- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05014841
De neurale codering van spraak in menselijke talen
9 september 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het algemene doel van deze studie is om de fundamentele neurale mechanismen te onthullen die ten grondslag liggen aan het begrip van menselijke gesproken talen.
Een goed begrip van hoe spraak in de hersenen wordt gecodeerd, heeft belangrijke implicaties voor de ontwikkeling van nieuwe diagnostische en revalidatiestrategieën voor taalstoornissen (bijv.
afasie, dyslexie, autisme, et alia).
De basismechanismen die ten grondslag liggen aan het begrijpen van gesproken taal zijn onbekend.
Onderzoekers beginnen nu pas te begrijpen hoe het menselijk brein de meest fundamentele taalkundige elementen (medeklinkers en klinkers) uit een complex en zeer variabel akoestisch signaal haalt.
Traditionele theorieën hebben een 'universele' fonetische inventaris opgesteld die door alle mensen wordt gedeeld, maar dit wordt aangevochten door andere nieuwere theorieën dat elke taal zijn eigen unieke en gespecialiseerde code heeft.
Een onderzoek naar de corticale representatie van spraakklanken in verschillende talen kan waarschijnlijk licht werpen op deze fundamentele vraag.
Eerder onderzoek heeft de superieure temporale cortex betrokken bij de verwerking van spraakklanken.
Het grootste deel van dit werk is volledig in het Engels uitgevoerd.
De opname van neurale activiteit rechtstreeks vanaf het corticale oppervlak van personen met verschillende taalervaring is een veelbelovende aanpak, omdat het zowel een hoge ruimtelijke als temporele resolutie kan bieden.
Deze studie zal de mechanismen van fonetische codering onderzoeken, door gebruik te maken van neurofysiologische opnames verkregen tijdens neurochirurgische procedures.
Elektrode-arrays met hoge dichtheid, geavanceerde signaalverwerking en directe elektrocorticale stimulatie zullen worden gebruikt om zowel lokale als populatiecodering van spraakgeluiden in de laterale temporale cortex te ontrafelen.
Deze studie zal ook de neurale codering van spraak onderzoeken bij patiënten die eentalig en tweetalig zijn in het Mandarijn, Spaans en Engels, de meest gesproken talen wereldwijd, en die belangrijke contrastieve verschillen vertonen in toonhoogte, formant en temporele omhulling.
Een taaloverschrijdende benadering is van cruciaal belang voor een goed begrip van taal, terwijl er ook wordt gestreefd naar een bredere benadering van diversiteit en inclusie in de neurowetenschap van taal.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimentele benaderingen met aanzienlijk grotere ruimtelijke en temporele resolutie zijn nodig om de contrastieve codering van spraakklanken direct op te lossen, zowel op lokaal als op populatieniveau.
Deze studie stelt een innovatieve methodologische benadering voor waarbij gebruik wordt gemaakt van op maat gemaakte intracraniale elektrode-arrays met hoge dichtheid om neurale activiteit rechtstreeks vanuit niet-primaire auditieve cortex vast te leggen bij patiënten die klinische neurochirurgische procedures ondergaan (acuut intraoperatief en chronisch extraoperatief).
Deze benadering overwint obstakels in traditionele neuroimaging door hoge signaal-ruisopnamen, ongekende gedetailleerde spatiotemporele resolutie en een groot aantal gelijktijdig geregistreerde corticale locaties aan te bieden bij wakkere, zich gedragende proefpersonen.
Het onderzoeksteam zal gebruikmaken van de diversiteit aan talen die worden gesproken door patiënten die worden behandeld in de grootschalige programma's voor het in kaart brengen van epilepsie en tumorhersenen aan de Universiteit van Californië, San Francisco.
Ze zullen corticale reacties op spraakstimuli (natuurlijke spraakcorpora en controletokens) onderzoeken bij Spaans-, Mandarijn- en Engelssprekenden (eentalig en tweetalig).
Ze zullen zich ook concentreren op coderingsmodellen in drie fundamentele domeinen van akoestisch-fonetische signalen die in alle talen aanwezig zijn: toonhoogte, formanten en amplitude-envelop.
Het doel van deze studie is om vast te stellen hoe toonaanwijzingen coderen voor lexicale toonverwerking in het Mandarijn (doel 1), de corticale representatie van klinkers in het Spaans en Engels (doel 2), en de codering van de spraakamplitude-omhulling in het Spaans en Engels (doel 3).
Samen zullen deze doelen de mechanistische principes van spraakcodering in de menselijke auditieve cortex verhelderen om te begrijpen wat gedeeld en verschillend is in door mensen gesproken talen.
Afwijkingen in deze fundamentele processen zijn betrokken bij tal van communicatiestoornissen zoals dyslexie, taalontwikkelingsstoornis, centraal gehoorverlies en afasie.
Deze resultaten zouden een grote invloed moeten hebben op de huidige theorieën over spraakverwerking en zullen daarom belangrijke implicaties hebben voor het begrijpen en verhelpen van menselijke stoornissen in verschillende talen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met epilepsie of hersentumoren bij UCSF die chirurgische elektrode-implantatie ondergaan voor lokalisatie van aanvallen of voor spraak- en taalmapping en
- Deelnemers met elektroden geïmplanteerd in ten minste twee interessegebieden die bereid en in staat zijn om mee te werken aan studietaken.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet in staat zijn of weigeren om geïnformeerde toestemming te geven,
- Deelnemers met significante cerebrale laesies of
- Deelnemers met cognitieve stoornissen die een betrouwbare voltooiing van studietaken in de weg staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrocorticografie (ECoG) opname tijdens spraaktaken
Deelnemers luisterden naar spraaktaken van 20 minuten terwijl ECoG-signalen voor neurale activiteit werden opgenomen tijdens hun intraoperatieve procedure of intramurale ziekenhuisopname aan de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF).
|
Luister naar spraakklanken van 20 minuten in het Engels, Spaans en/of Mandarijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met elektrocorticografie (ECoG) signalen voor neurale activiteit geïdentificeerd tijdens intra-operatieve procedure of intramurale ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tussen 10-30 minuten
|
Aantal deelnemers met ECoG-signalen voor neurale activiteit geïdentificeerd tijdens intra-operatieve procedure of intramurale ziekenhuisopname, tussen 10-30 minuten.
|
Tussen 10-30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U01NS117765 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers; alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met medewerkers voor onderzoeksanalyse.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spraak Taken
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityStanford UniversityVoltooid
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
Fooyin UniversityWervingHerstel van een beroerteTaiwan
-
University of LahoreVoltooidHartinfarct | Hemiplegie | Hemiplegie na ischemische beroertePakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinNog niet aan het wervenDoofheid veroorzaakt door hoge graad microtie of ooratresieFrankrijk
-
Foundation University IslamabadVoltooidCognitieve disfunctie | Cognitieve achteruitgang | Diabetische neuropathie | BalansPakistan
-
Kutahya Health Sciences UniversityWerving