- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05014841
La codificación neuronal del habla en los lenguajes humanos
9 de septiembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo general de este estudio es revelar los mecanismos neuronales fundamentales que subyacen a la comprensión en los lenguajes hablados humanos.
La comprensión de cómo se codifica el habla en el cerebro tiene implicaciones significativas para el desarrollo de nuevas estrategias de diagnóstico y rehabilitación para los trastornos del lenguaje (p.
afasia, dislexia, autismo, etc.).
Se desconocen los mecanismos básicos que subyacen a la comprensión del lenguaje hablado.
Los investigadores apenas comienzan a comprender cómo el cerebro humano extrae los elementos lingüísticos más fundamentales (consonantes y vocales) de una señal acústica compleja y muy variable.
Las teorías tradicionales han postulado un inventario fonético 'universal' compartido por todos los humanos, pero esto ha sido cuestionado por otras teorías más nuevas de que cada idioma tiene su propio código único y especializado.
Una investigación de la representación cortical de los sonidos del habla en todos los idiomas probablemente pueda arrojar luz sobre esta pregunta fundamental.
Investigaciones anteriores han implicado a la corteza temporal superior en el procesamiento de los sonidos del habla.
La mayor parte de este trabajo se ha realizado íntegramente en inglés.
El registro de la actividad neuronal directamente desde la superficie cortical de personas con diferente experiencia lingüística es un enfoque prometedor, ya que puede proporcionar una alta resolución espacial y temporal.
Este estudio examinará los mecanismos de codificación fonética mediante la utilización de registros neurofisiológicos obtenidos durante procedimientos neuroquirúrgicos.
Se utilizarán conjuntos de electrodos de alta densidad, procesamiento de señales avanzado y estimulación electrocortical directa para desentrañar la codificación local y poblacional de los sonidos del habla en la corteza temporal lateral.
Este estudio también examinará la codificación neuronal del habla en pacientes que son monolingües y bilingües en mandarín, español e inglés, los idiomas hablados más comunes en todo el mundo, y presentan diferencias contrastivas importantes de tono, formante y envolvente temporal.
Un enfoque interlingüístico es fundamental para una verdadera comprensión del lenguaje, al mismo tiempo que se esfuerza por lograr un enfoque más amplio de diversidad e inclusión en la neurociencia del lenguaje.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan enfoques experimentales con una resolución espacial y temporal significativamente mayor para resolver directamente, tanto a nivel local como poblacional, la codificación contrastiva de los sonidos del habla.
Este estudio propone un enfoque metodológico innovador que utiliza conjuntos de electrodos de alta densidad intracraneales personalizados para registrar la actividad neuronal directamente desde la corteza auditiva no primaria en pacientes sometidos a procedimientos neuroquirúrgicos clínicos (intraoperatorios agudos y extraoperatorios crónicos).
Este enfoque supera los obstáculos de la neuroimagen tradicional al ofrecer registros de alta relación señal-ruido, una resolución espaciotemporal detallada sin precedentes y una gran cantidad de sitios corticales registrados simultáneamente en sujetos despiertos que se comportan.
El equipo de estudio de investigación aprovechará la diversidad de idiomas que hablan los pacientes que son tratados en los programas de mapeo cerebral de tumores y epilepsia de gran volumen en la Universidad de California, San Francisco.
Examinarán las respuestas corticales a los estímulos del habla (corpora de habla natural y fichas de control) en hablantes de español, mandarín e inglés (monolingües y bilingües).
También se enfocarán en codificar modelos en tres dominios fundamentales de señales acústico-fonéticas que están presentes en todos los idiomas: tono, formantes y envolvente de amplitud.
Los objetivos de este estudio buscan determinar cómo las señales de tono codifican el procesamiento del tono léxico en mandarín (Objetivo 1), la representación cortical de las vocales en español e inglés (Objetivo 2) y la codificación de la envolvente de amplitud del habla en español e inglés (Objetivo 1). 3).
Juntos, estos objetivos aclararán los principios mecánicos de la codificación del habla en la corteza auditiva humana para comprender qué se comparte y qué es diferente en los lenguajes hablados humanos.
Las anomalías en estos procesos fundamentales se han implicado en una serie de trastornos de la comunicación, como la dislexia, el trastorno del desarrollo del lenguaje, la pérdida auditiva central y la afasia.
Estos resultados deberían tener un gran impacto en las teorías actuales del procesamiento del habla y, por lo tanto, tendrán implicaciones significativas para comprender y remediar los trastornos humanos en diferentes idiomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con epilepsia o tumores cerebrales en UCSF que se someten a la implantación de electrodos quirúrgicos para la localización de convulsiones o para el mapeo del habla y el lenguaje y
- Participantes con electrodos implantados en al menos dos regiones de interés que estén dispuestos y sean capaces de cooperar con las tareas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes que carecen de capacidad o se niegan a dar su consentimiento informado,
- Los participantes que tienen lesiones cerebrales significativas o
- Participantes con déficits cognitivos que impiden la finalización confiable de las tareas de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grabación de electrocorticografía (ECoG) durante las tareas del habla
Los participantes escucharon tareas del habla de 20 minutos mientras se registraban las señales ECoG para la actividad neuronal durante su procedimiento intraoperatorio o su hospitalización en la Universidad de California, San Francisco (UCSF).
|
Escuche 20 minutos de sonidos del habla en inglés, español y/o mandarín.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con señales de electrocorticografía (ECoG) para actividad neuronal identificadas durante el procedimiento intraoperatorio o la hospitalización del paciente
Periodo de tiempo: Entre 10-30 minutos
|
Número de participantes con señales ECoG para actividad neuronal identificadas durante el procedimiento intraoperatorio o la hospitalización, entre 10 y 30 minutos.
|
Entre 10-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01NS117765 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se pondrán a disposición de otros investigadores datos de participantes individuales (IPD); solo los datos no identificados se compartirán con los Colaboradores para el análisis de la investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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