Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine vorläufige Studie zur künstlichen Intelligenz für das motorische Screening von Säuglingen

12. September 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser vorläufigen Studie besteht darin, die KI-Technologie auf eine Stichprobe von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten anzuwenden, um einen Aktionsverfolgungs- und Erkennungsalgorithmus für das motorische Screening von Säuglingen zu entwickeln und die Genauigkeit der erfassten Bewegungen während der Alberta Infant Motor Scale (AIMS ) Bewertung unter Verwendung der Bewertungsergebnisse eines erfahrenen Physiotherapeuten als Referenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck. Obwohl das öffentliche Bewusstsein für Frühförderung bei Kindern mit Entwicklungsstörungen in Taiwan zunimmt, ist die Zahl der Kinder, die vom Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt für Frühförderung gemeldet werden, begrenzt, insbesondere für Kinder unter zwei Jahren außerhalb von Krankenhäusern , und in abgelegenen Gebieten. Dies hat die Notwendigkeit eines frühen Screenings für gefährdete Säuglinge oder Säuglinge mit Entwicklungsstörungen deutlich gemacht. Während die motorische Entwicklung einen potenziellen Einfluss auf die Entwicklung von Fähigkeiten in anderen Bereichen bei Kindern im späteren Alter hat, kann ein motorisches Screening als Eckpfeiler dienen, um Anzeichen einer Entwicklungsstörung zu erkennen. Künstliche Intelligenz (KI), die auf dem maschinellen Lernen von Big Data basiert, kann eine Alternative sein, um medizinisches Fachpersonal dabei zu unterstützen, die Entwicklung von Kindern effizient zu untersuchen und weitere diagnostische Beurteilungen zu planen. Der Zweck dieser vorläufigen Studie besteht darin, die KI-Technologie auf eine Stichprobe von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten anzuwenden, um einen Aktionsverfolgungs- und Erkennungsalgorithmus für das motorische Screening von Säuglingen zu entwickeln und die Genauigkeit der erfassten Bewegungen während der Alberta Infant Motor Scale (AIMS ) Bewertung unter Verwendung der Bewertungsergebnisse eines erfahrenen Physiotherapeuten als Referenz. Methode. Für diese Studie werden 50 Säuglinge (40 Frühgeborene und 10 termingeborene Säuglinge im Alter von 4 bis 18 Monaten (korrigiertes Alter für Frühgeborene)) aus dem Kinderkrankenhaus der National Taiwan University rekrutiert. Jedes Kind wird von einem Physiotherapeuten anhand der AIMS-Bewertung auf seine grobmotorische Entwicklung in Bauchlage, Wirbelsäule, Sitzen und Stehen untersucht. Das gesamte Bewertungsverfahren wird von fünf Kameras auf Video aufgezeichnet. Die Datenverarbeitung von Bewegungsvideoaufzeichnungen besteht aus der Auswahl von Bewegungsaufzeichnungen, der Erstellung eines Posenschätzungsmodells und der Erstellung eines Aktionserkennungsmodells. Die Genauigkeit des Posen- und Aktionserkennungsmodells bei der Identifizierung der Bewegungen von Säuglingen wird anhand der Ergebnisse des Physiotherapeuten als Goldstandard untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden vorläufige Daten liefern, um dabei zu helfen, das beste und geeignete Aktionserkennungsmodell für das motorische Screening von Säuglingen für die zukünftige Validierung an einer großen Stichprobe zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Einschlusskriterien für Frühgeborene sind: Gestationsalter < 37 Wochen, Geburtsgewicht < 2.500 Gramm und keine angeborenen/genetischen Anomalien. Ihre Mütter sind älter als 20 Jahre, haben keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und sind verheiratet oder leben mit Vätern zusammen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für termingeborene Säuglinge sind: Gestationsalter 37-42 Wochen, Geburtsgewicht > 2.500 Gramm und keine angeborenen/genetischen Anomalien.
  • Die Einschlusskriterien für Frühgeborene sind: Gestationsalter < 37 Wochen, Geburtsgewicht < 2.500 Gramm und keine angeborenen/genetischen Anomalien.
  • Ihre Mütter sind älter als 20 Jahre, haben keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und sind verheiratet oder leben mit Vätern zusammen.

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Begriff Säuglinge
Die Einschlusskriterien für termingeborene Säuglinge sind: Gestationsalter 37-42 Wochen, Geburtsgewicht > 2.500 Gramm und keine angeborenen/genetischen Anomalien. Ihre Mütter sind älter als 20 Jahre, haben keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und sind verheiratet oder leben mit Vätern zusammen.
Frühgeborene
Die Einschlusskriterien für Frühgeborene sind: Gestationsalter < 37 Wochen, Geburtsgewicht < 2.500 Gramm und keine angeborenen/genetischen Anomalien. Ihre Mütter sind älter als 20 Jahre, haben keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und sind verheiratet oder leben mit Vätern zusammen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorische Entwicklung
Zeitfenster: 4-18 Monate alt
Motorik in Rücken-, Bauch-, Sitz- und Stehposition
4-18 Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Gehfähigkeit
Zeitfenster: 10-18 Monate alt
Alter, um mindestens fünf Schritte selbstständig gehen zu können
10-18 Monate alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202010031RINB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motorische Störungen

3
Abonnieren