- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04694053
Gangreen van Fournier bij patiënt met ongecontroleerde diabetes type 2
Gangreen van Fournier als een zeldzame complicatie bij patiënten met ongecontroleerde diabetes type 2 die worden behandeld met chirurgisch debridement: een casusrapport en literatuuroverzicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gangreen van Fournier is een mogelijk fatale noodsituatie, ondersteund door een infectie van het perineale en perianale gebied, gekenmerkt door necrotiserende fasciitis met een snelle verspreiding naar fasciale vlakken. FG, meestal als gevolg van een gecompromitteerde gastheer, kan worden ondersteund door veel microbiële pathogenen.
Een 66-jarige man met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde diabetes type 2, obesitas met een BMI van 38, chronisch nierfalen en chronisch hartfalen, werd op de Spoedeisende Hulp opgenomen met een groot gebied van necrose in de perineale en perianale regio's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95123
- University of Catania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van gangreen van Fournier Insulineafhankelijke diabetes (type 2)
Uitsluitingscriteria:
n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers
Tijdsspanne: Van 3 november 2020 tot 23 november 2020
|
Aantal patiënten ingeschreven door de spoedeisende hulp.
|
Van 3 november 2020 tot 23 november 2020
|
|
Fournier's gangreenevolutie na behandeling
Tijdsspanne: 20 dagen
|
Evolutie van gangreen na chirurgisch debridement van perineale en perianale regio's.
|
20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniele o Provenzano, md, https://www.unict.it/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Clinica Ch 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .