Домашние технологии для лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией и легкими когнитивными нарушениями: сельские дома
2 февраля 2025 г. обновлено: Robert Levenson, University of California, Berkeley
Коммерциализация технологий поддержки на дому для лиц, осуществляющих уход за деменцией
Целью данного исследования является разработка, оценка и коммерциализация технологии поддержки на дому, предназначенной для облегчения тревоги, бремени и одиночества у супругов и членов семьи, осуществляющих уход за людьми с болезнью Альцгеймера, другими видами деменции или легкими когнитивными нарушениями в сельских домах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка, усовершенствование, оценка и коммерциализация аппаратно-программной системы, предназначенной для интеграции домашних датчиков и устройств, технологий Интернета вещей (т. е. устройств, которыми можно управлять и обмениваться данными через Интернет), а также социальные сети для создания более безопасной и благоприятной домашней среды для лиц, осуществляющих уход, и людей, страдающих болезнью Альцгеймера, другими видами деменции или легкими когнитивными нарушениями. Система отслеживает проблемное поведение у людей с деменцией или легкими когнитивными нарушениями (например, блуждание) и выявляет механизмы (например, беспокойство, социальная изоляция), которые, как считается, связывают поведенческие симптомы у людей с деменцией или легкими когнитивными нарушениями с неблагоприятными результатами для лиц, осуществляющих уход (снижение здоровье и благополучие). Система предназначена для того, чтобы свести к минимуму затраты ограниченного времени и энергии лиц, осуществляющих уход, и предоставить платформу для сбора данных, которую могут использовать исследователи и специалисты по уходу.
Гипотезы:
- Сельские лица, осуществляющие уход в условиях активного лечения, будут иметь лучшее здоровье и благополучие (т. е. у них будет меньше депрессии, тревоги, одиночества и бремени) и более высокая удовлетворенность пользователей по сравнению с теми, кто находится в контрольном состоянии.
- Величина разницы в здоровье и благополучии, а также удовлетворенности пользователей сельских лиц, осуществляющих уход в условиях активного лечения, по сравнению с теми, кто находится в контрольном состоянии, со временем увеличится (отражая дополнительное обучение ботов и способность приспосабливаться к меняющимся потребностям лиц, осуществляющих уход).
- В условиях активного лечения более широкое использование функций (например, выбор и получение предупреждений, получение ежедневных отчетов, доступ к службам социальной поддержки) будет связано с улучшением здоровья и благополучия лиц, осуществляющих уход, а также с большей удовлетворенностью пользователей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход, свободно/грамотно владеют английским языком.
- Лица, осуществляющие уход, в настоящее время проживают в Соединенных Штатах вместе с супругом/членом семьи, которому поставлен медицинский диагноз: болезнь Альцгеймера, другая деменция или легкие когнитивные нарушения.
- Лица, осуществляющие уход, проживают в сельской местности (с использованием данных кодов зон сельско-городского сообщения)
- Лица, осуществляющие уход, в основном используют смартфон (например, iPhone, Android)
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход за людьми с известными ненейродегенеративными заболеваниями, влияющими на поведение и познание.
- Лица, осуществляющие уход за людьми с давним психическим расстройством I оси
- Лица, осуществляющие уход за людьми с нарушением обмена веществ или серьезной органной дисфункцией.
- Лица, осуществляющие уход за лицами, злоупотребляющими алкоголем или зависимыми от алкоголя (в течение 5 лет после начала деменции)
- Лица, осуществляющие уход за лицами с травмой головы с потерей сознания более 30 минут.
- Лица, осуществляющие уход за лицами с противопоказаниями к МРТ
- Лица, осуществляющие уход за людьми с большими сливающимися поражениями белого вещества
- Лица, осуществляющие уход за лицами с серьезными системными заболеваниями
- Лица, осуществляющие уход за лицами, принимающими лекарства, которые могут отрицательно повлиять на функции центральной нервной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Технологическая система в домашних условиях
Полная система [(a) 1 Advanced Gateway с двойным клеточным соединением для передачи/контроля оборудования; (б) 5 датчиков движения в помещении; (C) 3 дверные/шкафные датчики входа; (г) 1 датчик утечки воды; (e) 1 кнопка «Вызов для помощи»; (f) 2 Активированные движением светодиодные ночные огни; (G) 2 Вайярские датчики качества и качества сна] будут самостоятельно установлены 60 сельскими попечителями в своих домах.
Мониторинг датчиков, предоставление предупреждений, обмена сообщениями и функций социальных сетей будет активирован удаленно для тех участников, которые были случайным образом назначены на эту руку.
Участие будет продлеваться в течение 6-месячного периода с анкет (например, здоровье и благополучие), вводимых 3 раза (во время установки и каждые 3 месяца после этого).
|
Интеллектуальные боты контролируют домашние датчики, изучают типичные закономерности и отправляют лицам, осуществляющим уход, текстовые сообщения и оповещения по мобильному телефону, когда происходит тревожное поведение.
Лица, осуществляющие уход, могут: (а) выбирать услуги (например, предупреждения о падении, блуждании, поздней ночной активности); (b) получать доступ к ежедневным отчетам (сводкам о ежедневной деятельности, которыми также можно делиться с поставщиками медицинских услуг); и (c) получить поддержку (например,
группы поддержки лиц, осуществляющих уход, которые объединяют лиц, осуществляющих уход, со знающими экспертами и другими лицами, осуществляющими уход, мероприятия для лиц, осуществляющих уход, которые обеспечивают виртуальные встречи по соответствующим темам, а также управление задачами Trusted Circle для распределения рабочей нагрузки по уходу).
|
|
Фальшивый компаратор: Ограниченная технологическая система на дому
Полная система [(a) 1 Advanced Gateway с двойным клеточным соединением для передачи/контроля оборудования; (б) 5 датчиков движения в помещении; (C) 3 дверные/шкафные датчики входа; (г) 1 датчик утечки воды; (e) 1 кнопка «Вызов для помощи»; (f) 2 Активированные движением светодиодные ночные огни; (G) 2 Вайярские датчики качества и качества сна] будут самостоятельно установлены 60 сельскими попечителями в своих домах.
Только мониторинг датчика утечки воды и связанных предупреждений будет активирован удаленно для тех участников, которые были случайным образом назначены на эту руку.
|
Интеллектуальные боты следят за датчиком утечки воды в доме и отправляют лицам, осуществляющим уход, текстовые сообщения и оповещения по мобильному телефону, когда возникают тревожные состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-месячная оценка по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Опросник для измерения депрессии (Radloff, 1977).
20 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 3 и суммируются (диапазон = 0-60).
Подшкал нет.
Более высокие баллы представляют худшие результаты.
Клинический порог обычно устанавливается на уровне 16 баллов.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Оценка депрессии за 6 месяцев по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Опросник для измерения депрессии (Radloff, 1977).
20 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 3 и суммируются (диапазон = 0-60).
Подшкал нет.
Более высокие баллы представляют худшие результаты.
Клинический порог обычно устанавливается на уровне 16 баллов.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
3-месячная оценка интервью для Zarit Burden - краткая форма
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Опросник для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980).
12 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 4.
Диапазон: 0-48.
Нет подшкал.
Более высокие баллы представляют худшие результаты.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Оценка за 6 месяцев для интервью Zarit Burden - краткая форма
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Опросник для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980).
12 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 4.
Диапазон: 0-48.
Нет подшкал.
Более высокие баллы представляют худшие результаты.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
3-месячная оценка по шкале тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Опросник для измерения тревожности (Бек, Эпштейн, Браун и Стир, 1988).
20 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 3 и суммируются (диапазон = 0-60).
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Подшкал нет.
Оценка выше 36 считается клинически значимой.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
6-месячная оценка по шкале тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Опросник для измерения тревожности (Бек, Эпштейн, Браун и Стир, 1988).
20 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 3 и суммируются (диапазон = 0-60).
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Подшкал нет.
Оценка выше 36 считается клинически значимой.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Оценка удовлетворенности жизнью за 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Опросник для измерения общей удовлетворенности жизнью и благополучия (Динер, Эммонс, Ларсен и Гриффин, 1985).
5 пунктов оцениваются по шкале от 1 до 7 и суммируются (диапазон = 5-35).
Более низкие баллы указывают на худшие результаты.
Оценка 20 считается нейтральной, более высокие баллы считаются все более удовлетворенными, а более низкие баллы считаются все более неудовлетворенными.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Оценка удовлетворенности жизнью за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Опросник для измерения общей удовлетворенности жизнью и благополучия (Динер, Эммонс, Ларсен и Гриффин, 1985).
5 пунктов оцениваются по шкале от 1 до 7 и суммируются (диапазон = 5-35).
Более низкие баллы указывают на худшие результаты.
Оценка 20 считается нейтральной, более высокие баллы считаются все более удовлетворенными, а более низкие баллы считаются все более неудовлетворенными.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen KH, Wells JL, Otero MC, Lwi SJ, Haase CM, Levenson RW. Greater Experience of Negative Non-Target Emotions by Patients with Neurodegenerative Diseases Is Related to Lower Emotional Well-Being in Caregivers. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;44(5-6):245-255. doi: 10.1159/000481132. Epub 2017 Dec 8.
- Lwi SJ, Ford BQ, Casey JJ, Miller BL, Levenson RW. Poor caregiver mental health predicts mortality of patients with neurodegenerative disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jul 11;114(28):7319-7324. doi: 10.1073/pnas.1701597114. Epub 2017 Jun 27.
- Otero MC, Levenson RW. Lower Visual Avoidance in Dementia Patients Is Associated with Greater Psychological Distress in Caregivers. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;43(5-6):247-258. doi: 10.1159/000468146. Epub 2017 Apr 11.
- Brown CL, Lwi SJ, Goodkind MS, Rankin KP, Merrilees J, Miller BL, Levenson RW. Empathic Accuracy Deficits in Patients with Neurodegenerative Disease: Association with Caregiver Depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Apr;26(4):484-493. doi: 10.1016/j.jagp.2017.10.012. Epub 2017 Dec 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1247267250000-1
- 2SB1AG059458-04A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Поскольку речь идет о здоровье и других защищенных данных, нам необходимо проконсультироваться с нашим институциональным наблюдательным советом и другими сотрудниками относительно того, какие данные могут быть переданы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .