De rol van door acupunctuur geïnduceerd exosoom bij de behandeling van dementie na een beroerte
11 april 2022 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en de tweede belangrijkste oorzaak van dementie.
Ongeveer 21,5% van de patiënten ontwikkelt dementie binnen 4 jaar na een beroerte.
De belangrijkste klinische manifestatie van dementie is geheugen- en cognitieve stoornissen.
Op dit moment werden acetylcholinesteraseremmers en NMDA-glutamaatreceptorantagonisten gebruikt voor de behandeling van dementie, maar die geneesmiddelen hebben een beperkte werkzaamheid.
Exosome is een extracellulair blaasje van het endosomale, groottebereik van ~ 40 tot 160 nm (gemiddeld ~ 100 nm).
Het bevat veel cellen, waaronder DNA, RNA, vet en metabolieten, evenals cytoplasma en celoppervlakte-eiwitten die een rol spelen bij het reguleren van intercellulaire communicatie.
Sommige studies zijn van mening dat exosomen in de bloedsomloop een ideale marker zijn om de pathologische voortgang en het herstel van een beroerte weer te geven, en een sleutelrol spelen bij de reorganisatie van weefsels en de voortgang van neurodegeneratie na een beroerte.
Onze eerdere studies hebben geweten dat acupunctuur de langetermijnpotentiëring van hippocampus CA1 bij ratten met ischemische beroerte kan verhogen en het leergeheugen en de neurologische functie kan verbeteren.
Daarom is het doel van deze studie om de rol van door acupunctuur geïnduceerd exosoom bij de behandeling van dementie na een beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- Werving
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van een beroerte.
- MMSE-score tussen 16 en 26.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met ernstige ziekten, zoals hartfalen, chronisch falen of kankerpatiënten, enz.
- Intolerantie voor acupunctuurbehandeling.
- Allergie voor acupunctuurnaalden.
- Weigering om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
|
De roestvrijstalen naalden worden gebruikt om in de drie punten van Sishencong en de Baihui en de Dazhui te steken, één keer per week, één keer gedurende 20 minuten, gedurende 12 opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentratie van Exosome
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hogere scores duiden op een grotere cognitieve stoornis.
|
12 weken
|
|
Gedrags- en psychologische symptomen van dementie-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De grotere cognitieve stoornissen of de ernst van dementie worden in verband gebracht met hogere percentages van sommige BPSD (gedrags- en psychologische symptomen van dementie).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH111-REC2-024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .