- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04694053
Fournierova gangréna u pacienta s nekontrolovaným diabetem 2
Fournierova gangréna jako vzácná komplikace u pacienta s nekontrolovaným diabetem 2. typu léčeným chirurgickým debridementem: kazuistika a přehled literatury
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fournierova gangréna je potenciálně fatální akutní stav, podporovaný infekcí perineální a perianální oblasti, charakterizovaný nekrotizující fasciitidou s rychlým šířením do fasciálních rovin. FG, obvykle kvůli kompromitovanému hostiteli, může být udržována mnoha mikrobiálními patogeny.
66letý muž s anamnézou nekontrolovaného diabetu 2. typu, obezitou s BMI 38, chronickým selháním ledvin a chronickým srdečním selháním byl přijat na urgentní příjem s rozsáhlou oblastí nekrózy v perineální a perianální oblasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95123
- University of Catania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza Fournierovy gangrény Inzulín dependentní diabetes (typ 2)
Kritéria vyloučení:
n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zúčastněných
Časové okno: Od 3. listopadu 2020 do 23. listopadu 2020
|
Počet pacientů zařazených na pohotovost.
|
Od 3. listopadu 2020 do 23. listopadu 2020
|
|
Evoluce Fournierovy gangrény po léčbě
Časové okno: 20 dní
|
Evoluce gangrény po chirurgickém debridementu perineální a perianální oblasti.
|
20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniele o Provenzano, md, https://www.unict.it/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Clinica Ch 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chirurgický debridement
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva
-
Medaxis, LLCNAMSANáborDiabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dehiscence chirurgické rány | Traumatické ránySpojené státy
-
University of MichiganUkončeno
-
DEBx Medical B.V.Dokončeno
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoNatržený meniskusSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkUkončeno
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy