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Uno studio preliminare sull'intelligenza artificiale per lo screening motorio infantile

12 settembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio preliminare è applicare la tecnologia AI su un campione di bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi per sviluppare un algoritmo di tracciamento e riconoscimento delle azioni per lo screening motorio infantile e per determinare l'accuratezza dei movimenti catturati durante l'Alberta Infant Motor Scale (AIMS ) utilizzando come riferimento i risultati della valutazione di un fisioterapista esperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto e Scopo. Sebbene vi sia una maggiore consapevolezza pubblica dell'intervento precoce per i bambini con disturbi dello sviluppo a Taiwan, il numero di bambini segnalati per l'intervento precoce dal Ministero della salute e del benessere è limitato, in particolare per quelli di età inferiore ai due anni, al di fuori delle strutture ospedaliere , e in aree remote. Ciò ha evidenziato la necessità di uno screening precoce per i bambini a rischio o con disturbi dello sviluppo. Mentre lo sviluppo motorio ha un potenziale impatto sull'emergere di abilità in altri domini nei bambini in età avanzata, lo screening motorio può servire come pietra angolare per aiutare a rilevare segni di disfunzione dello sviluppo. L'intelligenza artificiale (AI), basata sull'apprendimento automatico dei big data, può essere un'alternativa per aiutare gli operatori sanitari a controllare in modo efficiente lo sviluppo dei bambini e per aiutare a pianificare ulteriori valutazioni diagnostiche. Lo scopo di questo studio preliminare è applicare la tecnologia AI su un campione di bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi per sviluppare un algoritmo di tracciamento e riconoscimento delle azioni per lo screening motorio infantile e per determinare l'accuratezza dei movimenti catturati durante l'Alberta Infant Motor Scale (AIMS ) utilizzando come riferimento i risultati della valutazione di un fisioterapista esperto. Metodo. Questo studio recluterà 50 neonati (40 neonati pretermine e 10 neonati a termine di età compresa tra 4 e 18 mesi (età corretta per i neonati pretermine) dall'ospedale pediatrico dell'Università nazionale di Taiwan. Ogni bambino sarà valutato da un fisioterapista per il suo sviluppo motorio grossolano durante le posizioni prone, della colonna vertebrale, seduti e in piedi utilizzando la valutazione AIMS. L'intera procedura di valutazione sarà videoregistrata da cinque telecamere. L'elaborazione dei dati delle registrazioni video di movimento consisterà nella selezione delle registrazioni di movimento, nella creazione di un modello di stima della posa e nella creazione di un modello di riconoscimento dell'azione. L'accuratezza del modello di riconoscimento della posa e dell'azione nell'identificare i movimenti dei neonati sarà esaminata utilizzando i risultati del fisioterapista come gold standard. I risultati di questo studio forniranno dati preliminari per aiutare a stabilire il modello di riconoscimento dell'azione migliore e appropriato dello screening motorio infantile per la futura convalida su un ampio campione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I criteri di inclusione per i neonati pretermine sono: età gestazionale <37 settimane, peso alla nascita <2.500 grammi e assenza di anomalie congenite/genetiche. Le loro madri hanno più di 20 anni, non hanno precedenti di abuso di alcol o droghe e sono sposate o vivono con i padri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per i neonati a termine sono: età gestazionale 37-42 settimane, peso alla nascita >2.500 grammi e assenza di anomalie congenite/genetiche.
  • I criteri di inclusione per i neonati pretermine sono: età gestazionale <37 settimane, peso alla nascita <2.500 grammi e assenza di anomalie congenite/genetiche.
  • Le loro madri hanno più di 20 anni, non hanno precedenti di abuso di alcol o droghe e sono sposate o vivono con i padri.

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati a termine
I criteri di inclusione per i neonati a termine sono: età gestazionale 37-42 settimane, peso alla nascita >2.500 grammi e assenza di anomalie congenite/genetiche. Le loro madri hanno più di 20 anni, non hanno precedenti di abuso di alcol o droghe e sono sposate o vivono con i padri.
Neonati prematuri
I criteri di inclusione per i neonati pretermine sono: età gestazionale <37 settimane, peso alla nascita <2.500 grammi e assenza di anomalie congenite/genetiche. Le loro madri hanno più di 20 anni, non hanno precedenti di abuso di alcol o droghe e sono sposate o vivono con i padri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo motorio grossolano
Lasso di tempo: 4-18 mesi di età
funzione motoria in posizione supina, prona, seduta e in piedi
4-18 mesi di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età del raggiungimento della deambulazione
Lasso di tempo: 10-18 mesi di età
età in cui si raggiunge la camminata indipendente per almeno cinque passi
10-18 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202010031RINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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