Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia domowa dla opiekunów osób z demencją i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: domy wiejskie

2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Komercjalizacja technologii wspomagającej w domu dla opiekunów z demencją

Celem tego badania jest opracowanie, ocena i komercjalizacja technologii wspomagającej do stosowania w domu, zaprojektowanej w celu łagodzenia lęku, obciążenia i samotności u współmałżonków i rodzinnych opiekunów osób z chorobą Alzheimera, innymi demencjami lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w domach wiejskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie, udoskonalenie, ocena i komercjalizacja systemu sprzętu/oprogramowania zaprojektowanego do integracji czujników i urządzeń domowych, technologii Internetu rzeczy (tj. urządzeń, którymi można sterować i komunikować się przez Internet) oraz sieci społecznościowe w celu stworzenia bezpieczniejszego i bardziej wspierającego środowiska domowego dla opiekunów i osób cierpiących na chorobę Alzheimera, inne demencje lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych. System monitoruje kłopotliwe zachowania osób z demencją lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (np. wędrowanie) i celuje w mechanizmy (np. zmartwienia, izolacja społeczna), które prawdopodobnie łączą objawy behawioralne u osób z demencją lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z niekorzystnymi skutkami dla opiekuna (spadkiem zdrowie i dobre samopoczucie). System zaprojektowano tak, aby zminimalizować zapotrzebowanie na ograniczony czas i energię opiekunów oraz zapewnić platformę do gromadzenia danych, z której mogą korzystać badacze i specjaliści ds. opieki.

Hipotezy:

  1. Opiekunowie wiejscy objęci aktywnym leczeniem będą mieli lepsze zdrowie i lepsze samopoczucie (tj. mniej depresji, lęku, samotności i obciążenia u opiekunów) oraz wyższe zadowolenie użytkowników w porównaniu z opiekunami objętymi warunkiem kontrolnym.
  2. Wielkość różnicy w zdrowiu i dobrostanie oraz zadowoleniu opiekunów wiejskich objętych aktywnym leczeniem w porównaniu z opiekunami w warunkach kontrolnych będzie z czasem wzrastać (odzwierciedlając dodatkowe uczenie się botów i zdolność dostosowywania się do zmieniających się potrzeb opiekunów).
  3. W warunkach aktywnego leczenia większe wykorzystanie funkcji (np. wybieranie i otrzymywanie ostrzeżeń, uzyskiwanie codziennych raportów, dostęp do usług wsparcia społecznego) będzie powiązane z lepszym zdrowiem i samopoczuciem opiekunów oraz wyższym zadowoleniem użytkownika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • University of California, Berkeley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie biegle posługują się językiem angielskim
  • Opiekunowie mieszkają obecnie w Stanach Zjednoczonych z małżonkiem/członkiem rodziny, u którego zdiagnozowano chorobę Alzheimera, inną demencję lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Opiekunowie mieszkają na obszarach wiejskich (na podstawie danych kodów obszarów wiejskich i miejskich)
  • Opiekunowie korzystają głównie ze smartfona (np. iPhone'a, Androida)

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami ze znanymi chorobami nieneurodegeneracyjnymi wpływającymi na zachowanie i funkcje poznawcze
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z długotrwałymi zaburzeniami psychicznymi Osi I
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z zaburzeniami metabolicznymi lub poważną dysfunkcją narządów
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami nadużywającymi lub uzależnionymi od alkoholu (w ciągu 5 lat od wystąpienia demencji)
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z urazami głowy i utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z przeciwwskazaniami do wykonania badania MRI
  • Opiekunowie opiekujący się osobami z dużymi, zlewającymi się zmianami w istocie białej
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z poważną chorobą ogólnoustrojową
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami stosującymi leki, które mogą niekorzystnie wpływać na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System technologii w domu
Pełny system [(a) 1 zaawansowana brama z podwójnym połączeniem komórkowym w celu komunikowania/kontrolowania sprzętu; (b) 5 czujników ruchu wewnętrznego; (c) 3 czujniki wejścia do drzwi/szafki; (d) 1 czujnik wycieku wody; (e) 1 przycisk „Wezwaj pomoc”; (f) 2 lampy nocne LED aktywowane ruchem; (g) 2 Wykrywanie jesieni Vayyar i czujniki jakości snu] zostaną zainstalowane przez 60 opiekunów wiejskich w ich domach. Monitorowanie czujników, świadczenie ostrzeżeń, wiadomości i funkcji sieci społecznościowych będą aktywowane zdalnie dla tych uczestników, którzy zostali losowo przydzielone do tego ramienia. Uczestnictwo rozciąga się na okres 6 miesięcy z kwestionariuszami (np. Zdrowie i dobre samopoczucie) podawane 3 razy (w momencie instalacji i co 3 miesiące).
Urządzenie: System technologii w domu
Inteligentne boty monitorują czujniki w domu, uczą się typowych wzorców i dostarczają opiekunom wiadomości tekstowe i alerty za pośrednictwem telefonu komórkowego, gdy wystąpią niepokojące zachowania. Opiekunowie mogą: (a) wybrać usługi (np. ostrzeżenia o upadkach, wędrówkach, nocnych aktywnościach); (b) uzyskiwać dostęp do codziennych raportów (podsumowań codziennych czynności, które można również udostępniać podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną); oraz (c) uzyskać wsparcie (np. Grupy wsparcia dla opiekunów, które łączą opiekunów z doświadczonymi ekspertami i innymi opiekunami, Wydarzenia dla opiekunów, które zapewniają wirtualne spotkania na odpowiednie tematy, oraz zarządzanie zadaniami Trusted Circle w celu rozłożenia obciążenia pracą opiekunów).
Pozorny komparator: Ograniczony system technologii w domu
Pełny system [(a) 1 zaawansowana brama z podwójnym połączeniem komórkowym w celu komunikowania/kontrolowania sprzętu; (b) 5 czujników ruchu wewnętrznego; (c) 3 czujniki wejścia do drzwi/szafki; (d) 1 czujnik wycieku wody; (e) 1 przycisk „Wezwaj pomoc”; (f) 2 lampy nocne LED aktywowane ruchem; (g) 2 Wykrywanie jesieni Vayyar i czujniki jakości snu] zostaną zainstalowane przez 60 opiekunów wiejskich w ich domach. Tylko monitorowanie czujnika wycieku wody i powiązanych ostrzeżeń będzie aktywowane zdalnie dla tych uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do tego ramienia.
Urządzenie: Ograniczona technologia domowa
Inteligentne boty monitorują czujnik wycieku wody w domu i dostarczają opiekunom wiadomości tekstowe i alerty za pośrednictwem telefonu komórkowego, gdy wystąpią niepokojące warunki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-miesięczna ocena dla Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Kwestionariusz do pomiaru depresji (Radloff, 1977). 20 pozycji ocenia się w skali 0-3 i sumuje (przedział = 0-60). Nie ma podskal. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Kliniczny punkt odcięcia jest zwykle ustalany na 16 punktów.
3 miesiące po linii podstawowej
6-miesięczna ocena dla Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz do pomiaru depresji (Radloff, 1977). 20 pozycji ocenia się w skali 0-3 i sumuje (przedział = 0-60). Nie ma podskal. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Kliniczny punkt odcięcia jest zwykle ustalany na 16 punktów.
6 miesięcy po linii podstawowej
3-miesięczna ocena wywiadu Zarit Burden — krótki formularz
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Kwestionariusz do pomiaru obciążenia opiekuna (Zarit, Reever i Bach-Peterson, 1980). 12 pozycji ocenianych jest w skali od 0 do 4. Zakres: 0-48. Brak podskal. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
3 miesiące po linii podstawowej
6-miesięczna ocena wywiadu Zarit Burden — krótki formularz
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz do pomiaru obciążenia opiekuna (Zarit, Reever i Bach-Peterson, 1980). 12 pozycji ocenianych jest w skali od 0 do 4. Zakres: 0-48. Brak podskal. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
6 miesięcy po linii podstawowej
3-miesięczna ocena Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Kwestionariusz do pomiaru lęku (Beck, Epstein, Brown i Steer, 1988). 20 pozycji ocenia się w skali 0-3 i sumuje (przedział = 0-60). Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Nie ma podskal. Wynik większy niż 36 jest uważany za istotny klinicznie.
3 miesiące po linii podstawowej
6-miesięczna ocena Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz do pomiaru lęku (Beck, Epstein, Brown i Steer, 1988). 20 pozycji ocenia się w skali 0-3 i sumuje (przedział = 0-60). Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Nie ma podskal. Wynik większy niż 36 jest uważany za istotny klinicznie.
6 miesięcy po linii podstawowej
3-miesięczna skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Kwestionariusz mierzący ogólne zadowolenie z życia i dobre samopoczucie (Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985). 5 pozycji ocenianych w skali 1-7 i sumowanych (Przedział = 5-35). Niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki. Wynik 20 jest uważany za neutralny, przy czym wyższe wyniki są uważane za coraz bardziej zadowolone, a niższe za coraz bardziej niezadowolone.
3 miesiące po linii podstawowej
6-miesięczna skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz mierzący ogólne zadowolenie z życia i dobre samopoczucie (Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985). 5 pozycji ocenianych w skali 1-7 i sumowanych (Przedział = 5-35). Niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki. Wynik 20 jest uważany za neutralny, przy czym wyższe wyniki są uważane za coraz bardziej zadowolone, a niższe za coraz bardziej niezadowolone.
6 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1247267250000-1
  • 2SB1AG059458-04A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ponieważ w grę wchodzą dane dotyczące zdrowia i innych chronionych danych, musimy skonsultować się z naszą instytucjonalną komisją odwoławczą i innymi współpracownikami w sprawie tego, jakie dane można udostępniać.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System technologii w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj