- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04706169
Életkorral összefüggő különbségek a váll dinamikus és izometrikus összehúzódásaiban
Életkorral összefüggő különbségek a váll motoros toborzási mintáiban dinamikus és izometrikus összehúzódásokban. Egy keresztmetszeti tanulmány
Egy keresztmetszeti leíró vizsgálat, amelyben öt vállizom felületi elektromiográfiás aktivitását hasonlították össze két populációban: idősebb felnőtteknél és felnőtteknél. Az elektromiográfiás adatok kiértékelése megfelelő alapot nyújt az öregedési folyamat megértéséhez.
Ez alátámasztja, hogy a felszíni elektromiográfia információt nyújt az öregedő vállizmokról. A funkcionalitás elvesztését az idősebb felnőttek nagy százaléka szenvedi el, ami nagymértékben korlátozza fizikai aktivitásukat. Ebben az értelemben ez a tanulmány olyan eredményeket mutat be, amelyek összefüggésbe hozhatók a későbbi tanulmányok lehetséges terápiás megközelítéseivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- A vállízületben és/vagy a nyakban az elmúlt év során nem jelentkeztek korábban tünetek,
Kizárási kritériumok:
- Közepes vagy súlyos kognitív károsodás
- Reumatológiai betegségek
- Masszív osteoarthritis
- Daganatok
- A vállízület instabilitása
- Keringési zavarok (hemofíliás véralvadási problémák)
- A bőrrel való érintkezés súlyosbítja a bőrgyógyászati problémákat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idősebb felnőttek
Azok a résztvevők, akiknél nem jelentkeztek tünetek a váll és/vagy a méhnyak területén (legalább az elmúlt évben), az Idősebb felnőtt csoportba kerültek: 65 év felett.
|
SEMG-t használtunk öt váll izom elektromos jelének amplitúdójának és kezdetének mérésére, glenohumerális abdukciót végrehajtva.
Ebben a mozgásban a középső deltoid izom került kiválasztásra, mivel ez egy fő motor.
Az infraspinatus izom a forgó mandzsetta izomcsoportját képviselte.
A középső deltoid izmot választottuk a vállrablás képviselőjének, mivel ez a mozgás fő motorja.
A felszálló lapocka forgató izomzatának reprezentatívnak a trapézizmot és a serratus anterior izmokat választottuk.
|
|
Felnőttek
Azok a résztvevők, akiknél nem jelentkeztek tünetek a váll és/vagy a nyaki területen (legalább az elmúlt évben), a felnőtt csoportokba kerültek: 20-64 év.
|
SEMG-t használtunk öt váll izom elektromos jelének amplitúdójának és kezdetének mérésére, glenohumerális abdukciót végrehajtva.
Ebben a mozgásban a középső deltoid izom került kiválasztásra, mivel ez egy fő motor.
Az infraspinatus izom a forgó mandzsetta izomcsoportját képviselte.
A középső deltoid izmot választottuk a vállrablás képviselőjének, mivel ez a mozgás fő motorja.
A felszálló lapocka forgató izomzatának reprezentatívnak a trapézizmot és a serratus anterior izmokat választottuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos négyzetgyökérték (RMS).
Időkeret: 1. nap
|
Az elektromiográfiás adatokat egyidejűleg rögzítettük számítógépen a LabChart® szoftver segítségével.
A kontrakció megkezdését követő 2-4 másodperces időintervallumban teljesítményspektrum analízist végeztünk az RMS értékek meghatározásával együtt.
Az átlagos RMS értékeket a szoftver automatikusan megkapta.
|
1. nap
|
|
kezdődő izomösszehúzódás
Időkeret: 1. nap
|
A kezdetet a dinamikus összehúzódás során a kar elmozdulásának kezdetéhez viszonyított előaktiválási szint és a lineárisan interpolált RMS meredekség közötti elfogás időtávolságaként kaptuk.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális izometrikus akaratlagos összehúzódás
Időkeret: 1. nap
|
Kézi dinamométer használatával
|
1. nap
|
|
testtömeg-index
Időkeret: 1. nap
|
a testzsír magasságon és súlyon alapuló mértéke, amely felnőtt férfiakra és nőkre vonatkozik.
Adja meg súlyát és magasságát szabványos vagy metrikus mértékekkel.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Lirio-Romero, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lirio-Romero C, Anders C, De La Villa-Polo P, Torres-Lacomba M. Implications on older women of age- and sex-related differences in activation patterns of shoulder muscles: A cross-sectional study. J Women Aging. 2019 Nov-Dec;31(6):492-512. doi: 10.1080/08952841.2018.1521654. Epub 2018 Sep 25.
- McManus L, De Vito G, Lowery MM. Analysis and Biophysics of Surface EMG for Physiotherapists and Kinesiologists: Toward a Common Language With Rehabilitation Engineers. Front Neurol. 2020 Oct 15;11:576729. doi: 10.3389/fneur.2020.576729. eCollection 2020.
- Medved V, Medved S, Kovac I. Critical Appraisal of Surface Electromyography (sEMG) as a Taught Subject and Clinical Tool in Medicine and Kinesiology. Front Neurol. 2020 Oct 26;11:560363. doi: 10.3389/fneur.2020.560363. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLirio04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .