami.
Zpracování dat videozáznamů pohybu bude sestávat z výběru záznamů pohybu, vytvoření modelu odhadu pozice a vytvoření modelu rozpoznávání akcí.
Přesnost modelu rozpoznávání pozice a akce při identifikaci pohybů kojenců bude zkoumána pomocí výsledků fyzioterapeuta jako zlatého standardu.
Výsledky této studie poskytnou předběžná data, která pomohou vytvořit nejlepší a vhodný model rozpoznání akce screeningu motoriky kojenců pro budoucí validaci na velkém vzorku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 měsíce až 1 rok (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro zařazení předčasně narozených dětí jsou: gestační věk <37 týdnů, porodní hmotnost <2500 gramů a žádné vrozené/genetické abnormality.
Jejich matky jsou starší 20 let, nemají v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách, jsou vdané nebo žijí s otci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení novorozenců v termínu jsou: gestační věk 37-42 týdnů, porodní hmotnost > 2 500 gramů a žádné vrozené/genetické abnormality.
- Kritéria pro zařazení předčasně narozených dětí jsou: gestační věk <37 týdnů, porodní hmotnost <2500 gramů a žádné vrozené/genetické abnormality.
- Jejich matky jsou starší 20 let, nemají v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách, jsou vdané nebo žijí s otci.
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Nemluvňata v termínu
Kritéria pro zařazení novorozenců v termínu jsou: gestační věk 37-42 týdnů, porodní hmotnost > 2 500 gramů a žádné vrozené/genetické abnormality.
Jejich matky jsou starší 20 let, nemají v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách, jsou vdané nebo žijí s otci.
|
Předčasně narozené děti
Kritéria pro zařazení předčasně narozených dětí jsou: gestační věk <37 týdnů, porodní hmotnost <2500 gramů a žádné vrozené/genetické abnormality.
Jejich matky jsou starší 20 let, nemají v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách, jsou vdané nebo žijí s otci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vývoj hrubé motoriky
Časové okno: 4-18 měsíců věku
|
motorické funkce v poloze na zádech, na břiše, vsedě a ve stoje
|
4-18 měsíců věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
věk dosažení chůze
Časové okno: 10-18 měsíců věku
|
věk dosažení samostatné chůze alespoň pěti kroků
|
10-18 měsíců věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202010031RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorické poruchy
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Massachusetts, AmherstAktivní, ne nábor
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeVývoj, dítě | Aktivita, Motor
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
Elisa KallioniemiZatím nenabírámeMotorické dovednosti | Motor Cortex