- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05014841
A beszéd neurális kódolása az emberi nyelveken
2024. március 5. frissítette: University of California, San Francisco
A tanulmány átfogó célja feltárni azokat az alapvető idegrendszeri mechanizmusokat, amelyek az emberi beszélt nyelvek megértésének hátterében állnak.
Annak megértése, hogy a beszéd hogyan kódolódik az agyban, jelentős hatással van a nyelvi rendellenességek új diagnosztikai és rehabilitációs stratégiáinak kidolgozására (pl.
afázia, diszlexia, autizmus stb.).
A beszélt nyelv megértésének alapjául szolgáló alapvető mechanizmusok ismeretlenek.
A kutatók még csak most kezdik megérteni, hogy az emberi agy hogyan vonja ki a legalapvetőbb nyelvi elemeket (mássalhangzókat és magánhangzókat) egy összetett és nagyon változó akusztikus jelből.
A hagyományos elméletek „univerzális” fonetikai leltárt állítottak fel, amelyet minden ember megoszt, de ezt megkérdőjelezték más újabb elméletek, amelyek szerint minden nyelvnek megvan a maga egyedi és speciális kódja.
A beszédhangok kérgi reprezentációjának vizsgálata több nyelven valószínűleg rávilágít erre az alapvető kérdésre.
Korábbi kutatások a felső temporális kéreggel foglalkoztak a beszédhangok feldolgozásában.
A munka nagy része teljes egészében angol nyelven készült.
Különböző nyelvi tapasztalattal rendelkező egyének idegi aktivitásának közvetlenül a kérgi felszínről történő rögzítése ígéretes megközelítés, mivel mind nagy térbeli, mind időbeli felbontást biztosít.
Ez a tanulmány a fonetikus kódolás mechanizmusait vizsgálja az idegsebészeti eljárások során nyert neurofiziológiai felvételek felhasználásával.
Nagy sűrűségű elektródasorokat, fejlett jelfeldolgozást és közvetlen elektrokortikális stimulációt alkalmaznak majd a beszédhangok lokális és populációs kódolásának feltárására az oldalsó temporális kéregben.
Ez a tanulmány a beszéd neurális kódolását is megvizsgálja olyan betegeknél, akik egy- és kétnyelvűek a mandarin, a spanyol és az angol nyelven, a világon a leggyakoribb beszélt nyelveken, és jelentős kontrasztos különbségeket mutatnak be a hangmagasság, a formáns és az időbeli burok tekintetében.
A nyelvközi megközelítés kritikus fontosságú a nyelv valódi megértéséhez, miközben arra is törekszik, hogy a nyelv idegtudományában a sokféleség és a befogadás szélesebb megközelítését érje el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lényegesen nagyobb térbeli és időbeli felbontású kísérleti megközelítések szükségesek a beszédhangok kontrasztív kódolásának helyi és lakossági szintű közvetlen feloldásához.
Ez a tanulmány egy innovatív módszertani megközelítést javasol, amely testreszabott intrakraniális nagy sűrűségű elektródasorokat alkalmaz a neurális aktivitás rögzítésére közvetlenül a nem elsődleges hallókéregből olyan betegeknél, akik klinikai idegsebészeti beavatkozásokon (akut intraoperatív és krónikus extraoperatív) állnak át.
Ez a megközelítés legyőzi a hagyományos neuroimaging akadályait azáltal, hogy magas jel-zaj felvételeket, példátlanul részletes spatiotemporális felbontást és nagyszámú, egyidejűleg rögzített kérgi helyet kínál éber, viselkedő alanyokban.
A kutatócsoport a Kaliforniai Egyetem San Franciscó-i Egyetemének nagy volumenű epilepsziás és daganatos agyi feltérképező programjaiban kezelt betegek által beszélt nyelvek sokféleségét fogja hasznosítani.
Megvizsgálják a kérgi válaszokat a beszédingerekre (természetes beszédkorpusok és vezérlőjelek) spanyol, mandarin és angol (egy- és kétnyelvű) beszélőknél.
Emellett a modellek kódolására összpontosítanak az akusztikus-fonetikai jelzések három alapvető tartományában, amelyek minden nyelvben jelen vannak: hangmagasság, formánsok és amplitúdó burkológörbe.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a hangmagasság jelek hogyan kódolják a lexikális hangfeldolgozást mandarin nyelven (1. cél), a magánhangzók kérgi reprezentációját spanyolul és angolul (2. cél), valamint a beszéd amplitúdó burkolójának kódolását spanyolul és angolul (Cél). 3).
Ezek a célok együttesen megvilágítják a beszédkódolás mechanikus alapelveit az emberi hallókéregben, hogy megértsék, mi a közös és mi a különbség az emberi beszélt nyelvek között.
Ezen alapvető folyamatok rendellenességei számos kommunikációs zavarban szerepet játszanak, mint például a diszlexia, a fejlődési nyelvi rendellenesség, a központi hallásvesztés és az afázia.
Ezek az eredmények nagymértékben befolyásolják a beszédfeldolgozás jelenlegi elméleteit, és ezért jelentős hatással lesznek az emberi rendellenességek megértésére és orvoslására a különböző nyelveken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az UCSF-en epilepsziás vagy agydaganatos résztvevők, akiknél sebészeti elektródabeültetést végeznek a rohamok lokalizálására vagy a beszéd- és nyelvi térképezésre,
- Legalább két érdeklődési körbe beültetett elektródával rendelkező résztvevők, akik hajlandóak és képesek együttműködni a tanulmányi feladatokban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek nincs kapacitásuk, vagy nem hajlandók beleegyezést adni,
- Azok a résztvevők, akiknél jelentős agyi elváltozások, ill
- Azok a résztvevők, akiknek kognitív hiányosságai vannak, amelyek kizárják a tanulmányi feladatok megbízható elvégzését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Elektrokortikográfia (ECoG) felvétel a beszédfeladatok során
A résztvevők 20 perces beszédfeladatokat hallgattak, miközben az idegi aktivitásra vonatkozó EKoG-jeleket rögzítették intraoperatív beavatkozásuk vagy a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen (UCSF) végzett fekvőbeteg-kórházi kezelésük során.
|
Hallgassa meg a 20 perces beszédhangokat angol, spanyol és/vagy mandarin nyelven.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akiknél az intraoperatív eljárás vagy a fekvőbeteg-kórházi kezelés során észleltek neurális aktivitásra vonatkozó elektrokortikográfiai (ECoG) jeleket
Időkeret: 10-30 perc között
|
Azon résztvevők száma, akik 10-30 percen belül neurális aktivitásra EKoG-jeleket észleltek intraoperatív beavatkozás vagy fekvőbeteg-hospitálás során.
|
10-30 perc között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U01NS117765 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem lesznek elérhetők más kutatók számára; csak az azonosítatlan adatokat osztjuk meg az együttműködőkkel kutatási elemzés céljából.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beszédfeladatok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyBefejezveÖngyilkosság, öngyilkos gondolatEgyesült Államok
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasBefejezve
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveAutizmus spektrum zavar | A beszéd apraxiájaEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Toborzás
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktív, nem toborzó
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKábítószer-használati zavarokEgyesült Államok
-
Louisiana State University and A&M CollegeMég nincs toborzásStroke | BeszédzavarEgyesült Államok
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásHalláskárosodásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország