Spraaksignalen bij stotteren
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Amanda Hampton Wray, University of Pittsburgh
Neurale verwerking van spraaksignalen bij kinderen die stotteren
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe spraak en taal in de hersenen worden verwerkt.
Dit onderzoek zal informatie opleveren die kan helpen bij het begrijpen hoe spraak en taal worden verwerkt bij kinderen en of er verschillen kunnen zijn tussen kinderen die stotteren en kinderen die niet stotteren.
Dit project zal deze neurale processen evalueren voor spraaksignalen bij kinderen die stotteren en proefpersonen controleren door middel van een reeks gedrags-spraak- en taaltesten, op elektro-encefalografie gebaseerde (EEG) taken, functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en computationele modellering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de integriteit evalueren van neurale processen die ten grondslag liggen aan de codering van spraakgeluid en de manieren waarop deze processen worden gemoduleerd door taakeisen met behulp van neuroimaging en computationele modellering.
Voor de leeftijd geschikte gestandaardiseerde tests voor het beoordelen van spraak-, taal- en cognitieve vaardigheden zullen worden afgenomen door een gecertificeerde logopedist of een getraind laboratoriumlid.
De onderzoekers zullen ook elektro-encefalografie (EEG) meten via frequency-follow-responses (FFR's) en temporele responsfuncties (TRF's), terwijl kinderen spraak-klanktaken van verschillende moeilijkheidsgraad uitvoeren, waaronder luisteren en identificeren van lettergrepen en continue spraakvertellingen begrijpen. Beide taken worden zowel in stilte als in achtergrondgeluid gepresenteerd. EEG-signalen zullen worden verzameld met behulp van Ag-AgCl-hoofdhuidelektroden en de reacties zullen worden geregistreerd met een bemonsteringsfrequentie van 25 kHz met behulp van Brain Vision Recorder (Brain Products, Gilching, Duitsland).
De onderzoekers zullen ook gebruikmaken van functionele MRI (fMRI) om meerdere neurale systemen te beoordelen die ten grondslag liggen aan spraakgeluidverwerking bij kinderen die stotteren in een 3T-scanner. Door gebruik te maken van vergelijkbare spraakgeluidtaken bij dezelfde deelnemers als de EEG-taken, kunnen neurale activeringen en representaties in auditieve, spraakmotorische articulatorische en aandachtsnetwerken worden gekwantificeerd tijdens eenvoudige en complexe spraaktaken. Er wordt een reeks MRI-scans opgenomen om gegevens te verstrekken over de hersenanatomie van de deelnemer. Deze scans worden op zichzelf geanalyseerd en ook gebruikt in combinatie met functionele scans. Alle deelnemers worden gescreend op metalen en andere voorwerpen die niet geschikt zijn voor de MRI-scannerruimte. Deelnemers krijgen oordopjes en/of een koptelefoon om te dragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
- Telefoonnummer: 412-710-6028
- E-mail: bmc162@pitt.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashley Parker, PhD
- Telefoonnummer: 412-710-6028
- E-mail: ashley.parker@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Nog niet aan het werven
- University of Michigan
-
Contact:
- Emily Garnett, PhD, CCC-SLP
- E-mail: emilyog@med.umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Soo-Eun Chang, PhD, CCC-SLP
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
- Telefoonnummer: 412-710-6028
- E-mail: bmc162@pitt.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreekt Engels als primaire taal
- Taalvaardigheden binnen het typische bereik
- Cognitieve vaardigheden binnen het typische bereik
- Geen contra-indicaties voor MRI
Inclusiecriteria voor kinderen die stotteren:
- Aanwezigheid van ontwikkelingsstotteren (begin in de kindertijd)
- Geen voorgeschiedenis van andere communicatiestoornissen
Inclusiecriteria voor kinderen die niet stotteren:
- Geen familiegeschiedenis van stotteren
- Geen voorgeschiedenis van andere communicatiestoornissen (bijv. gehoorstoornis, taalstoornis, cognitieve stoornis/letsel)
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen nemen die de neurale functie veranderen
- Cognitieve vaardigheden onder het typische bereik
- Ernstige medische aandoening
- Geen vloeiende spreker van het Engels
- Zwanger of mogelijk zwanger
- Metalen implantaten in uw lichaam (inclusief pacemakers, neurostimulatoren of andere metalen voorwerpen)
- Verwondingen door granaatscherven
- Oculaire vreemde voorwerpen (bijv. Metaalspaanders)
- Metalen piercings die niet verwijderd kunnen worden voor de scan
- Tatoeages met ijzer- of metaalpigmenten
- Gevoelig voor claustrofobie
- Voor fMRI worden mensen met een hoofdomtrek van meer dan 60 cm of met een gewicht van meer dan 300 pond uitgesloten vanwege de grootte van de fMRI-magneetboring
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulatie van spraakgeluid
Spraakklankstimulatie via gedragsmatige, elektrofysiologische en magnetische resonantie beeldvorming gebaseerde taken
|
Op gedrags-, elektrofysiologische en magnetische resonantie beeldvorming gebaseerde spraakgeluidstesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakgeluididentificatie
Tijdsspanne: 1 Sessie (tot 2 uur)
|
Gedragsreacties zullen worden gemeten voor de lettergreepidentificatietaak in stilte en in de aanwezigheid van achtergrondlawaai.
Kinderen zullen zo snel mogelijk reageren om te identificeren welk spraakgeluid ze hebben gehoord.
Binnen en tussen groep worden analyses uitgevoerd tussen kinderen die stotteren en controlepersonen.
Drift-diffusiemodellen (DDM's) zullen worden gebruikt om de gedragsreacties van nauwkeurigheid en reactietijd samen te voegen om de voorkeur voor nauwkeurigere of snellere reacties te evalueren, evenals verandering in reactiegedrag in de loop van de tijd in elke groep.
|
1 Sessie (tot 2 uur)
|
|
Frequentie volgende reacties (EEG)
Tijdsspanne: 1 Sessie (tot 30 minuten)
|
Frequentievolgende reacties (FFR's) zullen worden verzameld en gebruikt om de neurale codering van snelle temporele signalen in auditieve stimuli, waaronder spraakgeluiden, te kwantificeren.
FFR's (70-1500 Hz) worden opgewekt door lettergrepen.
FFR's worden opgewekt in rustige omstandigheden en in aanwezigheid van een concurrerend achtergrondverhaal.
FFR's zullen worden gemeten op grootte.
Decodering van FFR's opgewekt door lettergrepen met behulp van ondersteunende vectormachine-classificaties zal worden geanalyseerd.
Binnen en tussen groep worden analyses uitgevoerd tussen kinderen die stotteren en controlepersonen.
|
1 Sessie (tot 30 minuten)
|
|
Temporele responsfuncties (EEG)
Tijdsspanne: 1 Sessie (tot 1 uur)
|
Analyse van de temporele responsfunctie (TRF's) vergelijkt een continu variërende stimulus, zoals continue spraak, rechtstreeks met EEG-gegevens.
De relatie tussen de continue spraak- en EEG-signalen zal worden geschat als een continue golf die beschrijft hoe een verandering in een continue spraakkenmerk zich verhoudt tot veranderingen in het EEG-signaal.
De EEG-gegevens die door de TRF worden voorspeld, worden via correlatie vergeleken met de echte, waargenomen EEG-gegevens, wat resulteert in een maatstaf voor fitheid (Pearson's r) voor hoe goed de stimulus de waargenomen neurale activiteit verklaart.
Multivariate lineaire rugregressie met behulp van de leave-one-out-cross validatiemethode, om te voorkomen dat de gegevens te veel passen, zal worden gebruikt om het voorspelde en het verkregen EEG te vergelijken.
Hogere correlaties tussen het voorspelde en verkregen EEG weerspiegelen een betere corticale codering van de spraakomhulling.
Binnen en tussen groep worden analyses uitgevoerd tussen kinderen die stotteren en controlepersonen.
|
1 Sessie (tot 1 uur)
|
|
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke activering (functionele magnetische resonantie beeldvorming)
Tijdsspanne: 1 Sessie (tot 2 uur)
|
Hersenactiveringspatronen geïndexeerd door bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI-signalen zullen worden geanalyseerd.
BOLD-antwoorden worden afzonderlijk geschat voor elke deelnemer voor elke functionele taak.
Uitkomsten op studieniveau omvatten de belangrijkste effecten van groep (kinderen die stotteren vs. controles), groep-per-regio-interacties en groep-per-netwerk (auditieve, spraakmotorische en aandacht) interacties.
Drift diffusiemodellen (DDM's) zullen worden gebruikt om de gedragsreacties van nauwkeurigheid en reactietijd te aggregeren (bijv. tijdens de categorisering van geluiden zoals /ba/ of /da/) om de voorkeur voor nauwkeurigere of snellere reacties en verandering in reactiegedrag in de loop van de tijd in elke groep.
|
1 Sessie (tot 2 uur)
|
|
Multi-voxel patroonanalyse (functionele magnetische resonantie beeldvorming)
Tijdsspanne: 1 Sessie (tot 2 uur)
|
Multi-voxel-patroonanalyse (MVPA) is een machine learning-analysetechniek die tot doel heeft ruimtelijk verdeelde neurale representaties over ensembles van voxels te kwantificeren.
MVPA zal worden gebruikt om de neurale activiteitspatronen te bepalen die voorspellende informatie over de lettergrepen bevatten (bijv.
/ba/, da/) in de taken in stilte en met achtergrondlawaai.
Geëxtraheerde BOLD-parameterschattingen voor elke lettergreep worden in de analyse ingevoerd.
Nauwkeurigheden van cross-validatie van deelnemerspecifieke classificatie (per vooraf bepaalde interessegebieden) zullen worden afgezet tegen de voorwaarden om interessegebieden te bepalen waarin representaties worden verbeterd of verslechterd door toenemende taakeisen.
Regio's met significante classificatienauwkeurigheden op groepsniveau in elke taak, evenals interessegebieden die taakafhankelijke veranderingen in classificatienauwkeurigheden vertonen, zullen worden vastgesteld door middel van permutatietesten voor elk interessegebied voor elke deelnemer.
|
1 Sessie (tot 2 uur)
|
|
Psychofysiologische interacties
Tijdsspanne: 1 Sessie (tot 2 uur)
|
Analyses van psychofysiologische interactie (PPI) evalueren taakafhankelijke interacties tussen hersengebieden.
Elk vooraf bepaald interessegebied zal dienen als een kiemgebied.
Voor elk doelgebied (alle andere interessegebieden) zal een algemeen lineair model worden gebruikt om de interactie van taakgerelateerde hemodynamische effecten en de effecten die lineair gerelateerd zijn aan de tijdreeks van het kiemgebied te schatten.
Significante interacties weerspiegelen regio's waarvoor de effectieve connectiviteit met de seed-regio verandert als functie van de taakconditie (d.w.z. regio's aangeven die bij voorkeur gekoppeld zijn voor een specifieke taak).
Resultaten op studieniveau zullen de belangrijkste effecten beoordelen van groep (kinderen die stotteren versus controles), groep per regio interacties en groep per netwerk (auditief, spraakmotorisch, aandacht) interacties.
|
1 Sessie (tot 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21120103
- 1R01DC019904-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers volgen de richtlijnen van Open Knowledge International, een wereldwijde non-profitorganisatie die pleit voor open wetenschap en open data.
Onze doelstellingen bij het delen van gegevens zijn om gratis en open toegang te bieden aan iedereen, gegevens gemakkelijk beschikbaar te maken in een formaat dat breed toegankelijk is en een lange levensduur garandeert.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen zo snel mogelijk beschikbaar, maar uiterlijk één jaar na afronding van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
Onze gegevens zullen zo snel mogelijk online openbaar worden gemaakt om ze gemakkelijk en breed toegankelijk te maken.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .