- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05180877
Asthma During Pregnancy; Impact of Severity
18 december 2021 bijgewerkt door: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Asthma During Pregnancy; Impact of Asthma Severity
bronchial asthma (BA) may affect pregnancy and this affection may increase with increasing asthma severity.
This study was designed to detect the effect of asthma severity on the course of asthma during pregnancy and its effect on the pregnancy and perinatal outcome
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This was prospective study conducted in sohag university hospital ( obstetric outpatient clinic, chest outpatient clinic and emergency department ).This study aimed to detect the effect of baseline asthma severity on the course of asthma during pregnancy and its effect on the pregnancy and perinatal outcome in the setting of advancements in the management and pharmacotherapy of asthma compared with that previously
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
137
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82425
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pregnant asthmatic female patients presenting in first trimester to inpatient or outpatients clinic of chest department.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- pregnant women in ages 18y or more with confirmed diagnosis of bronchial asthma presenting in1st trimester to inpatient or outpatients clinic of chest department.
Exclusion Criteria:
- Patients with Chest diseases other than bronchial asthma and patients with cardiac disease.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Intermittent& mild persistent asthma
According to asthma severity assessment, this group included asthmatic pregnant females patients with intermittent asthma and mild persistent asthma
|
Moderate& severe persistent asthma
According to asthma severity assessment, this group included asthmatic pregnant females patients with Moderate& severe persistent asthma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
maternal complications
Tijdsspanne: from the start of inclusion to the study till termination of pregnancy, average 9 months period
|
Occurrence any pregnancy related complication to the parturient women was recorded in both study groups.
|
from the start of inclusion to the study till termination of pregnancy, average 9 months period
|
perinatal complications
Tijdsspanne: from the start of inclusion to the study till termination of pregnancy, average 9 months period
|
Incidence of any fetal or neonatal complication was recorded
|
from the start of inclusion to the study till termination of pregnancy, average 9 months period
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Robijn AL, Murphy VE, Gibson PG. Recent developments in asthma in pregnancy. Curr Opin Pulm Med. 2019 Jan;25(1):11-17. doi: 10.1097/MCP.0000000000000538.
- Dharmage SC, Perret JL, Custovic A. Epidemiology of Asthma in Children and Adults. Front Pediatr. 2019 Jun 18;7:246. doi: 10.3389/fped.2019.00246. eCollection 2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-09-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .