- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04684173
Eine vorläufige Studie zur künstlichen Intelligenz für das motorische Screening von Säuglingen
12. September 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser vorläufigen Studie besteht darin, die KI-Technologie auf eine Stichprobe von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten anzuwenden, um einen Aktionsverfolgungs- und Erkennungsalgorithmus für das motorische Screening von Säuglingen zu entwickeln und die Genauigkeit der erfassten Bewegungen während der Alberta Infant Motor Scale (AIMS ) Bewertung unter Verwendung der Bewertungsergebnisse eines erfahrenen Physiotherapeuten als Referenz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Zweck.
Obwohl das öffentliche Bewusstsein für Frühförderung bei Kindern mit Entwicklungsstörungen in Taiwan zunimmt, ist die Zahl der Kinder, die vom Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt für Frühförderung gemeldet werden, begrenzt, insbesondere für Kinder unter zwei Jahren außerhalb von Krankenhäusern , und in abgelegenen Gebieten.
Dies hat die Notwendigkeit eines frühen Screenings für gefährdete Säuglinge oder Säuglinge mit Entwicklungsstörungen deutlich gemacht.
Während die motorische Entwicklung einen potenziellen Einfluss auf die Entwicklung von Fähigkeiten in anderen Bereichen bei Kindern im späteren Alter hat, kann ein motorisches Screening als Eckpfeiler dienen, um Anzeichen einer Entwicklungsstörung zu erkennen.
Künstliche Intelligenz (KI), die auf dem maschinellen Lernen von Big Data basiert, kann eine Alternative sein, um medizinisches Fachpersonal dabei zu unterstützen, die Entwicklung von Kindern effizient zu untersuchen und weitere diagnostische Beurteilungen zu planen.
Der Zweck dieser vorläufigen Studie besteht darin, die KI-Technologie auf eine Stichprobe von Säuglingen im Alter von 4 bis 18 Monaten anzuwenden, um einen Aktionsverfolgungs- und Erkennungsalgorithmus für das motorische Screening von Säuglingen zu entwickeln und die Genauigkeit der erfassten Bewegungen während der Alberta Infant Motor Scale (AIMS ) Bewertung unter Verwendung der Bewertungsergebnisse eines erfahrenen Physiotherapeuten als Referenz.
Methode.
Für diese Studie werden 50 Säuglinge (40 Frühgeborene und 10 termingeborene Säuglinge im Alter von 4 bis 18 Monaten (korrigiertes Alter für Frühgeborene)) aus dem Kinderkrankenhaus der National Taiwan University rekrutiert.
Jedes Kind wird von einem Physiotherapeuten anhand der AIMS-Bewertung auf seine grobmotorische Entwicklung in Bauchlage, Wirbelsäule, Sitzen und Stehen untersucht.
Das gesamte Bewertungsverfahren wird von fünf Kameras auf Video aufgezeichnet.
Die Datenverarbeitung von Bewegungsvideoaufzeichnungen besteht aus der Auswahl von Bewegungsaufzeichnungen, der Erstellung eines Posenschätzungsmodells und der Erstellung eines Aktionserkennungsmodells.
Die Genauigkeit des Posen- und Aktionserkennungsmodells bei der Identifizierung der Bewegungen von Säuglingen wird anhand der Ergebnisse des Physiotherapeuten als Goldstandard untersucht.
Die Ergebnisse dieser Studie werden vorläufige Daten liefern, um dabei zu helfen, das beste und geeignete Aktionserkennungsmodell für das motorische Screening von Säuglingen für die zukünftige Validierung an einer großen Stichprobe zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Monate bis 1 Jahr (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Einschlusskriterien für Frühgeborene sind: Gestationsalter < 37 Wochen, Geburtsgewicht < 2.500 Gramm und keine angeborenen/genetischen Anomalien.
Ihre Mütter sind älter als 20 Jahre, haben keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und sind verheiratet oder leben mit Vätern zusammen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien für termingeborene Säuglinge sind: Gestationsalter 37-42 Wochen, Geburtsgewicht > 2.500 Gramm und keine angeborenen/genetischen Anomalien.
- Die Einschlusskriterien für Frühgeborene sind: Gestationsalter < 37 Wochen, Geburtsgewicht < 2.500 Gramm und keine angeborenen/genetischen Anomalien.
- Ihre Mütter sind älter als 20 Jahre, haben keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und sind verheiratet oder leben mit Vätern zusammen.
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Begriff Säuglinge
Die Einschlusskriterien für termingeborene Säuglinge sind: Gestationsalter 37-42 Wochen, Geburtsgewicht > 2.500 Gramm und keine angeborenen/genetischen Anomalien.
Ihre Mütter sind älter als 20 Jahre, haben keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und sind verheiratet oder leben mit Vätern zusammen.
|
|
Frühgeborene
Die Einschlusskriterien für Frühgeborene sind: Gestationsalter < 37 Wochen, Geburtsgewicht < 2.500 Gramm und keine angeborenen/genetischen Anomalien.
Ihre Mütter sind älter als 20 Jahre, haben keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und sind verheiratet oder leben mit Vätern zusammen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grobmotorische Entwicklung
Zeitfenster: 4-18 Monate alt
|
Motorik in Rücken-, Bauch-, Sitz- und Stehposition
|
4-18 Monate alt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alter der Gehfähigkeit
Zeitfenster: 10-18 Monate alt
|
Alter, um mindestens fünf Schritte selbstständig gehen zu können
|
10-18 Monate alt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202010031RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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