Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná studie o umělé inteligenci pro screening motorů kojenců

12. září 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této předběžné studie je použít technologii umělé inteligence na vzorku kojenců ve věku 4 až 18 měsíců za účelem vyvinutí algoritmu pro sledování a rozpoznávání akcí pro motorický screening kojenců a stanovení přesnosti zachycených pohybů během Alberta Infant Motor Scale (AIMS). ) hodnocení za použití výsledků hodnocení zkušených fyzioterapeutů jako referenčních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí a účel. Přestože na Tchaj-wanu se zvyšuje povědomí veřejnosti o včasné intervenci u dětí s vývojovou poruchou, počet dětí hlášených ministerstvem zdravotnictví a sociálních věcí k včasné intervenci je omezený, zejména u dětí mladších dvou let mimo nemocniční zařízení. a v odlehlých oblastech. To zdůraznilo potřebu včasného screeningu u kojenců, kteří jsou ohroženi nebo mají vývojové poruchy. Zatímco motorický vývoj má potenciální dopad na vznik schopností v jiných oblastech u dětí v pozdějším věku, motorický screening může sloužit jako základní kámen, který pomůže odhalit známky vývojové dysfunkce. Umělá inteligence (AI), založená na strojovém učení velkých dat, může být alternativou pro pomoc zdravotnickým pracovníkům při efektivním sledování vývoje dětí a při plánování dalšího diagnostického hodnocení. Účelem této předběžné studie je použít technologii umělé inteligence na vzorku kojenců ve věku 4 až 18 měsíců za účelem vyvinutí algoritmu pro sledování a rozpoznávání akcí pro motorický screening kojenců a stanovení přesnosti zachycených pohybů během Alberta Infant Motor Scale (AIMS). ) hodnocení za použití výsledků hodnocení zkušených fyzioterapeutů jako referenčních. Metoda. Tato studie bude přijímat 50 kojenců (40 předčasně narozených dětí a 10 nedonošených dětí ve věku 4-18 měsíců (upravený věk pro předčasně narozené děti) z National Taiwan University Children's Hospital). U každého kojence bude fyzioterapeutem hodnocen vývoj hrubé motoriky v poloze na břiše, páteři, sedu a stoje pomocí hodnocení AIMS. Celý proces posuzování bude natáčen pěti kamerami. Zpracování dat videozáznamů pohybu bude sestávat z výběru záznamů pohybu, vytvoření modelu odhadu pozice a vytvoření modelu rozpoznávání akcí. Přesnost modelu rozpoznávání pozice a akce při identifikaci pohybů kojenců bude zkoumána pomocí výsledků fyzioterapeuta jako zlatého standardu. Výsledky této studie poskytnou předběžná data, která pomohou vytvořit nejlepší a vhodný model rozpoznání akce screeningu motoriky kojenců pro budoucí validaci na velkém vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení předčasně narozených dětí jsou: gestační věk <37 týdnů, porodní hmotnost <2500 gramů a žádné vrozené/genetické abnormality. Jejich matky jsou starší 20 let, nemají v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách, jsou vdané nebo žijí s otci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení novorozenců v termínu jsou: gestační věk 37-42 týdnů, porodní hmotnost > 2 500 gramů a žádné vrozené/genetické abnormality.
  • Kritéria pro zařazení předčasně narozených dětí jsou: gestační věk <37 týdnů, porodní hmotnost <2500 gramů a žádné vrozené/genetické abnormality.
  • Jejich matky jsou starší 20 let, nemají v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách, jsou vdané nebo žijí s otci.

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nemluvňata v termínu
Kritéria pro zařazení novorozenců v termínu jsou: gestační věk 37-42 týdnů, porodní hmotnost > 2 500 gramů a žádné vrozené/genetické abnormality. Jejich matky jsou starší 20 let, nemají v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách, jsou vdané nebo žijí s otci.
Předčasně narozené děti
Kritéria pro zařazení předčasně narozených dětí jsou: gestační věk <37 týdnů, porodní hmotnost <2500 gramů a žádné vrozené/genetické abnormality. Jejich matky jsou starší 20 let, nemají v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách, jsou vdané nebo žijí s otci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj hrubé motoriky
Časové okno: 4-18 měsíců věku
motorické funkce v poloze na zádech, na břiše, vsedě a ve stoje
4-18 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
věk dosažení chůze
Časové okno: 10-18 měsíců věku
věk dosažení samostatné chůze alespoň pěti kroků
10-18 měsíců věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202010031RINB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorické poruchy

3
Předplatit