Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En foreløbig undersøgelse af kunstig intelligens til spædbørnsmotorscreening

12. september 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at anvende AI-teknologi på en prøve af spædbørn i alderen 4 til 18 måneder for at udvikle en handlingssporings- og genkendelsesalgoritme til spædbørnsmotoriske screening og for at bestemme nøjagtigheden af ​​de fangede bevægelser under Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ) vurdering med en erfaren fysioterapeuts vurderingsresultater som reference.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål. Selvom der er en stigning i offentlighedens bevidsthed om tidlig indsats for børn med udviklingsforstyrrelse i Taiwan, er antallet af børn, der er indberettet til tidlig intervention af ministeriet for sundhed og velfærd begrænset, især for dem under to år, uden for hospitalsmiljøer og i fjerntliggende områder. Dette har fremhævet behovet for tidlig screening for spædbørn, der er i risikozonen eller har udviklingsforstyrrelser. Mens motorisk udvikling har en potentiel indflydelse på fremkomsten af ​​evner i andre områder hos børn i senere alder, kan motorisk screening tjene som hjørnestenen til at hjælpe med at opdage tegn på udviklingsdysfunktion. Kunstig intelligens (AI), baseret på maskinlæring af big data, kan være et alternativ til at hjælpe sundhedspersonale med effektivt at screene børns udvikling og hjælpe med at planlægge yderligere diagnostisk vurdering. Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at anvende AI-teknologi på en prøve af spædbørn i alderen 4 til 18 måneder for at udvikle en handlingssporings- og genkendelsesalgoritme til spædbørnsmotoriske screening og for at bestemme nøjagtigheden af ​​de fangede bevægelser under Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ) vurdering med en erfaren fysioterapeuts vurderingsresultater som reference. Metode. Denne undersøgelse vil rekruttere 50 spædbørn (40 præmature spædbørn og 10 præmature spædbørn i alderen 4-18 måneder (korrigeret alder for præmature spædbørn) fra National Taiwan University Children's Hospital. Hvert spædbarn vil blive evalueret af en fysioterapeut for deres grovmotoriske udvikling under liggende, rygsøjle, siddende og stående positioner ved hjælp af AIMS-vurderingen. Hele vurderingsproceduren vil være videooptaget af fem kameraer. Databehandlingen af ​​bevægelsesvideooptagelser vil bestå af udvælgelse af bevægelsesregistreringer, etablering af en poseestimeringsmodel og etablering af en handlingsgenkendelsesmodel. Nøjagtigheden af ​​positur- og handlingsgenkendelsesmodellen til at identificere spædbørns bevægelser vil blive undersøgt ved at bruge fysioterapeutens resultater som guldstandarden. Resultaterne af denne undersøgelse vil give foreløbige data til at hjælpe med at etablere den bedste og passende handlingsgenkendelsesmodel for spædbørns motoriske screening til fremtidig validering på en stor prøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterierne for præmature spædbørn er: gestationsalder <37 uger, fødselsvægt <2.500 gram og ingen medfødte/genetiske abnormiteter. Deres mødre er ældre end 20 år, har ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug og er gift eller bor sammen med fædre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for terminsbørn er: svangerskabsalder 37-42 uger, fødselsvægt >2.500 gram og ingen medfødte/genetiske abnormiteter.
  • Inklusionskriterierne for præmature spædbørn er: gestationsalder <37 uger, fødselsvægt <2.500 gram og ingen medfødte/genetiske abnormiteter.
  • Deres mødre er ældre end 20 år, har ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug og er gift eller bor sammen med fædre.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Terme spædbørn
Inklusionskriterierne for terminsbørn er: svangerskabsalder 37-42 uger, fødselsvægt >2.500 gram og ingen medfødte/genetiske abnormiteter. Deres mødre er ældre end 20 år, har ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug og er gift eller bor sammen med fædre.
For tidligt fødte børn
Inklusionskriterierne for præmature spædbørn er: gestationsalder <37 uger, fødselsvægt <2.500 gram og ingen medfødte/genetiske abnormiteter. Deres mødre er ældre end 20 år, har ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug og er gift eller bor sammen med fædre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grovmotorisk udvikling
Tidsramme: 4-18 måneders alderen
motorisk funktion i liggende, liggende, siddende og stående stilling
4-18 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alderen for at gå
Tidsramme: 10-18 måneders alderen
alder for at opnå selvstændig gang i mindst fem skridt
10-18 måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202010031RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motoriske lidelser

3
Abonner