- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04706169
Leeftijdsgerelateerde verschillen in schouderdynamische en isometrische contracties
Leeftijdsgerelateerde verschillen in motorische rekruteringspatronen van de schouder in dynamische en isometrische contracties. Een dwarsdoorsnede-onderzoek
Een cross-sectionele beschrijvende studie, waarin de oppervlakte-elektromyografische activiteit van vijf schouderspieren werd vergeleken in twee populaties: oudere volwassenen en volwassenen. De evaluatie van de elektromyografische gegevens biedt een geschikte basis om het verouderingsproces te begrijpen.
Dit ondersteunt dat oppervlakte-elektromyografie informatie geeft over de verouderde schouderspieren. Verlies van functionaliteit wordt geleden door een hoog percentage oudere volwassenen, wat hun fysieke activiteit sterk beperkt. In die zin presenteert dit artikel bevindingen die mogelijk verband houden met mogelijke therapeutische benaderingen in latere studies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- Geen eerder gemanifesteerde symptomen in het schoudergewricht en/of de nek gedurende het afgelopen jaar,
Uitsluitingscriteria:
- Matige of ernstige cognitieve stoornissen
- Reumatologische aandoeningen
- Massale artrose
- Tumoren
- Instabiliteit van het schoudergewricht
- Stoornissen van de bloedsomloop (hemofilie stollingsproblemen)
- Dermatologische problemen verergeren door contact met de huid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere volwassenen
Deelnemers, zonder klachten in het schouder- en/of cervicaal gebied (in ieder geval het laatste jaar), werden ingedeeld in de groep Ouderen: ouder dan 65 jaar.
|
SEMG werd gebruikt om de amplitude en het begin van vijf elektrische signalen van de schouderspier te meten, waarbij glenohumerale abductie werd uitgevoerd.
Bij deze beweging is gekozen voor de middelste deltaspier omdat deze een hoofdmotor is.
De infraspinatus-spier vertegenwoordigde de spiergroep van de rotatorcuff.
De middelste deltaspier werd gekozen als de vertegenwoordiger van schouderabductie omdat het een hoofdmotor is in deze beweging.
De trapeziusspier en de serratus anterieure spier werden gekozen als representatief voor de stijgende scapulaire rotatorspieren.
|
|
Volwassenen
Deelnemers, zonder klachten in schouder- en/of cervicaal gebied (in ieder geval het laatste jaar), werden ingedeeld in de groepen Volwassenen: 20 t/m 64 jaar.
|
SEMG werd gebruikt om de amplitude en het begin van vijf elektrische signalen van de schouderspier te meten, waarbij glenohumerale abductie werd uitgevoerd.
Bij deze beweging is gekozen voor de middelste deltaspier omdat deze een hoofdmotor is.
De infraspinatus-spier vertegenwoordigde de spiergroep van de rotatorcuff.
De middelste deltaspier werd gekozen als de vertegenwoordiger van schouderabductie omdat het een hoofdmotor is in deze beweging.
De trapeziusspier en de serratus anterieure spier werden gekozen als representatief voor de stijgende scapulaire rotatorspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde Root Mean Square (RMS) waarde
Tijdsspanne: dag 1
|
De elektromyografische gegevens werden gelijktijdig op een computer vastgelegd met behulp van de LabChart®-software.
Binnen het tijdsinterval van 2 tot 4 seconden na aanvang van de contractie werd een vermogensspectrumanalyse uitgevoerd samen met de bepaling van RMS-waarden.
De gemiddelde RMS-waarden werden automatisch verkregen uit de software.
|
dag 1
|
|
beginnende spiercontractie
Tijdsspanne: dag 1
|
Het begin werd verkregen als de tijdsafstand van de onderschepping tussen het niveau van pre-activering ten opzichte van het begin van armverplaatsing tijdens dynamische contractie en de lineair geïnterpoleerde RMS-helling
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale isometrische vrijwillige samentrekking
Tijdsspanne: dag 1
|
Met behulp van een handdynamometer
|
dag 1
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: dag 1
|
is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die van toepassing is op volwassen mannen en vrouwen.
Voer uw gewicht en lengte in met behulp van standaard of metrische maten.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina Lirio-Romero, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lirio-Romero C, Anders C, De La Villa-Polo P, Torres-Lacomba M. Implications on older women of age- and sex-related differences in activation patterns of shoulder muscles: A cross-sectional study. J Women Aging. 2019 Nov-Dec;31(6):492-512. doi: 10.1080/08952841.2018.1521654. Epub 2018 Sep 25.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Medved V, Medved S, Kovac I. Critical Appraisal of Surface Electromyography (sEMG) as a Taught Subject and Clinical Tool in Medicine and Kinesiology. Front Neurol. 2020 Oct 26;11:560363. doi: 10.3389/fneur.2020.560363. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CLirio04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .