- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04684173
Un estudio preliminar sobre inteligencia artificial para el cribado motor infantil
12 de septiembre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este estudio preliminar es aplicar la tecnología de inteligencia artificial en una muestra de bebés de 4 a 18 meses para desarrollar un algoritmo de seguimiento y reconocimiento de acciones para la evaluación motora infantil y determinar la precisión de los movimientos capturados durante la Escala motora infantil de Alberta (AIMS). ) evaluación utilizando los resultados de la evaluación de un fisioterapeuta experimentado como referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo.
Aunque hay un aumento en la conciencia pública sobre la intervención temprana para niños con trastornos del desarrollo en Taiwán, el número de niños informados para intervención temprana por parte del Ministerio de Salud y Bienestar es limitado, particularmente para los menores de dos años, fuera de los entornos hospitalarios. , y en áreas remotas.
Esto ha puesto de relieve la necesidad de una detección temprana para los bebés que están en riesgo o tienen trastornos del desarrollo.
Si bien el desarrollo motor tiene un impacto potencial en la aparición de habilidades en otros dominios en los niños a una edad más avanzada, la evaluación motora puede servir como piedra angular para ayudar a detectar signos de disfunción del desarrollo.
La inteligencia artificial (IA), basada en el aprendizaje automático de big data, puede ser una alternativa para ayudar a los profesionales de la salud a evaluar de manera eficiente el desarrollo de los niños y ayudar a planificar una evaluación diagnóstica adicional.
El propósito de este estudio preliminar es aplicar la tecnología de inteligencia artificial en una muestra de bebés de 4 a 18 meses para desarrollar un algoritmo de seguimiento y reconocimiento de acciones para la evaluación motora infantil y determinar la precisión de los movimientos capturados durante la Escala motora infantil de Alberta (AIMS). ) evaluación utilizando los resultados de la evaluación de un fisioterapeuta experimentado como referencia.
Método.
Este estudio reclutará a 50 bebés (40 bebés prematuros y 10 bebés a término de 4 a 18 meses de edad (edad corregida para bebés prematuros) del Hospital Infantil de la Universidad Nacional de Taiwán.
Cada bebé será evaluado por un fisioterapeuta para su desarrollo motor grueso durante las posiciones boca abajo, columna vertebral, sentado y de pie utilizando la evaluación AIMS.
Todo el procedimiento de evaluación será grabado en video por cinco cámaras.
El procesamiento de datos de registros de video de movimiento consistirá en la selección de registros de movimiento, el establecimiento de un modelo de estimación de pose y el establecimiento de un modelo de reconocimiento de acción.
La precisión del modelo de reconocimiento de poses y acciones para identificar los movimientos de los bebés se examinará utilizando los resultados del fisioterapeuta como patrón oro.
Los resultados de este estudio proporcionarán datos preliminares para ayudar a establecer el mejor y más apropiado modelo de reconocimiento de acciones de evaluación motora infantil para una futura validación en una muestra grande.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los criterios de inclusión para los bebés prematuros son: edad gestacional <37 semanas, peso al nacer <2500 gramos y sin anomalías congénitas/genéticas.
Sus madres son mayores de 20 años, no tienen antecedentes de abuso de alcohol o drogas y están casadas o viven con sus padres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para los recién nacidos a término son: edad gestacional de 37 a 42 semanas, peso al nacer > 2500 gramos y sin anomalías congénitas/genéticas.
- Los criterios de inclusión para los bebés prematuros son: edad gestacional <37 semanas, peso al nacer <2500 gramos y sin anomalías congénitas/genéticas.
- Sus madres son mayores de 20 años, no tienen antecedentes de abuso de alcohol o drogas y están casadas o viven con sus padres.
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Recién nacidos a término
Los criterios de inclusión para los recién nacidos a término son: edad gestacional de 37 a 42 semanas, peso al nacer > 2500 gramos y sin anomalías congénitas/genéticas.
Sus madres son mayores de 20 años, no tienen antecedentes de abuso de alcohol o drogas y están casadas o viven con sus padres.
|
Recién nacidos prematuros
Los criterios de inclusión para los bebés prematuros son: edad gestacional <37 semanas, peso al nacer <2500 gramos y sin anomalías congénitas/genéticas.
Sus madres son mayores de 20 años, no tienen antecedentes de abuso de alcohol o drogas y están casadas o viven con sus padres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
desarrollo motor grueso
Periodo de tiempo: 4-18 meses de edad
|
función motora en posición supina, prona, sentada y de pie
|
4-18 meses de edad
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
edad de caminar logro
Periodo de tiempo: 10-18 meses de edad
|
edad de alcanzar la marcha independiente de al menos cinco pasos
|
10-18 meses de edad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202010031RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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