Continue EMG-metingen bij kinderen met astma tijdens de slaap
16 september 2022 bijgewerkt door: Job van der Palen, Medisch Spectrum Twente
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of elektromyografie van het middenrif tijdens de slaap bij astmatische kinderen gebruikt kan worden om de astmacontrole objectief te monitoren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ruben Smink
- Telefoonnummer: +31 53 487 2310
- E-mail: R.K.Smink@mst.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Pascal Keijzer
- Telefoonnummer: +31 53 487 2310
- E-mail: P.Keijzer@mst.nl
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers streven ernaar om 20 pediatrische patiënten met door een kinderarts vastgesteld astma of bronchiale hyperreactiviteit op te nemen op de kinderafdeling van Medisch Spectrum Twente.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderarts diagnosticeerde astma of bronchiale hyperreactiviteit
- Van 4 tot 18 jaar
- Opgenomen op de kinderafdeling van Medisch Spectrum Twente
Uitsluitingscriteria:
- Opname op de IC
- Patiënt heeft ICD of pacemaker
- Ouders en/of patiënt kunnen geen Nederlands verstaan of spreken
- Past niet in een van de beschikbare Hexoskin shirts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsregistratie in slaap met behulp van elektromyografie
Tijdsspanne: Vanaf opname op de afdeling maximaal 12 uur
|
De amplitude van het EMG-signaal wordt gebruikt om ademhalingsgolfvormen te verkrijgen.
|
Vanaf opname op de afdeling maximaal 12 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van astma-exacerbaties
Tijdsspanne: Na opname van alle proefpersonen, tot 3 maanden
|
Een machine learning-model zal worden toegepast om een astma-exacerbatie te kunnen voorspellen voordat deze zich voordoet
|
Na opname van alle proefpersonen, tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Slaapapneusyndromen
- Astma
Andere studie-ID-nummers
- R22.068
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .