- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04684173
En foreløbig undersøgelse af kunstig intelligens til spædbørnsmotorscreening
12. september 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at anvende AI-teknologi på en prøve af spædbørn i alderen 4 til 18 måneder for at udvikle en handlingssporings- og genkendelsesalgoritme til spædbørnsmotoriske screening og for at bestemme nøjagtigheden af de fangede bevægelser under Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ) vurdering med en erfaren fysioterapeuts vurderingsresultater som reference.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål.
Selvom der er en stigning i offentlighedens bevidsthed om tidlig indsats for børn med udviklingsforstyrrelse i Taiwan, er antallet af børn, der er indberettet til tidlig intervention af ministeriet for sundhed og velfærd begrænset, især for dem under to år, uden for hospitalsmiljøer og i fjerntliggende områder.
Dette har fremhævet behovet for tidlig screening for spædbørn, der er i risikozonen eller har udviklingsforstyrrelser.
Mens motorisk udvikling har en potentiel indflydelse på fremkomsten af evner i andre områder hos børn i senere alder, kan motorisk screening tjene som hjørnestenen til at hjælpe med at opdage tegn på udviklingsdysfunktion.
Kunstig intelligens (AI), baseret på maskinlæring af big data, kan være et alternativ til at hjælpe sundhedspersonale med effektivt at screene børns udvikling og hjælpe med at planlægge yderligere diagnostisk vurdering.
Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at anvende AI-teknologi på en prøve af spædbørn i alderen 4 til 18 måneder for at udvikle en handlingssporings- og genkendelsesalgoritme til spædbørnsmotoriske screening og for at bestemme nøjagtigheden af de fangede bevægelser under Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ) vurdering med en erfaren fysioterapeuts vurderingsresultater som reference.
Metode.
Denne undersøgelse vil rekruttere 50 spædbørn (40 præmature spædbørn og 10 præmature spædbørn i alderen 4-18 måneder (korrigeret alder for præmature spædbørn) fra National Taiwan University Children's Hospital.
Hvert spædbarn vil blive evalueret af en fysioterapeut for deres grovmotoriske udvikling under liggende, rygsøjle, siddende og stående positioner ved hjælp af AIMS-vurderingen.
Hele vurderingsproceduren vil være videooptaget af fem kameraer.
Databehandlingen af bevægelsesvideooptagelser vil bestå af udvælgelse af bevægelsesregistreringer, etablering af en poseestimeringsmodel og etablering af en handlingsgenkendelsesmodel.
Nøjagtigheden af positur- og handlingsgenkendelsesmodellen til at identificere spædbørns bevægelser vil blive undersøgt ved at bruge fysioterapeutens resultater som guldstandarden.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give foreløbige data til at hjælpe med at etablere den bedste og passende handlingsgenkendelsesmodel for spædbørns motoriske screening til fremtidig validering på en stor prøve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 måneder til 1 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterierne for præmature spædbørn er: gestationsalder <37 uger, fødselsvægt <2.500 gram og ingen medfødte/genetiske abnormiteter.
Deres mødre er ældre end 20 år, har ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug og er gift eller bor sammen med fædre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for terminsbørn er: svangerskabsalder 37-42 uger, fødselsvægt >2.500 gram og ingen medfødte/genetiske abnormiteter.
- Inklusionskriterierne for præmature spædbørn er: gestationsalder <37 uger, fødselsvægt <2.500 gram og ingen medfødte/genetiske abnormiteter.
- Deres mødre er ældre end 20 år, har ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug og er gift eller bor sammen med fædre.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Terme spædbørn
Inklusionskriterierne for terminsbørn er: svangerskabsalder 37-42 uger, fødselsvægt >2.500 gram og ingen medfødte/genetiske abnormiteter.
Deres mødre er ældre end 20 år, har ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug og er gift eller bor sammen med fædre.
|
For tidligt fødte børn
Inklusionskriterierne for præmature spædbørn er: gestationsalder <37 uger, fødselsvægt <2.500 gram og ingen medfødte/genetiske abnormiteter.
Deres mødre er ældre end 20 år, har ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug og er gift eller bor sammen med fædre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
grovmotorisk udvikling
Tidsramme: 4-18 måneders alderen
|
motorisk funktion i liggende, liggende, siddende og stående stilling
|
4-18 måneders alderen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alderen for at gå
Tidsramme: 10-18 måneders alderen
|
alder for at opnå selvstændig gang i mindst fem skridt
|
10-18 måneders alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2020
Først opslået (Faktiske)
24. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202010031RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motoriske lidelser
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
-
Carnegie Mellon UniversityUniversity of VirginiaAfsluttetSocial isolation | Aktivitet, MotorForenede Stater
-
John Paul II University of Applied Sciences in...AfsluttetMeddelelse | Aktivitet, Motor | MuskelPolen