Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie in huis voor zorgverleners van mensen met dementie en milde cognitieve beperkingen: landelijke huizen

2 februari 2025 bijgewerkt door: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Commercialisering van ondersteunende technologie voor thuiszorg voor mantelzorgers bij dementie

Deze studie heeft tot doel een ondersteunende technologie voor thuis te ontwikkelen, evalueren en op de markt te brengen die is ontworpen om angst, last en eenzaamheid te verlichten bij echtgenoten en familiale zorgverleners van personen met de ziekte van Alzheimer, andere vormen van dementie of milde cognitieve stoornissen in huizen op het platteland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een hardware-/softwaresysteem te ontwikkelen, verfijnen, evalueren en op de markt te brengen dat is ontworpen om sensoren en apparaten in huis, Internet-of-Things-technologieën (d.w.z. apparaten die kunnen worden bestuurd en waarmee via internet kan worden gecommuniceerd) te integreren. sociale netwerken om een ​​veiligere en ondersteunende thuisomgeving te creëren voor zorgverleners en mensen met de ziekte van Alzheimer, andere vormen van dementie of milde cognitieve stoornissen. Het systeem monitort lastig gedrag bij mensen met dementie of milde cognitieve stoornissen (bijv. ronddwalen) en richt zich op mechanismen (bijv. zorgen, sociaal isolement) waarvan gedacht wordt dat ze gedragssymptomen bij mensen met dementie of milde cognitieve stoornissen in verband brengen met ongunstige uitkomsten voor de verzorger (afname van de gezondheid). Het systeem is ontworpen om de beslaglegging op de beperkte tijd en energie van zorgverleners te minimaliseren en om een ​​platform te bieden voor gegevensverzameling dat kan worden gebruikt door onderzoekers en zorgprofessionals.

Hypotheses:

  1. Zorgverleners op het platteland in de actieve behandelingsconditie zullen een betere gezondheid en welzijn hebben (d.w.z. minder depressie, angst, eenzaamheid en last bij de zorgverlener) en een hogere gebruikerstevredenheid vergeleken met degenen in de controleconditie.
  2. De omvang van het verschil in gezondheid en welzijn en gebruikerstevredenheid voor zorgverleners op het platteland in de actieve behandelingsconditie vergeleken met die in de controleconditie zal in de loop van de tijd toenemen (als gevolg van aanvullend leren van de bot en het vermogen om zich aan te passen aan veranderende behoeften van zorgverleners).
  3. In de actieve behandelingsconditie zal een groter gebruik van kenmerken (bijvoorbeeld het selecteren en ontvangen van waarschuwingen, het verkrijgen van dagelijkse rapporten, toegang tot sociale ondersteuningsdiensten) geassocieerd worden met een betere gezondheid en welzijn van de zorgverlener en een hogere gebruikerstevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
        • University of California, Berkeley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorgers zijn vloeiend/geletterd in het Engels
  • Zorgverleners verblijven momenteel in de Verenigde Staten met een partner/familielid die de medische diagnose heeft gekregen van de ziekte van Alzheimer, andere vormen van dementie of milde cognitieve stoornissen
  • Zorgverleners wonen op het platteland (met behulp van gegevens van land-stedelijke woon-werkgebiedcodes)
  • Zorgverleners gebruiken voornamelijk een smartphone (bijvoorbeeld iPhone, Android)

Uitsluitingscriteria:

  • Zorgverleners die zorg verlenen aan personen met bekende niet-neurodegeneratieve aandoeningen die gedrag en cognitie beïnvloeden
  • Zorgverleners die zorg verlenen aan mensen met een langdurige As I-psychiatrische stoornis
  • Zorgverleners die zorg verlenen aan personen met een stofwisselingsstoornis of ernstige orgaanstoornissen
  • Zorgverleners die zorg verlenen aan personen met alcoholmisbruik of -afhankelijkheid (binnen 5 jaar na het begin van dementie)
  • Zorgverleners die zorg verlenen aan personen met hoofdtrauma waarbij het bewustzijn langer dan 30 minuten aanhoudt
  • Zorgverleners die zorg verlenen aan personen met contra-indicaties voor MRI-beeldvorming
  • Verzorgers die zorg verlenen aan personen met grote confluente wittestoflaesies
  • Zorgverleners die zorg verlenen aan personen met een ernstige systemische medische aandoening
  • Zorgverleners die zorg verlenen aan personen die medicijnen gebruiken die waarschijnlijk de functies van het centrale zenuwstelsel nadelig beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: In-Home Technology System
Het volledige systeem [(a) 1 geavanceerde gateway met een dual-sim cellulaire verbinding om de apparatuur te communiceren/regelen; (b) 5 indoor bewegingssensoren; (c) 3 deur/kastinvoersensoren; (d) 1 waterleksensor; (e) 1 "Oproep om hulp" knop; (f) 2 door bewegingen geactiveerde LED-nachtlichten; (g) 2 vayyar valdetectie en slaapkwaliteitsensoren] zullen zelf worden geïnstalleerd door 60 landelijke zorgverleners in hun huizen. Monitoring van sensoren, het verstrekken van waarschuwingen, berichten en sociale netwerkfuncties zal op afstand worden geactiveerd voor deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen. Deelname wordt gedurende een periode van 6 maanden verlengd met vragenlijsten (bijv. Gezondheid en welzijn) 3 keer toegediend (op het moment van installatie en om de 3 maanden daarna).
Apparaat: Systeem voor thuistechnologie
Intelligente bots bewaken de sensoren in huis, leren typische patronen en voorzien zorgverleners van sms-berichten en waarschuwingen via de mobiele telefoon wanneer er zich zorgwekkend gedrag voordoet. Zorgverleners zijn in staat om: (a) diensten te selecteren (bijv. waarschuwingen voor vallen, dwalen, activiteit 's avonds laat); (b) toegang tot dagelijkse rapporten (overzichten van dagelijkse activiteiten die ook kunnen worden gedeeld met zorgverleners); en (c) ondersteuning krijgen (bijv. Caregiver Support Groups die zorgverleners in contact brengen met deskundige experts en andere zorgverleners, Caregiver Events die virtuele vergaderingen over relevante onderwerpen bieden, en Trusted Circle-taakbeheer om de werklast van de zorg te verdelen).
Sham-vergelijker: Beperkt in-home technologiesysteem
Het volledige systeem [(a) 1 geavanceerde gateway met een dual-sim cellulaire verbinding om de apparatuur te communiceren/regelen; (b) 5 indoor bewegingssensoren; (c) 3 deur/kastinvoersensoren; (d) 1 waterleksensor; (e) 1 "Oproep om hulp" knop; (f) 2 door bewegingen geactiveerde LED-nachtlichten; (g) 2 vayyar valdetectie en slaapkwaliteitsensoren] zullen zelf worden geïnstalleerd door 60 landelijke zorgverleners in hun huizen. Alleen monitoring van de waterleksensor en bijbehorende waarschuwingen worden op afstand geactiveerd voor die deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen.
Apparaat: Beperkte technologie voor thuisgebruik
Intelligente bots bewaken de waterleksensor in huis en voorzien zorgverleners van sms-berichten en waarschuwingen via de mobiele telefoon wanneer zich zorgwekkende omstandigheden voordoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van 3 maanden voor Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Vragenlijst om depressie te meten (Radloff, 1977). 20 items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 en opgeteld (bereik = 0-60). Er zijn geen subschalen. Hogere scores vertegenwoordigen slechtere resultaten. De klinische cut-off wordt meestal vastgesteld op een score van 16.
3 maanden na baseline
Beoordeling van 6 maanden voor centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Vragenlijst om depressie te meten (Radloff, 1977). 20 items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 en opgeteld (bereik = 0-60). Er zijn geen subschalen. Hogere scores vertegenwoordigen slechtere resultaten. De klinische cut-off wordt meestal vastgesteld op een score van 16.
6 maanden na baseline
Beoordeling van 3 maanden voor korte sollicitatiegesprekken met Zarit Burden
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Vragenlijst om de belasting van mantelzorgers te meten (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 items worden beoordeeld op een schaal van 0-4. Bereik: 0-48. Geen subschalen. Hogere scores vertegenwoordigen slechtere resultaten.
3 maanden na baseline
Beoordeling van 6 maanden voor korte sollicitatiegesprekken met Zarit Burden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Vragenlijst om de belasting van mantelzorgers te meten (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 items worden beoordeeld op een schaal van 0-4. Bereik: 0-48. Geen subschalen. Hogere scores vertegenwoordigen slechtere resultaten.
6 maanden na baseline
Beoordeling van 3 maanden voor Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Vragenlijst om angst te meten (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 en opgeteld (bereik = 0-60). Hogere scores duiden op slechtere resultaten. Er zijn geen subschalen. Een score hoger dan 36 wordt als klinisch significant beschouwd.
3 maanden na baseline
Beoordeling van 6 maanden voor Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Vragenlijst om angst te meten (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 en opgeteld (bereik = 0-60). Hogere scores duiden op slechtere resultaten. Er zijn geen subschalen. Een score hoger dan 36 wordt als klinisch significant beschouwd.
6 maanden na baseline
3 maanden beoordeling voor tevredenheid met levensschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Vragenlijst die de algemene levenstevredenheid en het welzijn meet (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985). 5 items gescoord op een schaal van 1-7 en opgeteld (Bereik = 5-35). Lagere scores duiden op slechtere resultaten. Een score van 20 wordt als neutraal beschouwd, waarbij hogere scores als steeds tevredener worden beschouwd en lagere scores als steeds ontevredener worden beschouwd.
3 maanden na baseline
6 maanden beoordeling voor tevredenheid met levensschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Vragenlijst die de algemene levenstevredenheid en het welzijn meet (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985). 5 items gescoord op een schaal van 1-7 en opgeteld (Bereik = 5-35). Lagere scores duiden op slechtere resultaten. Een score van 20 wordt als neutraal beschouwd, waarbij hogere scores als steeds tevredener worden beschouwd en lagere scores als steeds ontevredener worden beschouwd.
6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Robert Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1247267250000-1
  • 2SB1AG059458-04A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Omdat het om gezondheids- en andere beschermde gegevens gaat, moeten we overleggen met onze institutionele beoordelingsraad en andere medewerkers over welke gegevens kunnen worden gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren