Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszédjelek dadogásban

2023. november 2. frissítette: Amanda Hampton Wray, University of Pittsburgh

Beszédjelek idegi feldolgozása dadogó gyermekeknél

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, hogyan dolgozzák fel a beszédet és a nyelvet az agyban. Ez a tanulmány olyan információkkal szolgál, amelyek segíthetnek megérteni, hogyan dolgozzák fel a beszédet és a nyelvet a gyermekek, és hogy vannak-e különbségek a dadogó és a nem dadogó gyermekek között. Ez a projekt értékelni fogja ezeket a neurális folyamatokat a beszédjelekre olyan gyerekeknél, akik dadognak és irányítják az alanyokat viselkedési beszéd- és nyelvi tesztek, elektroencefalográfián alapuló (EEG) feladatok, funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és számítógépes modellezés segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány értékelni fogja a beszédhang kódolás alapjául szolgáló neurális folyamatok integritását, valamint azt, hogy ezeket a folyamatokat milyen módon modulálják a feladatigények neuroképalkotás és számítási modellezés segítségével.

Az életkornak megfelelő szabványosított teszteket a beszéd, a nyelv és a kognitív készségek felmérésére okleveles beszédnyelv-patológus vagy képzett laboratóriumi tag végez.

A kutatók az elektroencefalográfiát (EEG) is mérik a frekvenciakövető válaszokon (FFR) és az időbeli válaszfüggvényeken (TRF) keresztül, miközben a gyerekek különböző nehézségű beszédhang-feladatokat hajtanak végre, beleértve a szótaghallgatást és -azonosítást, valamint a folyamatos beszédnarratíva-megértési feladatokat. Mindkét feladat csendben és háttérzajban is megjelenik. Az EEG-jeleket Ag-AgCl fejbőr elektródákkal gyűjtik, és a válaszokat 25 kHz-es mintavételezési frekvenciával rögzítik a Brain Vision Recorder (Brain Products, Gilching, Németország) segítségével.

A kutatók a funkcionális MRI-t (fMRI) is felhasználják a 3T-szkennerben dadogó gyermekek beszédhangfeldolgozásának hátterében álló több idegrendszer felmérésére. Az EEG-feladatokhoz hasonló beszéd-hang feladatok alkalmazása lehetővé teszi a neurális aktiválások és reprezentációk számszerűsítését a hallási, beszédmotoros artikulációs és figyelmi hálózatokban egyszerű és összetett beszédfeladatok során. Az MRI-vizsgálatok sorozatát rögzítik, hogy adatokkal szolgáljanak a résztvevő agyának anatómiájára vonatkozóan. Ezeket a vizsgálatokat önmagukban elemzik, és funkcionális vizsgálatokkal kombinálva is használják. Minden résztvevőt átvizsgálnak olyan fém és egyéb tárgyak után, amelyek nem alkalmasak az MRI-szoba számára. A résztvevők füldugót és/vagy fejhallgatót kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
  • Telefonszám: 412-710-6028
  • E-mail: bmc162@pitt.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Még nincs toborzás
        • University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Soo-Eun Chang, PhD, CCC-SLP
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
          • Telefonszám: 412-710-6028
          • E-mail: bmc162@pitt.edu
        • Kutatásvezető:
          • Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges nyelvként angolul beszél
  • Nyelvi képességek a tipikus tartományon belül
  • Kognitív képességek a tipikus tartományon belül
  • Az MRI-nek nincs ellenjavallata

A dadogó gyermekek felvételi feltételei:

  • Fejlődési dadogás jelenléte (gyermekkorban jelentkezik)
  • Nincs más kommunikációs zavar a kórelőzményében

A nem dadogó gyermekek felvételi feltételei:

  • A családban nincs dadogás
  • Nincs kórelőzményében egyéb kommunikációs zavar (pl. halláskárosodás, nyelvi károsodás, kognitív károsodás/sérülés)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek megváltoztatják az idegi működést
  • Kognitív készségek a tipikus tartomány alatt
  • Súlyos orvosi betegség
  • Nem beszél folyékonyan angolul
  • Terhes vagy esetleg terhes
  • Fém implantátumok a testben (beleértve a pacemakereket, neurostimulátorokat vagy más fémtárgyakat)
  • Srapnel sérülések
  • Szemészeti idegen testek (például fémforgács)
  • Fém piercingek, amelyeket nem lehet eltávolítani a beolvasáshoz
  • Vas- vagy fémpigmenteket tartalmazó tetoválások
  • Klausztrofóbiára hajlamos
  • Az fMRI esetében a 60 cm-nél nagyobb fejkörfogattal rendelkezők vagy 300 fontnál nagyobb súlyúak kizárásra kerülnek az fMRI mágnes furatának mérete miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beszédhang stimuláció
Beszédhang stimuláció viselkedési, elektrofiziológiai és mágneses rezonancia képalkotás alapú feladatokkal
Viselkedési: Beszédhang stimuláció
Viselkedési, elektrofiziológiai és mágneses rezonancia képalkotás alapú beszédhangvizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beszédhang azonosítás
Időkeret: 1 alkalom (akár 2 óra)
A viselkedési válaszokat a szótagazonosító feladathoz csöndben és háttérzaj jelenlétében mérjük. A gyerekek a lehető leggyorsabban reagálnak, hogy azonosítsák, melyik beszédhangot hallották. A csoporton belüli és a csoportok közötti elemzéseket a dadogó gyerekek és a kontroll alanyok között végezzük. Drift diffúziós modelleket (DDM) fognak használni a pontosság és a reakcióidő viselkedési reakcióinak összesítésére, hogy értékeljék a pontosabb vagy gyorsabb válaszok irányába való torzítást, valamint a válaszviselkedés időbeli változását az egyes csoportokban.
1 alkalom (akár 2 óra)
Frekvenciakövető válaszok (EEG)
Időkeret: 1 alkalom (legfeljebb 30 perc)
A frekvenciakövető válaszokat (FFR) összegyűjtjük, és a gyors időbeli jelzések neurális kódolásának számszerűsítésére használják hallási ingerekben, beleértve a beszédhangokat is. Az FFR-eket (70-1500 Hz) a szótagok váltják ki. Az FFR-ek csendes körülmények között és egy versengő háttértörténet jelenlétében jelennek meg. Az FFR-ek nagyságát mérik. Elemezzük a szótagok által kiváltott FFR-ek dekódolását támogató vektorgépi osztályozók segítségével. A csoporton belüli és a csoportok közötti elemzéseket a dadogó gyerekek és a kontroll alanyok között végezzük.
1 alkalom (legfeljebb 30 perc)
Időbeli válaszfüggvények (EEG)
Időkeret: 1 alkalom (akár 1 óra)
Az időbeli válaszfüggvény (TRF) elemzése közvetlenül összehasonlítja a folyamatosan változó ingereket, például a folyamatos beszédet, az EEG-adatokkal. A folyamatos beszéd és az EEG-jelek közötti kapcsolatot folyamatos hullámként becsüljük meg, amely leírja, hogy a folyamatos beszédjellemzők változása hogyan viszonyul az EEG-jel változásaihoz. A TRF által megjósolt EEG-adatokat korreláció útján hasonlítják össze a valós, megfigyelt EEG-adatokkal, ami az alkalmasság mértékét (Pearson-r) eredményezi arra vonatkozóan, hogy az inger milyen jól magyarázza a megfigyelt idegi aktivitást. Az adatok túlillesztésének elkerülése érdekében többváltozós lineáris ridge regressziót alkalmazunk az előrejelzett és a kapott EEG összehasonlítására. Az előrejelzett és a kapott EEG közötti magasabb korreláció a beszédburok jobb kérgi kódolását tükrözi. A csoporton belüli és a csoportok közötti elemzéseket a dadogó gyerekek és a kontroll alanyok között végezzük.
1 alkalom (akár 1 óra)
Vér-oxigénszint-függő aktiválás (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás)
Időkeret: 1 alkalom (akár 2 óra)
A vér-oxigénszint-függő (BOLD) fMRI-jelekkel indexelt agyi aktiválási mintázatokat elemzik. A BOLD válaszokat minden egyes funkcionális feladatnál külön-külön becsüljük meg minden résztvevő számára. A tanulmányi szintű eredmények magukban foglalják a csoportonkénti interakciók főbb hatásait (a dadogó gyerekek és a kontrollok), a csoportonkénti interakciókat és a csoportonkénti hálózati (audió, beszédmotoros és figyelem) interakciókat. Drift diffúziós modelleket (DDM) fognak használni a pontosság és a reakcióidő viselkedésbeli válaszainak összesítésére (például a kategorizálás során a /ba/ vagy a /da/ hangok), hogy értékeljék a pontosabb vagy gyorsabb válaszok irányába való torzítást, valamint a változást az idő múlásával reagáló viselkedés minden csoportban.
1 alkalom (akár 2 óra)
Több voxelmintázat elemzés (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás)
Időkeret: 1 alkalom (akár 2 óra)
A többvoxelmintázat-elemzés (MVPA) egy gépi tanulási elemzési technika, amelynek célja a térben elosztott neurális reprezentációk számszerűsítése a voxelegyüttesek között. Az MVPA segítségével meghatározzák azokat a neurális aktivitási mintákat, amelyek prediktív információkat tartalmaznak a szótagokról (pl. /ba/, da/) a feladatokban csendesen és háttérzajjal. Az egyes szótagokhoz kivont BOLD paraméterbecslések bekerülnek az elemzésbe. A résztvevő specifikus besorolási keresztellenőrzési pontosságait (előre meghatározott érdeklődési körökönként) összehasonlítják a feltételek között, hogy meghatározzák azokat az érdeklődési területeket, amelyekben a reprezentáció fokozódik vagy rontja a növekvő feladatigényeket. Az egyes feladatokban jelentős csoportszintű besorolási pontossággal rendelkező régiókat, valamint azokat az érdeklődésre számot tartó régiókat, amelyek az osztályozási pontosságban feladatfüggő változásokat mutatnak, permutációs teszteléssel határozzák meg az egyes résztvevők minden érdeklődési területét.
1 alkalom (akár 2 óra)
Pszichofiziológiai kölcsönhatások
Időkeret: 1 alkalom (akár 2 óra)
A pszichofiziológiai interakciós (PPI) elemzések az agyi régiók közötti feladatfüggő interakciókat értékelik. Mindegyik előre meghatározott érdeklődésre számot tartó régió magrégióként fog szolgálni. Minden egyes célterületre (az összes többi érdeklődésre számot tartó régióra) egy általános lineáris modellt használunk a feladathoz kapcsolódó hemodinamikai hatások és azon hatások kölcsönhatásának becslésére, amelyek lineárisan kapcsolódnak a magrégió idősorához. A szignifikáns kölcsönhatások olyan régiókat tükröznek, amelyek esetében a tényleges kapcsolat a magrégióval a feladat feltételének függvényében változik (azaz jelzi azokat a régiókat, amelyek előnyösen kapcsolódnak egy adott feladathoz). A tanulmányi szintű eredmények értékelni fogják a csoportonkénti (dadogó gyerekek kontra kontrollok), csoportonkénti interakciókat és csoportonkénti hálózatonkénti (auditív, beszédmotoros, figyelem) interakciókat.
1 alkalom (akár 2 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY21120103
  • 1R01DC019904-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók követik az Open Knowledge International által meghatározott irányelveket, amely egy globális non-profit szervezet, amely a nyílt tudományt és a nyílt adatokat szorgalmazza. Az adatmegosztással kapcsolatos célkitűzéseink, hogy mindenki számára ingyenes és nyílt hozzáférést biztosítsunk, az adatokat könnyen elérhetővé tegyük széles körben hozzáférhető és hosszú élettartamot biztosító formátumban.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a lehető leghamarabb, de legkésőbb a vizsgálat befejezését követő egy éven belül elérhetővé válnak

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adatainkat a lehető leghamarabb nyilvánosan elérhetővé tesszük az interneten, hogy könnyen és széles körben hozzáférhetőek legyenek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beszédhang stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel